Paracetamol Quimfa Comprimidos

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Quimfa Bolivia

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

PARACETAMOL 500 mg QUIMFA

Cada comprimido contiene:
Paracetamol	500 mg
Excipientes	c.s.p.

PARACETAMOL 750 mg QUIMFA

Cada comprimido contiene:
Paracetamol	750 mg
Excipientes	c.s.p.

PARACETAMOL 1000 mg QUIMFA

Cada comprimido contiene:
Paracetamol	1000 mg
Excipientes	c.s.p.

Descripción

Analgésico y antipirético.

Indicaciones terapéuticas

Estados dolorosos, febriles. Cefaleas. Neuralgias. Mialgias. Lumbalgias. Artralgias. Dolores traumáticos. Odontalgias.

Farmacocinética y farmacodinamia

La eficacia clínica del paracetamol como analgésico y antipirético es similar a la de los antiinflamatorios no esteroides ácidos. El fármaco resulta ineficaz como antiinflamatorio y en general tiene escasos efectos periféricos relacionados con la inhibición de la ciclooxigenasa. En cuanto al mecanismo de acción se postula que el paracetamol tendría una mayor afinidad por las enzimas centrales en comparación con las periféricas, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas.
El paracetamol se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointestinal. La concentración plásmatica alcanza un máximo en 30 a 60 minutos y la vida media es de alrededor de dos horas después de dosis terapéuticas. La unión a proteínas plasmáticas es variable. La eliminación se produce por biotransformación hepática a través de la conjugación con ácido glucurónico (60%), con ácido sulfúrico (35%) o cisteína (3%). Los niños tienen menor capacidad que los adultos para glucuronizar la droga. Una pequeña proporción de paracetamol sufre N-hidroxilación mediada por el citocromo P-450 para formar un intermediario de alta reactividad, que en forma normal reacciona con grupos sulfhidrilos del glutation.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ingrediente activo, enfermedades hepáticas.

Precauciones generales

Debe administrarse con cuidado en pacientes alcohólicos, y bajo tratamiento con inductores enzimáticos o con drogas inductoras del glutatión (doxorrubicina). Su empleo frecuente puede provocar daño digestivo, hepático o enfermedad renal. Se debe emplear con precaución en pacientes ancianos, cardiópatas, deshidratados, hipertensos e insuficientes renales. Riesgo de daño hepático, en niños menores de dos años, debe usarse bajo control médico.
En casos de la utilización del paracetamol en forma crónica, se recomienda controles periódicos de las enzimas hepáticas.

Reacciones secundarias y adversas

El paracetamol en general es bien tolerado. No se ha descrito producción de irritación gástrica ni capacidad ulcerogénica. En raras ocasiones se presentan erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas. Los pacientes que muestran hipersensibilidad a los salicilatos sólo rara vez la exhiben para el paracetamol. Otros efectos que pueden presentarse son la necrosis tubular renal y el coma hipoglucémico. Algunos metabolitos del paracetamol pueden producir metahemoglobinemia.
El efecto adverso más grave descrito con la sobredosis aguda de paracetamol es una necrosis hepática, dosis-dependiente, potencialmente fatal. La necrosis hepática (y la tubular renal) son el resultado de un desequilibrio entre la producción del metabolito altamente reactivo y la disponibilidad de glutatión. Con disponibilidad normal de glutatión, la dosis mortal de paracetamol es de 10 g aproximadamente; pero hay varias causas que pueden disminuir estas dosis (tratamiento concomitante con doxorrubicina o el alcoholismo crónico). El tratamiento debe comenzarse con N-acetilcisteína por vía intravenosa sin esperar a que aparezcan los síntomas, pues la necrosis es irreversible.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Dosis muy grandes de paracetamol podrían potenciar la acción de los anticoagulantes orales. Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.

Dosis y vía de administración

Adultos: Depende de la presentación del producto 1 o 2 comprimidos cada 6 u 8 horas o según mejor criterio médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Dosis muy superiores a las recomendadas podrían producir lesiones del hígado o en la sangre. Se ha utilizado con éxito la acetilcisteína como antídoto para las reacciones de hepatotoxicidad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de emergencias médicas.

Presentaciones

PARACETAMOL 500 mg QUIMFA, envase conteniendo 20 comprimidos.
PARACETAMOL 750 mg QUIMFA, envase conteniendo 20 comprimidos.
PARACETAMOL 1000 mg QUIMFA, Envase conteniendo 10 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15° a 30°C).

Leyendas de protección

PARACETAMOL 500, 750 y 1000 mg QUIMFA: Venta libre en farmacia. Siga correctamente las instrucciones, en caso que los síntomas no desaparezcan, consulte con su médico. Si usted es deportista y está sometido al control de doping, no consuma éstos productos sin consultar a su médico.

Registro sanitario

PARACETAMOL 500: II-40877/2021
PARACETAMOL 750: II-42302/2016
PARACETAMOL 1000: II-42238/2016    

Paracetamol Kabi

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Solución inyectable iv

Laboratorio: Fresenius Kabi

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Paracetamol 10 mg
Vehículo c.s.

Presentaciones

Frasco ámpula por 20 ml.
Frasco ámpula por 50 ml.

Registro sanitario

II-63883/2017

;

 

Paracetamol Jarabe

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contiene:
Paracetamol 120 mg
Vehículo c.s

Indicaciones terapéuticas

El Paracetamol (acetaminofeno) está indicado para el dolor moderado y la fiebre, los procesos febriles y los dolores que acompañan a las infecciones respiratorias de cualquier etiología. Dolores: De cabeza, dentales, de oídos, musculares y articulares. Fiebre post vacunal, neuritis, postamigdalectomía y dismenorrea. Dolor y malestar del resfrío común.
Reacciones secundarias a las inmunizaciones y antalgia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Tratamiento con anticoagulantes, trastornos de la coagulación, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa. Ingestión de bebidas alcohólicas. Agranulocitopenia y anemia.

Precauciones generales

Alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. Debe administrarse con precaución en pacientes con problemas renales y hepáticos, y en los que estén bajo tratamiento con medicamentos que puedan afectar la función hepática.
Advertencias: Este medicamento contiene alcohol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. La glicerina que puede ser perjudicial a dosis elevadas, puede provocar dolor de cabeza molestias de estómago y diarrea.
El benzoato de sodio como excipiente, puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos. Contiene también sacarosa, lo que deberá ser tomado en cuenta para pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa/isomaltasa y pacientes diabéticos. Además, contiene propilenglicol.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Paracetamol no es recomendado durante el embarazo, ya que atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El Paracetamol en caso de ser necesario para la madre, debe recomendarse bajo estricta prescripción médica.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones de hipersensibilidad. En las dosis terapéuticas recomendadas, generalmente es bien tolerado y muy rara vez se presentan reacciones adversas; éstas, en general, son leves, aunque se han reportado reacciones hematológicas, tales como: Pancitopenia; incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal y encefalopatía hepática. Se pueden presentar: Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Paracetamol potencializa los anticoagulantes orales, el alcohol, depresores del sistema nervioso central, barbitúricos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, otros analgésicos antiinflamatorios, fenobarbital, fenitoína, cafeína. Se debe administrar con precaución en todos aquellos pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos hepatotóxicos o nefrotóxicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

En pruebas de glicemia puede provocar falsas disminuciones (método de glucosa oxidasa peroxidasa) y falsas positivas (analizador de glucosa Yellow-Spring). Uno de los metabolitos del Paracetamol puede producir resultados falsos positivos de fenilalanina. Puede interferir con la determinación sérica de ácido úrico. También puede causar interferencia de color en ciertas pruebas de selección del ácido 5-hidroxiindolacético (5 HIIA) y el ácido vainililmandélico (VMA).

Dosis y vía de administración

Dosis pediátrica: Tomar de 30 a 40 mg por kg de peso corporal al día, fraccionada cada 4 a 6 horas. No administrar más de 5 dosis en 24 horas y no administrar por más de 5 días.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosificación con Paracetamol aparecen a las 24 horas de la ingesta: Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, alteraciones hepáticas. En el metabolismo de la glucosa; acidosis metabólica, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia y metahemoglobinemia.
En dosis mayores, puede producir lesiones al hígado o a la sangre, y anemia. Los daños del hígado pueden revelarse después de 12 a 48 horas de la toma como aumento de la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y prolongación del tiempo de protombina. No se han reportado efectos mutagénicos ni carcinogénicos. En el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular, sumada a arritmias cardiacas. En caso de intoxicación, la conducta que se debe adoptar es vaciado y lavado gástrico más la administración oral de carbón activado. En algunos casos, se impone la hemodiálisis. Todo paciente que haya ingerido 7,5 g o más de Paracetamol debe ser sometido a lavado gástrico dentro de las siguientes 4 horas. Además, se debe proporcionar un tratamiento con el antídoto específico, como es la acetilcisteína a dosis de 140mg/kg como dosis de carga, y 70mg/kg por la vía intravenosa u oral como dosis de sostén, así como la inducción de emesis con jarabe de ipecacuana o con metionina por vía oral. También se puede emplear cisteamina.

Presentaciones

Caja con frasco por 60 y 100 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-20636/2021    

El contrabando de medicamentos y de leche pone en riesgo la salud de la población

 Toxicidad, efectos adversos más pronunciados y posibles enfermedades son algunas las consecuencias de consumir medicamentos de dudosa procedencia y que no cumplen la cadena de temperatura. Un profesional médico pide tener mucho cuidado con los lácteos en etapa de la infancia

Cada día, cientos de personas perforan las fronteras de Bolivia ingresando al país con centenares de cajas, bolsas y recipientes cargados de alimentos, bebidas, textiles, juguetes, perfumes, medicamentos, y lácteos, por mencionar algunos, que, además de vulnerar un puesto de control, dañan al productor, al agricultor y, a decir de la Cainco (Cámara de Industrias, Comercio, Servicios y Turismo), fomentan la competencia desleal y debilitan al formal.

De acuerdo con esta organización, considerando solamente ocho categorías de alimentos y bebidas, el movimiento económico del contrabando supera los 400 millones de dólares en una gestión, equivalente a 1% del PIB. Mientras que, en el caso de medicamentos, en solo tres meses del 2021, esta práctica ilícita creció un 300% en comparación con el mismo periodo de 2020.

Pero ¿cuáles son las consecuencias de que un paracetamol, una aspirina o una leche prenatal lleguen a manos de los padres de familia sin respetar una cadena de transporte, de temperatura, de almacén y de dudosa procedencia?  Fernando Álvarez, asesor científico de un importante laboratorio farmacéutico en Bolivia, expresa que el consumo de medicamentos de contrabando puede provocar afecciones como alergias, alteraciones al sistema nervioso, dolores abdominales, mareos, problemas estomacales e, incluso, pueden derivar en la muerte. En los infantes, que no tienen un sistema inmunológico tan desarrollado como del adulto estos productos pueden provocarle serias consecuencias.

““El ciudadano que compra un medicamento de un mercado o una feria, desconoce si ese fármaco ha estado asoleado por varios días, expuestos a temperaturas superiores a 30°C, si tiene o no el principio activo que dice tener, si cuenta con el Registro Sanitario real, si ha pasado o no las múltiples fases de prueba y verificación y las interacciones que puede generar en el organismo”, comentó

En el caso de la leche para prenatales, Álvarez advirtió que una leche de contrabando puede ser más barata para la familia del infante, pero sus daños en la salud y crecimiento del infante pueden ser irreversibles y pueden llegar a causar una tragedia. “El cuerpo del niño o niña demanda nutrientes, vitaminas y minerales esenciales para su crecimiento. Si la leche, no ha sido adquirida en un lugar legalmente establecido, de dudosa procedencia o tiene la impresión borrosa o sobrepuesta, puede generarle infecciones, alergias, interacciones con otros químicos y serios problemas que impedirán su desarrollo”.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) advierte también que hay más de 250 enfermedades relacionadas también con la mala manipulación de alimentos. “Queremos advertir a la población que tenga mucho cuidado con los alimentos que se consumen en casa, y no pongamos en riesgo la vida de las personas que queremos. Es necesario que exijamos que los alimentos –y más los que son destinados a lactantes– cuenten con el sello de garantía proveniente de una importación legal, que cumplan el correcto almacenaje y que, denuncien cualquier irregularidad a las autoridades de turno”, concluyó.

Paracetamol Jarabe

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contiene:
Paracetamol 120 mg
Vehículo c.s

Indicaciones terapéuticas

El Paracetamol (acetaminofeno) está indicado para el dolor moderado y la fiebre, los procesos febriles y los dolores que acompañan a las infecciones respiratorias de cualquier etiología. Dolores: De cabeza, dentales, de oídos, musculares y articulares. Fiebre post vacunal, neuritis, postamigdalectomía y dismenorrea. Dolor y malestar del resfrío común.
Reacciones secundarias a las inmunizaciones y antalgia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Tratamiento con anticoagulantes, trastornos de la coagulación, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa. Ingestión de bebidas alcohólicas. Agranulocitopenia y anemia.

Precauciones generales

Alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. Debe administrarse con precaución en pacientes con problemas renales y hepáticos, y en los que estén bajo tratamiento con medicamentos que puedan afectar la función hepática.
Advertencias: Este medicamento contiene alcohol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. La glicerina que puede ser perjudicial a dosis elevadas, puede provocar dolor de cabeza molestias de estómago y diarrea.
El benzoato de sodio como excipiente, puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos. Contiene también sacarosa, lo que deberá ser tomado en cuenta para pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa/isomaltasa y pacientes diabéticos. Además, contiene propilenglicol.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Paracetamol no es recomendado durante el embarazo, ya que atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El Paracetamol en caso de ser necesario para la madre, debe recomendarse bajo estricta prescripción médica.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones de hipersensibilidad. En las dosis terapéuticas recomendadas, generalmente es bien tolerado y muy rara vez se presentan reacciones adversas; éstas, en general, son leves, aunque se han reportado reacciones hematológicas, tales como: Pancitopenia; incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal y encefalopatía hepática. Se pueden presentar: Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Paracetamol potencializa los anticoagulantes orales, el alcohol, depresores del sistema nervioso central, barbitúricos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, otros analgésicos antiinflamatorios, fenobarbital, fenitoína, cafeína. Se debe administrar con precaución en todos aquellos pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos hepatotóxicos o nefrotóxicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

En pruebas de glicemia puede provocar falsas disminuciones (método de glucosa oxidasa peroxidasa) y falsas positivas (analizador de glucosa Yellow-Spring). Uno de los metabolitos del Paracetamol puede producir resultados falsos positivos de fenilalanina. Puede interferir con la determinación sérica de ácido úrico. También puede causar interferencia de color en ciertas pruebas de selección del ácido 5-hidroxiindolacético (5 HIIA) y el ácido vainililmandélico (VMA).

Dosis y vía de administración

Dosis pediátrica: Tomar de 30 a 40 mg por kg de peso corporal al día, fraccionada cada 4 a 6 horas. No administrar más de 5 dosis en 24 horas y no administrar por más de 5 días.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosificación con Paracetamol aparecen a las 24 horas de la ingesta: Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, alteraciones hepáticas. En el metabolismo de la glucosa; acidosis metabólica, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia y metahemoglobinemia.
En dosis mayores, puede producir lesiones al hígado o a la sangre, y anemia. Los daños del hígado pueden revelarse después de 12 a 48 horas de la toma como aumento de la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y prolongación del tiempo de protombina. No se han reportado efectos mutagénicos ni carcinogénicos. En el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular, sumada a arritmias cardiacas. En caso de intoxicación, la conducta que se debe adoptar es vaciado y lavado gástrico más la administración oral de carbón activado. En algunos casos, se impone la hemodiálisis. Todo paciente que haya ingerido 7,5 g o más de Paracetamol debe ser sometido a lavado gástrico dentro de las siguientes 4 horas. Además, se debe proporcionar un tratamiento con el antídoto específico, como es la acetilcisteína a dosis de 140mg/kg como dosis de carga, y 70mg/kg por la vía intravenosa u oral como dosis de sostén, así como la inducción de emesis con jarabe de ipecacuana o con metionina por vía oral. También se puede emplear cisteamina.

Presentaciones

Caja con frasco por 60 y 100 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-20636/2021    

Paracetamol Jarabe

 Acción Terapéutica: Analgésico antipirético

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Delta

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contiene:
Paracetamol	125 mg
Paracetamol	250 mg
Excipientes	c.s.

Descripción

Analgésico. Antipirético.

Indicaciones terapéuticas

Paracetamol calma el dolor y baja la fiebre en procesos donde existen molestias, reacciones dolorosas y febriles debidas a vacunación, dentición, cefaleas, neuralgias, odontalgias y dolores traumáticos no intensos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones generales

Paracetamol 125 mg/5 ml: En niños menores de dos años debe usarse bajo vigilancia médica debido al riesgo de daño hepático.
Paracetamol 250 mg/5 ml: Consultar a su médico en casos de embarazo, lactancia, alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. En niños menores de dos años debe usarse bajo vigilancia médica debido al riesgo de daño hepático.

Reacciones secundarias y adversas

Con mayor frecuencia puede producir somnolencia, cólico renal, nerviosismo, euforia, hepatotoxicidad, mareos, erupciones cutáneas; menos frecuentes: náuseas, vómitos, agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, encefalopatía hepática.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No administrar conjuntamente con alcohol, medicamentos hepatotóxidos, idantoína, aloperidol, glucósidos digitálicos, bloqueantes betaadrenérgicos, disulfirán, suplementos de hierro y litio.

Dosis y vía de administración

Paracetamol 125 mg/5 ml:
Niños: 30 mg – 40 mg/Kg peso/día fraccionada cada 4 a 6 horas.
Adultos: 500 mg cada 4 a 6 horas.
Paracetamol 250 mg/5 ml:
Niños: 30 mg – 40 mg/Kg peso/día fraccionada cada 4 a 6 horas.
Adultos: Dos cucharillas cada 4 a 6 horas.

Presentaciones

Frasco por 100 ml.

Registro sanitario

PARACETAMOL 125 mg: NN-30522/2021
PARACETAMOL 250 mg: NN-20069/2017    

Paracetamol

 Acción Terapéutica: Analgésico, antipirético

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Cofar

Distribuido por: 

Cofar 

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contienen:

Paracetamol 125 mg 

Presentaciones

Frasco por 100 ml sabor frutos del bosque. 

Registro sanitario

NN-38325/2014  ; 

Paracetamol Gotas

 Acción Terapéutica: Analgésico antipirético

Forma Farmacéutica: Gotas

Laboratorio: Delta

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Paracetamol	100 mg
Excipientes	c.s.

Descripción

Analgésico Antipirético.

Indicaciones terapéuticas

Paracetamol calma el dolor y baja la fiebre en procesos sintomáticos donde existen molestias, reacciones dolorosas y febriles debidas a vacunación, dentición, cefaleas, neuralgias, odontalgias y dolores traumáticos no intensos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones generales

En niños menores de dos años debe usarse bajo vigilancia médica debido al riesgo de daño hepático.

Reacciones secundarias y adversas

Con mayor frecuencia puede producir somnolencia, cólico renal, nerviosismo, euforia, hepatotoxicidad, mareos, erupciones cutáneas; menos frecuentes: náuseas, vómitos, agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, encefalopatía hepática.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No administrar conjuntamente con alcohol, medicamentos hepatotóxidos, idantoína, aloperidol, glucósidos digitálicos, bloqueantes betaadrenérgicos, disulfirán, suplementos de hierro y litio.

Dosis y vía de administración

Niños menores de un año y lactantes: 30 gotas cada 4 a 6 horas o según prescripción del médico.
Niños de uno a tres años: 40 gotas cada 6 horas.
Niños de tres a cinco años: 50 gotas cada 6 horas.

Presentaciones

Frasco por 15 ml.

Registro sanitario

NN-20068/2020

;       

Paracetamol

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Gotas

Laboratorio: Hahnemann

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml de gotas contiene:
Paracetamol	100 mg.
Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

Dolor leve a moderado. Fiebre.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la droga.

Precauciones generales

Embarazo: Este medicamento cruza la barrera placentaria; los estudios realizados no han demostrado problemas. Categoría B de riesgo para el embarazo. Lactancia: Se excreta en leche materna, los estudios no han demostrado problemas. Pediatría y geriatría: Los estudios realizados no demuestran problemas. Insuficiencia renal: Puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad. Insuficiencia hepática: Puede incrementar el riesgo de hepatotoxidad y nefrotoxicidad. Alcoholismo activo y hepatitis viral incrementan el riesgo de hepatoxicidad.

Reacciones secundarias y adversas

Con sobredosis puede producirse daño hepático y renal. Raras: Hepatitis, cólico renal (con dosis altas o uso prolongado en pacientes con insuficiencia renal severa), insuficiencia renal (disminución súbita del volumen urinario); agranulocitosis, trombocitopenia, anemia, dermatitis alérgica, piuria estéril.

Dosis y vía de administración

Adultos: 500 mg (20 ml jarabe) cada 4 a 6 horas. Niños y lactantes: Salvo otra indicación se puede suministrar una dosis de 30-40 mg/kg/peso corporal fraccionada cada 4 a 6 horas mientras los síntomas persistan.
Se sugiere la siguiente dosificación:
Infantes por encima de 3 meses de edad: 40 mg cada 4 horas si es necesario.
Infantes de 4 a 12 meses de edad: 80 mg cada 4 horas si es necesario.
Niños de 1 a 2 años de edad: 120 mg cada cuatro horas si es necesario.
Niños de 2 a 4 años de edad: 160 mg cada 4 horas si es necesario.
Niños de 4 a 6 años de edad: 240 mg cada 4 horas si es necesario.
Niños de 6 a 9 años de edad: 320 mg cada 4 horas si es necesario.
Niños de 9 a 11 años de edad: 320 a 400 mg cada 4 horas si es necesario.
Niños de 11 a 12 años de edad: 320 a 480 mg cada 4 horas si es necesario.

Presentaciones

PARACETAMOL gotas, caja con un frasco gotero por 15 ml.

Registro sanitario

NN-26135/2018

;

 

Paracetamol Gotas

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Gotas

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada 1 ml (28 gotas) contiene:
Paracetamol 100 mg
Vehículo c.s

Indicaciones terapéuticas

El Paracetamol (acetaminofeno) está indicado para el dolor moderado y la fiebre, los procesos febriles y los dolores que acompañan a las infecciones respiratorias de cualquier etiología. Dolores: De cabeza, dentales, de oídos, musculares y articulares. Fiebre post vacunal, neuritis, postamigdalectomía y dismenorrea. Dolor y malestar del resfrío común.
Reacciones secundarias a las inmunizaciones y antalgia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Tratamiento con anticoagulantes, trastornos de la coagulación, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa. Ingestión de bebidas alcohólicas. Agranulocitopenia y anemia.

Precauciones generales

Alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. Debe administrarse con precaución en pacientes con problemas renales y hepáticos, y en los que estén bajo tratamiento con medicamentos que puedan afectar la función hepática.
Advertencias: Este medicamento contiene alcohol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. La glicerina que puede ser perjudicial a dosis elevadas, puede provocar dolor de cabeza molestias de estómago y diarrea. Además, contiene propilenglicol.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Paracetamol no es recomendado durante el embarazo, ya que atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El Paracetamol en caso de ser necesario para la madre, debe recomendarse bajo estricta prescripción médica.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones de hipersensibilidad. En las dosis terapéuticas recomendadas, generalmente es bien tolerado y muy rara vez se presentan reacciones adversas; éstas, en general, son leves, aunque se han reportado reacciones hematológicas, tales como: Pancitopenia; incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal y encefalopatía hepática. Se pueden presentar: Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Paracetamol potencializa los anticoagulantes orales, el alcohol, depresores del sistema nervioso central, barbitúricos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, otros analgésicos antiinflamatorios, fenobarbital, fenitoína, cafeína. Se debe administrar con precaución en todos aquellos pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos hepatotóxicos o nefrotóxicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

En pruebas de glicemia puede provocar falsas disminuciones (método de glucosa oxidasa peroxidasa) y falsas positivas (analizador de glucosa Yellow-Spring). Uno de los metabolitos del Paracetamol puede producir resultados falsos positivos de fenilalanina. Puede interferir con la determinación sérica de ácido úrico. También puede causar interferencia de color en ciertas pruebas de selección del ácido 5-hidroxiindolacético (5 HIIA) y el ácido vainililmandélico (VMA).

Dosis y vía de administración

Dosis pediátrica: Tomar de 30 a 40 mg por kg de peso corporal al día, fraccionada cada 4 a 6 horas. No administrar más de 5 dosis en 24 horas y no administrar por más de 5 días.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosificación con Paracetamol aparecen a las 24 horas de la ingesta: Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, alteraciones hepáticas. En el metabolismo de la glucosa; acidosis metabólica, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia y metahemoglobinemia.
En dosis mayores, puede producir lesiones al hígado o a la sangre, y anemia. Los daños del hígado pueden revelarse después de 12 a 48 horas de la toma como aumento de la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y prolongación del tiempo de protombina. No se han reportado efectos mutagénicos ni carcinogénicos. En el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular, sumada a arritmias cardiacas. En caso de intoxicación, la conducta que se debe adoptar es vaciado y lavado gástrico más la administración oral de carbón activado. En algunos casos, se impone la hemodiálisis. Todo paciente que haya ingerido 7,5 g o más de Paracetamol debe ser sometido a lavado gástrico dentro de las siguientes 4 horas. Además, se debe proporcionar un tratamiento con el antídoto específico, como es la acetilcisteína a dosis de 140mg/kg como dosis de carga, y 70mg/kg por la vía intravenosa u oral como dosis de sostén, así como la inducción de emesis con jarabe de ipecacuana o con metionina por vía oral. También se puede emplear cisteamina.

Presentaciones

Frasco gotero por 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-20637/2020    

Paracetamol

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Paracetamol 1 g
Cada comprimido contiene:
Paracetamol 1 g
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Paracetamol 500 mg
Cada comprimido contiene:
Paracetamol 500 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Presentaciones

Paracetamol 1 g: Caja por 100 comprimidos.
Paracetamol 500 mg: Caja por 50 comprimidos.

Registro sanitario

Paracetamol 1 g: II-44208/2017
Paracetamol 500 mg: II-49581/2013

;

 

Paracetamol

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: LCH Laboratorio Chile

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Paracetamol 500 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del dolor leve a moderado. Bajar la fiebre.
Uso en caso de intolerancia a salicilatos (aspirina).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol. Insuficiencia hepática.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Aumenta efecto de warfarínicos y dicumaroles.

Dosis y vía de administración

Niños hasta 1 año: 60 - 120 mg c/ 4 - 6 horas.
De 1 a 5 años: 120 - 250 mg. c/ 4 - 6 horas.
De 6 a 12 años: 250 - 500 mg c/ 4 - 6 horas.
Dosis máxima: 4 g/día.
Adultos: 1 - 4 g/día c/ 4 - 6 horas.

Presentaciones

Caja por 80 comprimidos.

Registro sanitario

II-18305/2019

; 

Paracetamol Gotas

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Gotas

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada 1 ml (28 gotas) contiene:
Paracetamol 100 mg
Vehículo c.s

Indicaciones terapéuticas

El Paracetamol (acetaminofeno) está indicado para el dolor moderado y la fiebre, los procesos febriles y los dolores que acompañan a las infecciones respiratorias de cualquier etiología. Dolores: De cabeza, dentales, de oídos, musculares y articulares. Fiebre post vacunal, neuritis, postamigdalectomía y dismenorrea. Dolor y malestar del resfrío común.
Reacciones secundarias a las inmunizaciones y antalgia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Tratamiento con anticoagulantes, trastornos de la coagulación, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa. Ingestión de bebidas alcohólicas. Agranulocitopenia y anemia.

Precauciones generales

Alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. Debe administrarse con precaución en pacientes con problemas renales y hepáticos, y en los que estén bajo tratamiento con medicamentos que puedan afectar la función hepática.
Advertencias: Este medicamento contiene alcohol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. La glicerina que puede ser perjudicial a dosis elevadas, puede provocar dolor de cabeza molestias de estómago y diarrea. Además, contiene propilenglicol.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Paracetamol no es recomendado durante el embarazo, ya que atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El Paracetamol en caso de ser necesario para la madre, debe recomendarse bajo estricta prescripción médica.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones de hipersensibilidad. En las dosis terapéuticas recomendadas, generalmente es bien tolerado y muy rara vez se presentan reacciones adversas; éstas, en general, son leves, aunque se han reportado reacciones hematológicas, tales como: Pancitopenia; incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal y encefalopatía hepática. Se pueden presentar: Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Paracetamol potencializa los anticoagulantes orales, el alcohol, depresores del sistema nervioso central, barbitúricos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, otros analgésicos antiinflamatorios, fenobarbital, fenitoína, cafeína. Se debe administrar con precaución en todos aquellos pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos hepatotóxicos o nefrotóxicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

En pruebas de glicemia puede provocar falsas disminuciones (método de glucosa oxidasa peroxidasa) y falsas positivas (analizador de glucosa Yellow-Spring). Uno de los metabolitos del Paracetamol puede producir resultados falsos positivos de fenilalanina. Puede interferir con la determinación sérica de ácido úrico. También puede causar interferencia de color en ciertas pruebas de selección del ácido 5-hidroxiindolacético (5 HIIA) y el ácido vainililmandélico (VMA).

Dosis y vía de administración

Dosis pediátrica: Tomar de 30 a 40 mg por kg de peso corporal al día, fraccionada cada 4 a 6 horas. No administrar más de 5 dosis en 24 horas y no administrar por más de 5 días.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosificación con Paracetamol aparecen a las 24 horas de la ingesta: Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, alteraciones hepáticas. En el metabolismo de la glucosa; acidosis metabólica, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia y metahemoglobinemia.
En dosis mayores, puede producir lesiones al hígado o a la sangre, y anemia. Los daños del hígado pueden revelarse después de 12 a 48 horas de la toma como aumento de la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y prolongación del tiempo de protombina. No se han reportado efectos mutagénicos ni carcinogénicos. En el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular, sumada a arritmias cardiacas. En caso de intoxicación, la conducta que se debe adoptar es vaciado y lavado gástrico más la administración oral de carbón activado. En algunos casos, se impone la hemodiálisis. Todo paciente que haya ingerido 7,5 g o más de Paracetamol debe ser sometido a lavado gástrico dentro de las siguientes 4 horas. Además, se debe proporcionar un tratamiento con el antídoto específico, como es la acetilcisteína a dosis de 140mg/kg como dosis de carga, y 70mg/kg por la vía intravenosa u oral como dosis de sostén, así como la inducción de emesis con jarabe de ipecacuana o con metionina por vía oral. También se puede emplear cisteamina.

Presentaciones

Frasco gotero por 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-20637/2020    

Paracetamol Comprimidos

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Paracetamol	500 mg
Excipiente c.s.p	1 comprimido
Cada comprimido contiene:
Paracetamol	1 g
Excipiente c.s.p	1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

El Paracetamol (acetaminofeno) está indicado para el dolor moderado y la fiebre, los procesos febriles y los dolores que acompañan a las infecciones respiratorias de cualquier etiología. Dolores: De cabeza, dentales, de oídos, musculares y articulares. Fiebre post vacunal, neuritis, postamigdalectomía y dismenorrea. Dolor y malestar del resfrío común.
Reacciones secundarias a las inmunizaciones y antalgia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Tratamiento con anticoagulantes, trastornos de la coagulación, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa. Ingestión de bebidas alcohólicas. Agranulocitopenia y anemia.

Precauciones generales

Alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. Debe administrarse con precaución en pacientes con problemas renales y hepáticos, y en los que estén bajo tratamiento con medicamentos que puedan afectar la función hepática.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Paracetamol no es recomendado durante el embarazo, ya que atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El Paracetamol en caso de ser necesario para la madre, debe recomendarse bajo estricta prescripción médica.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones de hipersensibilidad. En las dosis terapéuticas recomendadas, generalmente es bien tolerado y muy rara vez se presentan reacciones adversas; éstas, en general, son leves, aunque se han reportado reacciones hematológicas, tales como: Pancitopenia; incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal y encefalopatía hepática. Se pueden presentar: Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Paracetamol potencializa los anticoagulantes orales, el alcohol, depresores del sistema nervioso central, barbitúricos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, otros analgésicos antiinflamatorios, fenobarbital, fenitoína, cafeína. Se debe administrar con precaución en todos aquellos pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos hepatotóxicos o nefrotóxicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

En pruebas de glicemia puede provocar falsas disminuciones (método de glucosa oxidasa peroxidasa) y falsas positivas (analizador de glucosa Yellow-Spring). Uno de los metabolitos del Paracetamol puede producir resultados falsos positivos de fenilalanina. Puede interferir con la determinación sérica de ácido úrico. También puede causar interferencia de color en ciertas pruebas de selección del ácido 5-hidroxiindolacético (5 HIIA) y el ácido vainililmandélico (VMA).

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Dosis:
Paracetamol 500 mg Comprimidos:
Dosis adultos: Tomar 1 comprimido de 500 mg cada 4 a 6 horas.
Paracetamol 1 g Comprimidos:
Dosis adultos: Tomar 1 comprimido recubierto cada 8 a 12 horas.
No prolongar el tratamiento por más de 5 días ni sobrepasar la dosis de 4 g al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosificación con Paracetamol aparecen a las 24 horas de la ingesta: Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, alteraciones hepáticas. En el metabolismo de la glucosa; acidosis metabólica, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia y metahemoglobinemia.
En dosis mayores, puede producir lesiones al hígado o a la sangre, y anemia. Los daños del hígado pueden revelarse después de 12 a 48 horas de la toma como aumento de la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y prolongación del tiempo de protombina. No se han reportado efectos mutagénicos ni carcinogénicos. En el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular, sumada a arritmias cardiacas. En caso de intoxicación, la conducta que se debe adoptar es vaciado y lavado gástrico más la administración oral de carbón activado. En algunos casos, se impone la hemodiálisis. Todo paciente que haya ingerido 7,5 g o más de Paracetamol debe ser sometido a lavado gástrico dentro de las siguientes 4 horas. Además, se debe proporcionar un tratamiento con el antídoto específico, como es la acetilcisteína a dosis de 140mg/kg como dosis de carga, y 70mg/kg por la vía intravenosa u oral como dosis de sostén, así como la inducción de emesis con jarabe de ipecacuana o con metionina por vía oral. También se puede emplear cisteamina.

Presentaciones

PARACETAMOL 500 mg: Caja por 500 comprimidos.
PARACETAMOL 1 g: Caja por 100 y 500 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

PARACETAMOL 500 mg: NN-20638/2020
PARACETAMOL 1 g: NN-33753/2017

    

Paracetamol

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: LCH Laboratorio Chile

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Paracetamol 500 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del dolor leve a moderado. Bajar la fiebre.
Uso en caso de intolerancia a salicilatos (aspirina).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol. Insuficiencia hepática.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Aumenta efecto de warfarínicos y dicumaroles.

Dosis y vía de administración

Niños hasta 1 año: 60 - 120 mg c/ 4 - 6 horas.
De 1 a 5 años: 120 - 250 mg. c/ 4 - 6 horas.
De 6 a 12 años: 250 - 500 mg c/ 4 - 6 horas.
Dosis máxima: 4 g/día.
Adultos: 1 - 4 g/día c/ 4 - 6 horas.

Presentaciones

Caja por 80 comprimidos.

Registro sanitario

II-18305/2019

;

 

Paracetamol Comprimidos

Acción Terapéutica: Analgésico antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Delta

Distribuido por:

Delta

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:

Paracetamol 500 mg

Paracetamol 1000 mg

Excipientes c.s.

Descripción

Analgésico. Antipirético.

Indicaciones terapéuticas

Paracetamol calma el dolor y baja la fiebre en procesos donde existen molestias, reacciones dolorosas y febriles debidas a vacunación, dentición, cefaleas, neuralgias, odontalgias y dolores traumáticos no intensos, dolores post parto.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones generales

Consultar a su médico en casos de embarazo, lactancia, alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. En niños menores de dos años debe usarse bajo vigilancia médica debido al riesgo de daño hepático.

Reacciones secundarias y adversas

Con mayor frecuencia puede producir somnolencia, cólico renal, nerviosismo, euforia, hepatotoxicidad, mareos, erupciones cutáneas; menos frecuentes: náuseas, vómitos, agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, encefalopatía hepática.

Dosis y vía de administración

Paracetamol 500 mg:

Adultos: Un comprimido cada cuatro a seis horas.

Paracetamol 1000 mg:

Adultos: Uno a dos comprimido al día.

Presentaciones

Paracetamol 500 mg: caja por 100 comprimidos.

Paracetamol 1000 mg: caja por 20 comprimidos.

Registro sanitario

PARACETAMOL 500 mg: NN-20070/2019

PARACETAMOL 1000 mg: NN-47243/2018

Paracetamol

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: LCH Laboratorio Chile

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Paracetamol 500 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del dolor leve a moderado. Bajar la fiebre.
Uso en caso de intolerancia a salicilatos (aspirina).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol. Insuficiencia hepática.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Aumenta efecto de warfarínicos y dicumaroles.

Dosis y vía de administración

Niños hasta 1 año: 60 - 120 mg c/ 4 - 6 horas.
De 1 a 5 años: 120 - 250 mg. c/ 4 - 6 horas.
De 6 a 12 años: 250 - 500 mg c/ 4 - 6 horas.
Dosis máxima: 4 g/día.
Adultos: 1 - 4 g/día c/ 4 - 6 horas.

Presentaciones

Caja por 80 comprimidos.

Registro sanitario

II-18305/2019

;

 

Paracetamol Comprimidos

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Paracetamol	500 mg
Excipiente c.s.p	1 comprimido
Cada comprimido contiene:
Paracetamol	1 g
Excipiente c.s.p	1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

El Paracetamol (acetaminofeno) está indicado para el dolor moderado y la fiebre, los procesos febriles y los dolores que acompañan a las infecciones respiratorias de cualquier etiología. Dolores: De cabeza, dentales, de oídos, musculares y articulares. Fiebre post vacunal, neuritis, postamigdalectomía y dismenorrea. Dolor y malestar del resfrío común.
Reacciones secundarias a las inmunizaciones y antalgia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Tratamiento con anticoagulantes, trastornos de la coagulación, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa. Ingestión de bebidas alcohólicas. Agranulocitopenia y anemia.

Precauciones generales

Alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. Debe administrarse con precaución en pacientes con problemas renales y hepáticos, y en los que estén bajo tratamiento con medicamentos que puedan afectar la función hepática.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Paracetamol no es recomendado durante el embarazo, ya que atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El Paracetamol en caso de ser necesario para la madre, debe recomendarse bajo estricta prescripción médica.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones de hipersensibilidad. En las dosis terapéuticas recomendadas, generalmente es bien tolerado y muy rara vez se presentan reacciones adversas; éstas, en general, son leves, aunque se han reportado reacciones hematológicas, tales como: Pancitopenia; incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal y encefalopatía hepática. Se pueden presentar: Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Paracetamol potencializa los anticoagulantes orales, el alcohol, depresores del sistema nervioso central, barbitúricos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, otros analgésicos antiinflamatorios, fenobarbital, fenitoína, cafeína. Se debe administrar con precaución en todos aquellos pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos hepatotóxicos o nefrotóxicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

En pruebas de glicemia puede provocar falsas disminuciones (método de glucosa oxidasa peroxidasa) y falsas positivas (analizador de glucosa Yellow-Spring). Uno de los metabolitos del Paracetamol puede producir resultados falsos positivos de fenilalanina. Puede interferir con la determinación sérica de ácido úrico. También puede causar interferencia de color en ciertas pruebas de selección del ácido 5-hidroxiindolacético (5 HIIA) y el ácido vainililmandélico (VMA).

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Dosis:
Paracetamol 500 mg Comprimidos:
Dosis adultos: Tomar 1 comprimido de 500 mg cada 4 a 6 horas.
Paracetamol 1 g Comprimidos:
Dosis adultos: Tomar 1 comprimido recubierto cada 8 a 12 horas.
No prolongar el tratamiento por más de 5 días ni sobrepasar la dosis de 4 g al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosificación con Paracetamol aparecen a las 24 horas de la ingesta: Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, alteraciones hepáticas. En el metabolismo de la glucosa; acidosis metabólica, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia y metahemoglobinemia.
En dosis mayores, puede producir lesiones al hígado o a la sangre, y anemia. Los daños del hígado pueden revelarse después de 12 a 48 horas de la toma como aumento de la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y prolongación del tiempo de protombina. No se han reportado efectos mutagénicos ni carcinogénicos. En el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular, sumada a arritmias cardiacas. En caso de intoxicación, la conducta que se debe adoptar es vaciado y lavado gástrico más la administración oral de carbón activado. En algunos casos, se impone la hemodiálisis. Todo paciente que haya ingerido 7,5 g o más de Paracetamol debe ser sometido a lavado gástrico dentro de las siguientes 4 horas. Además, se debe proporcionar un tratamiento con el antídoto específico, como es la acetilcisteína a dosis de 140mg/kg como dosis de carga, y 70mg/kg por la vía intravenosa u oral como dosis de sostén, así como la inducción de emesis con jarabe de ipecacuana o con metionina por vía oral. También se puede emplear cisteamina.

Presentaciones

PARACETAMOL 500 mg: Caja por 500 comprimidos.
PARACETAMOL 1 g: Caja por 100 y 500 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

PARACETAMOL 500 mg: NN-20638/2020
PARACETAMOL 1 g: NN-33753/2017

    

Paracetamol Comprimidos

 Acción Terapéutica: Analgésico antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Delta

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Paracetamol	500 mg
Paracetamol	1000 mg
Excipientes	c.s.

Descripción

Analgésico. Antipirético.

Indicaciones terapéuticas

Paracetamol calma el dolor y baja la fiebre en procesos donde existen molestias, reacciones dolorosas y febriles debidas a vacunación, dentición, cefaleas, neuralgias, odontalgias y dolores traumáticos no intensos, dolores post parto.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones generales

Consultar a su médico en casos de embarazo, lactancia, alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. En niños menores de dos años debe usarse bajo vigilancia médica debido al riesgo de daño hepático.

Reacciones secundarias y adversas

Con mayor frecuencia puede producir somnolencia, cólico renal, nerviosismo, euforia, hepatotoxicidad, mareos, erupciones cutáneas; menos frecuentes: náuseas, vómitos, agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, encefalopatía hepática.

Dosis y vía de administración

Paracetamol 500 mg:
Adultos: Un comprimido cada cuatro a seis horas.
Paracetamol 1000 mg:
Adultos: Uno a dos comprimido al día.

Presentaciones

Paracetamol 500 mg: caja por 100 comprimidos.
Paracetamol 1000 mg: caja por 20 comprimidos.

Registro sanitario

PARACETAMOL 500 mg: NN-20070/2019
PARACETAMOL 1000 mg: NN-47243/2018

;       

Paracetamol Cápsulas de gelatina blanda

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Cápsulas de gelatina blanda

Laboratorio: Sanat Pharma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Paracetamol 500 mg (cápsula blanda de gelatina)
Excipiente c.s.p. 1 cápsula

Indicaciones terapéuticas

Fiebre, dolor leve o moderado: postoperatorio, postparto, reumático, lumbago, torticolis, dolor muscular, artrosis, artritis reumatoide, menstrual, cefaleas, dolor de muelas.

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y bloquea la generación del impulso doloroso a nivel periférico. Actúa sobre el cerebro hipotalámico regulador de la temperatura.

Contraindicaciones

 Hipersensibilidad, enfermedad hepática, hepatitis viral.

Precauciones generales

Alcohólicos: no sobrepasar 2 gr paracetamol/día. Niños menores de 3 años, asmáticos sensibles al AAS (reacción cruzada). Evitar uso prolongado en anemia, afección cardiaca o pulmonar, riesgo de daño hepático grave con dosis altas.

Reacciones secundarias y adversas

Raras: malestar, nivel aumentado de transaminasas, hipotensión, hepatoxicidad, erupción cutánea, alteraciones hematológicas, hipoglucemia, piuría estéril.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Aumenta efecto a dosis mayores de 2 g/día: anticoagulantes orales.
Hepatoxicidad potenciada por: alcohol, anticonvulcionante, isoniazida.
Niveles plasmáticos disminuidos por: estrogénos.
Disminuye efecto de: diuréticos, lamotrigina, zidovudina.
Acción aumentada por: probenecid, propanolol, isoniazida.
Efecto disminuido por: anticolinérgicos.
Absorción aumentada por: metoclopramida, domperidona.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
Lab. de sangre: aumento de glucosa, teofilina y ácido úrico.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Adultos: 1 cápsula cada 4-6 horas ó 2 cápsulas cada 6-8 horas según necesidad. No sobrepasar en ningún caso 2 cápsulas por toma. No tomar más de 8 cápsulas en 24 horas repartidos en 4 tomas.
Adolescentes de 12-14 años: 1 cápsula cada 4-6 horas según necesidad. No tomar más de 5 cápsulas en 24 horas.
Uso en niños: Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Presentaciones

Caja por 100 cápsulas blandas de gelatina.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Manténgase en lugar fresco, seco, entre 15 a 25°C y protegido de la luz. Evitar la congelación.

Leyendas de protección

Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.

Registro sanitario

II-66795/2018    

Paracetamol 500 mg Comprimidos

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Sanat Pharma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Paracetamol (acetaminofeno) 500 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Fiebre; dolor leve o moderado: postoperatorio, posparto, reumático, lumbago, tortícolis, ciáticas, neuralgias, dolor muscular, artrosis, artritis reumatoide, menstrual, cefaleas, odontalgias. - IV: dolor moderado y fiebre, a corto plazo, cuando existe necesidad urgente o no son posibles otras vías.

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y bloquea la generación del impulso doloroso a nivel periférico. Actúa sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. I.H., enfermedad hepática, hepatitis viral.

Precauciones generales

Alcohólicos: no sobrepasar 2 g paracetamol/día. Niños < 3 años. Asmáticos sensibles al AAS (reacción cruzada). Evitar uso prolongado en anemia, afección cardiaca o pulmonar e I.R. Riesgo de daño hepático grave con dosis altas. Vía IV, precaución en malnutrición crónica y deshidratación.

Reacciones secundarias y adversas

Raras: malestar, nivel aumentado de transaminasas, hipotensión, hepatotoxicidad, erupción cutánea, alteraciones hematológicas, hipoglucemia, piuria estéril.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Aumenta efecto (a dosis > 2 g/día) de: anticoagulantes orales.
Hepatotoxicidad potenciada por: alcohol, anticonvulsivantes, isoniazida.
Niveles plasmáticos disminuidos por: anticonvulsivantes, estrógenos.
Disminuye efecto de: diuréticos de asa, lamotrigina, zidovudina.
Acción aumentada por: probenecid, isoniazida, propranolol.
Efecto disminuido por: anticolinérgicos, colestiramina.
Absorción aumentada por: metoclopramida, domperidona.
Aclaramiento aumentado por: rifampicina.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
Lab. sangre: aumento de glucosa, teofilina y ácido úrico; reducción de glucosa por método oxidasa-peroxidasa.
Orina: aumenta valores de metadrenalina y ácido úrico; falsos + en determinación de ác. 5-hidroxi indol acético en pruebas con el reactivo nitrosonaftol.
Aumenta tiempo de protrombina.
Suspender 3 días antes de pruebas de función pancreática mediante bentiromida.

Dosis y vía de administración

Vía de administración Oral.
Adultos y niños > 15 años: 500-650 mg/4-6-8 h o 1 g/6-8-24 h; máximo 4 g/día.
Niños desde 0 meses: 15 mg/kg/6 h o 10 mg/kg/4 h.
I.R. grave: mínimo intervalo entre tomas, 8 h.
Ancianos: Reducir dosis en un 25%.
- 2 a -4 años: 960 mg/día en 3 tomas;
4 a 6 años: 1.440 mg/día en 5 tomas
6 a 9 años: 320 mg/4 h
9 a 11 años: 320-400 mg/4 h
11 a 12 años: 320-480 mg/4 h
Adultos y Adolescentes: 325-650 mg/4 h o 650 mg-1g/6 h.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

El fallo hepático puede producir muerte. Antídoto, N-acetilcisteína: adultos: dosis de ataque: 150 mg/kg IV lenta, o diluidos en 200 ml de dextrosa 5 % durante 15 minutos; mantenimiento: 50 mg/kg en 500 ml dextrosa 5 %, infusión lenta de 4 h, seguido de 100 mg/kg en 1.000 ml dextrosa 5 %, infusión lenta de 16 h.
En niños, ajustar volumen de dextrosa 5 % según edad y peso para evitar congestión vascular pulmonar. Interrumpir cuando los niveles hemáticos de paracetamol sean < 200 mcg/ml.
Efectividad máxima del antídoto antes de 4 h desde la intoxicación; ineficaz a partir de 15 h. - Oral: administrar N-acetilcisteína antes de 10 h. Adultos, inicial, 140 mg/kg + 17 dosis de 70 mg/kg, una cada 4 h. Diluir cada dosis al 5% en bebida de cola, zumo de naranja o agua.

Presentaciones

Caja por 500 comprimidos.

Registro sanitario

II-38141/2019    

Paracetamol 1 g Comprimidos

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Sanat Pharma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Paracetamol (acetaminofeno) 1 g
Excipiente c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Fiebre; dolor leve o moderado: dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia).

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y bloquea la generación del impulso doloroso a nivel periférico. Actúa sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Insuficiencia hepatocelular grave.

Precauciones generales

Alcohólicos o en caso de I.H.: no sobrepasar 2 g paracetamol/día. Niños < 3 años. Asmáticos sensibles al AAS (reacción cruzada). Evitar uso prolongado en anemia, afección cardiaca o pulmonar e I.R. grave. Riesgo de daño hepático grave con dosis altas. Vía IV, precaución en malnutrición crónica y deshidratación.
Insuficiencia hepática: Contraindicado en insuficiencia hepatocelular grave. Precaución en caso de I.H. no sobrepasar 2 g paracetamol/día e intervalo mín. entre dosis, 8 h. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos adversos.
Insuficiencia renal: Precaución. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos renales adversos. I.R.: Clcr < 10 ml/min: intervalo mín. entre tomas, 8 h; Clcr 10-15 ml/min, 6 h.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Categoría B. No recomendado su uso durante el embarazo ya que atraviesa la placenta; valorar beneficio-riesgo.
Lactancia: Compatible. Aunque se excreta en leche en pequeñas cantidades, no se ha detectado en la orina de lactantes. Puede utilizarse a dosis terapéuticas.

Reacciones secundarias y adversas

Raras: malestar, nivel aumentado de transaminasas, hipotensión, hepatotoxicidad, erupción cutánea, alteraciones hematológicas, hipoglucemia, piuria estéril.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Aumenta efecto (a dosis > 2 g/día) de: anticoagulantes orales.
Hepatotoxicidad potenciada por: alcohol, anticonvulsivantes, isoniazida.
Niveles plasmáticos disminuidos por: anticonvulsivantes, estrógenos.
Disminuye efecto de: diuréticos de asa, lamotrigina, zidovudina.
Acción aumentada por: probenecid, isoniazida, propranolol.
Efecto disminuido por: anticolinérgicos, colestiramina.
Absorción aumentada por: metoclopramida, domperidona.
Aclaramiento aumentado por: rifampicina.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
Lab: sangre: aumento de glucosa, teofilina y ácido úrico; reducción de glucosa por método oxidasa-peroxidasa. Orina: aumenta valores de metadrenalina y ácido úrico; falsos + en determinación de ácido 5-hidroxi indol acético en pruebas con el reactivo nitrosonaftol. Aumenta tiempo de protrombina. Suspender 3 días antes de pruebas de función pancreática mediante bentiromida.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Adultos 1g/6-8-24 h o adultos y niños > 12 años: 500-650 mg/4-6-8 h; máximo 4 g/día. Ancianos, reducir dosis en un 25%.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

El fallo hepático puede producir muerte. Antídoto, N-acetilcisteína: adultos: dosis de ataque: 150 mg/kg IV lenta, o diluidos en 200 ml de dextrosa 5% durante 15 minutos; mantenimiento: 50 mg/kg en 500 ml dextrosa 5%, infusión lenta de 4 h, seguido de 100 mg/kg en 1.000 ml dextrosa 5%, infusión lenta de 16 h. En niños, ajustar volumen de dextrosa 5% según edad y peso para evitar congestión vascular pulmonar. Interrumpir cuando los niveles hemáticos de paracetamol sean < 200 mcg/ml. Efectividad máxima del antídoto antes de 4 h desde la intoxicación; ineficaz a partir de 15 h.
Oral: administrar N-acetilcisteína antes de 10 h. Adultos, inicial, 140 mg/kg + 17 dosis de 70 mg/kg, una cada 4 h. Diluir cada dosis al 5% en bebida de cola, zumo de naranja o agua.

Presentaciones

Caja por 200 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Manténgase en lugar fresco, seco, entre 15 - 30°C y protegido de la luz. Evitar la congelación.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.

Registro sanitario

II-45013/2017    

Parabufen

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Suspensión oral

Laboratorio: Sakar Healthcare

Distribuido por: Laqfagal

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contienen:
Ibuprofeno	100 mg
Paracetamol	162.5 mg
Vehículo	c.s.

Presentaciones

Caja con frasco por 60 ml. Suspensión oral saborizada.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: SAKAR HEALTHCARE

Distribuidor por: Laqfagal Farma Industria S.R.L.
Oficina central: Av. Hugo Estrada No. 78, Miraflores (frente a la puerta N. 17 del estadio Hernando Siles, curva norte). La Paz, Bolivia.

Registro sanitario

II-58461/2021

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