Monday, September 30, 2019
Lafecaina
Acción Terapéutica: Anestésico tópico
Forma Farmacéutica: Spray
Laboratorio: Lafedar
Distribuido por: E-Farma
Lafedar
Forma farmacéutica y formulación
Lidocaina 10%
Composición: Alcohol, Propilenglicol, Esencia de banana, Mentol, Eucalipto, Sacarina Sódica, Agua Purificada c.s.
Indicaciones terapéuticas
Anestésico tópico en spray.Dosis y vía de administración
Se debe emplear la dosis mínima efectiva. En pacientes debilitados, ancianos y niños la dosis se debe ajustar en relación a su edad y condición física.Cada activación de la válvula libera 10 mg de lidocaína base. Es innecesario secar el sitio antes de cada aplicación. No se debe usar más de 20 pulverizaciones en adultos para lograr el efecto anestésico deseado.
El número de pulverizaciones depende de la extensión del área a anestesiar.
Odontología: 1-5 aplicaciones sobre la membrana mucosa.
Otorrinolaringología: 3 aplicaciones para punción del seno maxilar.
Parta: 20 aplicaciones (200 mg de lidocaína base), en mucosa cervicovaginal.
Introducciónde instrumentos y catéteres en el trato respiratorio: hasta 20 aplicaciones (200 mg de lidocaína base) para procedimientos en faringe, laringe y tráquea.
Presentaciones
Envases conteniendo 50 ml.
Registro sanitario
II-49201/2019
Lady Speed Stick Pro-5 en 1
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Spray
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-Palmolive
Presentaciones
Envase por 100 g.
Registro sanitario
CI-52968/2014
Friday, September 27, 2019
Lady Speed Stick Phactive
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Spray
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-Palmolive
Presentaciones
Envase por 100 g.
Prudence: La marca de preservativos #1 en América Latina, llega a Bolivia
• Prudence pertenece a DKT International, empresa social que apoya proyectos de planificación familiar y prevención de enfermedades sexuales
Santa Cruz de la Sierra, septiembre del 2019.- Prudence, la marca de preservativos número uno en ventas de Brasil y América Latina, se presentó oficialmente en la 44 Feria Internacional de Santa Cruz (Expocruz) con el objetivo de posicionarse en el mercado boliviano.
Prudence forma parte del portafolio de DKT Internacional y llega al país de la mano del Grupo Hansa, no solo para satisfacer la exigente demanda que existe actualmente en el medio, sino que también tiene el objetivo de romper la rutina de los consumidores trayendo algo con aún más diversión y experiencias estimulantes, gracias a sus productos que combinan placer y protección a través de su línea de texturas, sabor, color y aromas.
Durante el evento de lanzamiento los directivos de la empresa expresaron que la marca “Prudence” no es un preservativo más de uso común, sino que tiene una historia de compromiso social con la ciudadanía a través de la red DKT Internacional, la cual está dedicada a proteger y planificar a casi un millón de parejas en el mundo. Los ejecutivos destacaron la fortaleza que tienen los preservativos “Prudence” en términos de calidad y variedad. También comentaron que se los podrá encontrar en tiendas de conveniencia y farmacias, así como también en supermercados.
El lanzamiento contó con la participación del gerente de desarrollo de nuevos negocios DKT, Paulo Caffagni, quién llegó al país exclusivamente para oficializar la penetración de la marca Prudence en Bolivia. “Este producto es el más vendido en Brasil, y sus estándares de calidad son altos. Nuestro plan es ofrecer nuestra marca para todos los bolivianos; un producto accesible, variado y muy atrevido”, comentó el ejecutivo.
El evento también contó con la presencia del gerente de división Consumo & Pharma de Hansa, Ricardo Valera y la administradora regional de Cormesa Ltda., Patricia K. de Icaza, socios estratégicos de DKT que le dieron realce al lanzamiento.
DKT International. - Es una organización civil fundada en 1989 y con presencia en 50 países. Se enfoca en la promoción de la planificación familiar y en la prevención de enfermedades de transmisión sexual. Empresa sin fines de lucro que promueve el uso de preservativos y anticonceptivos.
Prudence. - Es la marca de preservativos más vendida en América Latina. Ofrece una amplia variedad de productos de calidad producidos en sus modernas fábricas de Malasia, destinados a todo tipo de público. Llevan como lema “Más placer para todos”.
Voceros: Paulo Caffagni, gerente de desarrollo de nuevos negocios DKT
Invitados especiales: Ricardo Valera, gerente de división Consumo & Pharma en HANSA y Patricia K. de Icaza, administradora regional de Cormesa Ltda.
Modelos: Andrew Nugent, Anna Caroline Barbosa, Abraham Kouby y Talía Vargas
Evento y PR: Lola Group S.R.L.
Santa Cruz de la Sierra, septiembre del 2019.- Prudence, la marca de preservativos número uno en ventas de Brasil y América Latina, se presentó oficialmente en la 44 Feria Internacional de Santa Cruz (Expocruz) con el objetivo de posicionarse en el mercado boliviano.
Prudence forma parte del portafolio de DKT Internacional y llega al país de la mano del Grupo Hansa, no solo para satisfacer la exigente demanda que existe actualmente en el medio, sino que también tiene el objetivo de romper la rutina de los consumidores trayendo algo con aún más diversión y experiencias estimulantes, gracias a sus productos que combinan placer y protección a través de su línea de texturas, sabor, color y aromas.
Durante el evento de lanzamiento los directivos de la empresa expresaron que la marca “Prudence” no es un preservativo más de uso común, sino que tiene una historia de compromiso social con la ciudadanía a través de la red DKT Internacional, la cual está dedicada a proteger y planificar a casi un millón de parejas en el mundo. Los ejecutivos destacaron la fortaleza que tienen los preservativos “Prudence” en términos de calidad y variedad. También comentaron que se los podrá encontrar en tiendas de conveniencia y farmacias, así como también en supermercados.
El lanzamiento contó con la participación del gerente de desarrollo de nuevos negocios DKT, Paulo Caffagni, quién llegó al país exclusivamente para oficializar la penetración de la marca Prudence en Bolivia. “Este producto es el más vendido en Brasil, y sus estándares de calidad son altos. Nuestro plan es ofrecer nuestra marca para todos los bolivianos; un producto accesible, variado y muy atrevido”, comentó el ejecutivo.
El evento también contó con la presencia del gerente de división Consumo & Pharma de Hansa, Ricardo Valera y la administradora regional de Cormesa Ltda., Patricia K. de Icaza, socios estratégicos de DKT que le dieron realce al lanzamiento.
DKT International. - Es una organización civil fundada en 1989 y con presencia en 50 países. Se enfoca en la promoción de la planificación familiar y en la prevención de enfermedades de transmisión sexual. Empresa sin fines de lucro que promueve el uso de preservativos y anticonceptivos.
Prudence. - Es la marca de preservativos más vendida en América Latina. Ofrece una amplia variedad de productos de calidad producidos en sus modernas fábricas de Malasia, destinados a todo tipo de público. Llevan como lema “Más placer para todos”.
Datos de los lanzamientos
Voceros: Paulo Caffagni, gerente de desarrollo de nuevos negocios DKT
Invitados especiales: Ricardo Valera, gerente de división Consumo & Pharma en HANSA y Patricia K. de Icaza, administradora regional de Cormesa Ltda.
Modelos: Andrew Nugent, Anna Caroline Barbosa, Abraham Kouby y Talía Vargas
Evento y PR: Lola Group S.R.L.
Lady Speed Stick Phactive
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Barra
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-Palmolive
Presentaciones
Barra antitranspirante por 45 g.
Registro sanitario
CI-44528/2012
Lady Speed Stick Perfect Tone
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Spray
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-Palmolive
Presentaciones
Envase spray por 100 g.
Thursday, September 26, 2019
Lady Speed Stick Naturals and Protect
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Spray
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-Palmolive
Presentaciones
Envase por 100 g.
Lady Speed Stick Naturals and Protect
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Barra
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-Palmolive
Presentaciones
Barra antitranspirante por 45 g.
Registro sanitario
CI-47095/2012
Lady Speed Stick Invisible
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Barra
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-Palmolive
Presentaciones
Barra antitranspirante floral por 45 g.
Registro sanitario
CI-40981/2017
Tuesday, September 24, 2019
Lady Speed Stick Cool Green
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Barra
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-PalmolivePresentaciones
Barra antitranspirante por 45 g.Registro sanitario
CI-51309/2013
Lady Speed Stick Cool Blue
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Barra
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-PalmolivePresentaciones
Barra antitranspirante por 45 g.
Registro sanitario
CI-51309/2013
Lady Speed Stick Aclarado Perfecto
Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis
Forma Farmacéutica: Barra
Laboratorio: Colgate-Palmolive
Distribuido por:
Colgate-PalmolivePresentaciones
Barra antitranspirante por 45 g.Registro sanitario
CI-53667/2014
Monday, September 23, 2019
Ladevina Cápsulas
Acción Terapéutica: Inmunomodulador
Forma Farmacéutica: Cápsulas
Laboratorio: Eczane Pharma
Distribuido por: LKM Bolivia
Eczane Pharma
Forma farmacéutica y formulación
Ladevina 5:
Cada cápsula contiene:
Lenalidomida 5.0 mg
Excipientes c.s.
Ladevina 10:
Cada cápsula contiene:
Lenalidomida 10.0 mg
Excipientes c.s.
Ladevina 15:
Cada cápsula contiene:
Lenalidomida 15.0 mg
Excipientes c.s.
Ladevina 25:
Cada cápsula contiene:
Lenalidomida 25.0 mg
Excipientes c.s.
Descripción
Inmunomodulador.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusión debido a síndromes mielodisplásicos de riesgo bajo e intermedio vinculados a una anormalidad citogenética de deleción 5 q con o sin anormalidades citogenéticas adicionales.
En combinación con Dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido por lo menos, una terapia anterior y no han respondido al tratamiento.
Dosis y vía de administración
El tratamiento debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple (MM) y del síndrome mielodisplásico (SMD) con deleción del 5q-. Las cápsulas de Ladevina deben tomarse aproximadamente a la misma hora cada día. Las cápsulas no deben romperse ni masticarse. Las cápsulas deben tomarse enteras, preferiblemente con agua, con o sin alimentos. Si han transcurrido menos de 12 horas desde que se dejó de tomar una dosis, el paciente puede tomarla. Si han transcurrido más de 12 horas desde que se dejó de tomar una dosis a la hora habitual, el paciente no debe tomarla, pero debe tomar la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.
Dosis recomendada en el tratamiento del síndrome mielodisplásico (SMD) con deleción del 5q-: La dosis recomendada en el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusión, debido a SMD de riesgo bajo e intermedio-1, vinculados a una anormalidad citogenética de deleción 5 q con o sin anormalidades citogenéticas adicionales: 10 mg de lenalidomida vía oral, 1 vez al día.
Dosis recomendada en el tratamiento del mieloma múltiple (MM): La dosis inicial recomendada es de 25 mg de lenalidomida, por vía oral, 1 vez al día, en los días 1 a 21 de ciclos repetidos de 28 días. La dosis recomendada de Dexametasona es de 40 mg, por vía oral, 1 vez al día, en los días 1 al 4, 9 al 12 y 17 a 20 de cada ciclo de 28 días, durante los 4 primeros ciclos de tratamiento, y en ciclos posteriores 40 mg una vez al día, en los días 1 al 4, cada 28 días. La posología se mantiene o modifica en función de los resultados clínicos y de laboratorio. El tratamiento con Lenalidomida no debe iniciarse si el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) es < 1.0 x 10 9 /l y/o si el recuento de plaquetas es < 75 x 10 9 /l o si este último, debido a la infiltración de la médula ósea por células plasmáticas es < 30 x 10 9 /l. Presentaciones Ladevina 5: Envase conteniendo 21 cápsulas. Ladevina 10: Envase conteniendo 21 cápsulas. Ladevina 15: Envase conteniendo 21 cápsulas. Ladevina 25: Envase conteniendo 21 cápsulas. Registro sanitario LADEVINA 5 mg: II-49573/2013 LADEVINA 10 mg: II-50188/2013 LADEVINA 15 mg: II-49477/2013 LADEVINA 25 mg: II-50187/2018
Lactone Tabletas
Acción Terapéutica: Diurético y antihipertensivo
Forma Farmacéutica: Tabletas
Laboratorio: Unicure Remedies
Distribuido por: Mhedical Pharma
Unicure Remedies
Forma farmacéutica y formulación
Cada tableta contiene:
Espironolactona 25 mg / 100 mg
Excipientes c.s.p.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de hipertensión Arterial esencial de causa desconocida. Tratamiento de trastornos edematosos incluyendo el fracaso cardiaco congestivo. Diagnóstico y tratamiento del Aldosteronismo primario. Complemento a la terapia de hipertensión maligna. En casos de baja cantidad de potasio. En pacientes con Hirsutismo.
Farmacocinética y farmacodinamia
La Espironolactona bloquea la Aldosterona en el riñón, en respuesta el riñón aumenta la cantidad de Potasio que se excreta por la orina conjuntamente con el sodio y agua retenida en el organismo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo. Enfermedad aguda renal, hiperpotasemia, Enfermedad de Addison.
Precauciones generales
Control médico periódico, hidratación frecuente, no dejar la medicación sin autorización médica. Dieta controlada, evite frutas con alto contenido de potasio como plátanos, dátiles, naranjas, higos, ciruelas, albaricoques, melocotones, tomates y jugo de naranja.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
Debe informar a su médico si está embarazada o dando de lactar. Puede ser necesario suspender la medicación.
Reacciones secundarias y adversas
Informe a su médico si presenta: tos, ronquera, boca seca, fiebre, escalofríos, Dolor dorsal o lumbar, nerviosismo, entumecimiento u hormigueo en las manos, pies o labios, dificultad para respirar, erupción cutánea, sangrado inusual, crecimiento de los senos en los varones.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Con AINES, antihipertensivos, inhibidores de la MAO, sales de Potasio, Pastillas de agua. Heparina, Digoxina, Ciclosporinas y corticoides.
Dosis y vía de administración
Solo con prescripción médica. Vía oral y agua suficiente, junto a los alimentos o con leche. No cambie el intervalo de toma del medicamento.
Presentaciones
Caja por 100 tabletas de 25 mg.
Caja por 10 tabletas de 100 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Preferentemente entre 15°C hasta 30°C en ambiente seco, fresco y protegido de la luz.
Leyendas de protección
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Laboratorio y dirección
Laboratorio y dirección (Fabricante):
Fabricado por UNICURE REMEDIES PVT.LTD.
F/25, BIDC Estate, Gorwa. BARODA – 390 016.INDIA.
Importado y distribuido por:
MHEDICAL PHARMA S.R.L
Calle Lemoine N° 156
Santa Cruz de La Sierra – Bolivia Telef. 3-367170
Registro sanitario
LACTONE 25 mg: II-43926/2017
LACTONE 100 mg: II-44171/2017
Saturday, September 21, 2019
Lactibón Solución
Acción Terapéutica: Limpiador de la piel
Forma Farmacéutica: Solución
Laboratorio: Medihealth
Distribuido por: Roemmers (Pharma Investi S.R.L.)
Medihealth
Forma farmacéutica y formulación
Ácido lactico 1,1%
Descripción
Acción terapéutica: Limpiador libre de jabón y restaurador del manto ácido.
Indicaciones terapéuticas
Para uso diario en la limpieza de piel delicada en la cual el jabón común está contraindicado, en acné y otras afecciones como eccemas, dermatitis seborreica, intértrigo, rosácea, pitiriasis versicolor, piodermias, bromhidrosis. Especialmente indicado en la limpieza infantil, del anciano y en la higiene íntima femenina.
Farmacocinética y farmacodinamia
LACTIBÓN pH 3,5 es un limpiador suave para uso diario en la limpieza de pieles con acné, pieles sensibles o irritadas y en otras afecciones cutáneas en las cuales el empleo de jabón común está contraindicado. Además, está indicado en la higiene íntima de la mujer. LACTIBÓN pH 3,5 contiene ácido láctico, que provee un pH óptimo, por lo tanto favorece y restablece la barrera ácida natural frente a las bacterias; LACTIBÓN pH 3,5 es un Syndet, agente limpiador que no irrita la piel sensible o seca. En condiciones patológicas, la acción de LACTIBÓN pH 3,5 se concentra en mantener el pH de la piel a los niveles normales, en restaurar el manto ácido natural de la piel y en crear simultáneamente condiciones óptimas para la flora bacteriana normal.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Precauciones generales
Evitar el contacto con los ojos. Si esto sucede enjuagar con abundante agua fresca. Para uso externo solamente. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios en embarazadas por lo que su uso en embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo con el beneficio.
Reacciones secundarias y adversas
No se han reportado a la fecha.
Interacciones medicamentosas y de otro género
No se han reportado hasta la fecha.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio
No se han reportado ninguna a la fecha.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
No existen datos reportados que determinen el potencial carcinogénico ni mutagénico en la combinación y concentración de los activos.
Dosis y vía de administración
Agite el frasco suavemente; humedezca la piel con agua y aplique LACTIBÓN pH 3,5 con la palma de la mano o con una esponja húmeda, lavándose y enjuagándose normalmente.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
No se han registrado casos de sobredosificación.
Presentaciones
LACTIBON por 120 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en lugar fresco a menos de 30°C.
Leyendas de protección
Mantengase fuera del alcance de los niños.
Registro sanitario
CI-29882/2017
Lactibón Fem Solución vaginal
Acción Terapéutica: Limpiador íntimo y restaurador del manto ácido vaginal
Forma Farmacéutica: Solución vaginal
Laboratorio: Medihealth
Distribuido por: Roemmers (Pharma Investi S.R.L.)
Forma farmacéutica y formulación
| Ácido lactico | 1,1% |
| Alantoina | 0,2% |
| Pantenol | 0,51% |
Descripción
Acción terapéutica: Limpiador Suave (Syndet).Indicaciones terapéuticas
Higiene íntima diaria de la mujer.Farmacocinética y farmacodinamia
LACTIBÓN FEM es un limpiador suave formulado especialmente para la higiene íntima diaria de la mujer. El ácido láctico presente en LACTIBÓN FEM proporciona frescura, seguridad y protección a nivel de la piel y de la mucosa genital femenina. La alantoína y D-Pantenol brindan a LACTIBÓN FEM propiedades hidratantes y calmantes. LACTIBÓN FEM es eficaz en la prevención de las molestias causadas por irritación y posibles malos olores. Su acción limpiadora suave mantiene el manto hidrolipídico, la flora autóctona y el equilibrio de la función de barrera.Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.Precauciones generales
Evitar el contacto con los ojos. Si esto sucede enjuagar con abundante agua fresca. Para uso externo solamente. Manténgase fuera del alcance de los niños.Restricciones en el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios en embarazadas por lo que su uso en embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo con el beneficio.Reacciones secundarias y adversas
No se han reportado a la fecha.Interacciones medicamentosas y de otro género
No se han reportado hasta la fecha.Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio
No se han reportado ninguna a la fecha.Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
No existen datos reportados que determinen el potencial carcinogénico ni mutagénico en la combinación y concentración de los activos.Dosis y vía de administración
Lavar la zona íntima en forma suave y enjuagar con abundante agua.Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
No se han registrado casos de sobredosificación.Presentaciones
Frasco por 240 ml.Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en lugar fresco a menos de 30°C.Leyendas de protección
Mantengase fuera del alcance de los niños.Registro sanitario
CI-42166/2011
Lactacyd Infantil
Acción Terapéutica: Higiene diaria en niños
Forma Farmacéutica: Jabón líquido
Laboratorio: Sanofi
Distribuido por: Quimiza
Sanofi
Forma farmacéutica y formulación
Ácido Láctico y Lactosuero atomizado
Descripción
Jabón líquido para Niños /Higiene Diaria.Indicaciones terapéuticas
Baño diario (niños).
Dosis y vía de administración
Después de humedecer la piel, aplique en cantidad suficiente para enjabonarlo y enjuague con abundante agua.Presentaciones
Frasco con 200 ml.
Thursday, September 19, 2019
Lactacyd Femina
Acción Terapéutica: Para la higiene íntima femenina
Forma Farmacéutica: Jabón líquido
Laboratorio: Sanofi
Distribuido por: Quimiza
Sanofi
Forma farmacéutica y formulación
Ácido Láctico y Lactosuero atomizado
Descripción
Jabón líquido para la higiene íntima diaria.Indicaciones terapéuticas
Higiene íntima diaria.Coadyuvante en tratamiento de vaginosis y vaginitis.
Dosis y vía de administración
Aplicar en la palma de la mano una pequeña cantidad de frotar en la región genital externa hasta obtener espuma y enseguida enjuague con abundante agua.Presentaciones
Frasco con 200 ml.
Registro sanitario
CI-30585/2014
Lactacyd Delicata
Acción Terapéutica: Para la higiene íntima femenina
Forma Farmacéutica: Jabón líquido
Laboratorio: Sanofi
Distribuido por: Quimiza
Sanofi
Forma farmacéutica y formulación
Ácido Láctico y Lactosuero atomizadoDescripción
Jabón líquido para la higiene íntima diaria.Indicaciones terapéuticas
Higiene íntima diaria.Coadyuvante en tratamiento de vaginosis y vaginitis.
Dosis y vía de administración
Aplicar en la palma de la mano una pequeña cantidad de frotar en la región genital externa hasta obtener espuma y enseguida enjuague con abundante agua.
Presentaciones
Frasco con 200 ml.
Labrixile Comprimidos
Acción Terapéutica: Antiparkinsoniano
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Roemmers (Pharma Investi S.R.L.)
Distribuido por:
Roemmers (Pharma Investi S.R.L.)
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido contiene:
Pramipexol 0,25 mg
Pramipexol 1 mg
Descripción
Acción terapéutica: Antiparkinsoniano.
Indicaciones terapéuticas
Antiparkinsoniano. Está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en estadio temprano o avanzado. Puede ser empleado como tratamiento único o asociado a levodopa. Para el tratamiento sintomático del síndrome de piernas inquietas idiopático (RLS).
Farmacocinética y farmacodinamia
Después de su administración oral, el pramipexol, principio activo de LABRIXILE®, se absorbe rápida y completamente. La biodisponibilidad absoluta es mayor del 90%, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas al cabo de 1-3 horas. El rango de absorción del medicamento disminuye con los alimentos, pero no ocurre así con su distribución en el organismo. El pramipexol tiene una cinética lineal y una variación plasmática relativamente pequeña entre los pacientes. En humanos, su unión con las proteínas plasmáticas es muy baja ( < 20%) y su volumen de distribución es extenso (400 l). En los estudios preclínicos, se detectaron altas concentraciones de pramipexol en tejido cerebral de rata (8 veces más altas que las observadas a nivel plasmático). El pramipexol se metaboliza escasamente en los seres humanos. La principal vía de eliminación es la renal, por la cual se elimina cerca del 80% de la dosis administrada como fármaco inalterado. Aproximadamente el 90% de una dosis de pramipexol radiomarcado con C14 se elimina a través de los riñones, mientras que sólo el 2% se elimina en las heces. La depuración total de pramipexol es de aproximadamente 500 ml/min, siendo la depuración renal de aproximadamente 400 ml/min. La vida media de eliminación (t½), varía desde 8 horas en adultos jóvenes hasta 12 horas en los sujetos de la tercera edad. El pramipexol es un agonista de la dopamina, se une con elevada afinidad y especificidad a la sub-familia D2 de receptores de dopamina, presentando una afinidad preferente por los receptores D3. El pramipexol controla las deficiencias motoras de la enfermedad de Parkinson mediante estimulación de los receptores de la dopamina en el cuerpo estriado. Los estudios preclínicos mostraron que el pramipexol inhibe la síntesis, liberación y recaptura de la dopamina. El pramipexol protege a las neuronas dopaminérgicas contra la degeneración consecutiva a isquemia o a neurotoxicidad provocada con metanfetaminas. Los estudios in vitrodemostraron que el pramipexol protege a las neuronas de la neurotoxicidad por levodopa. En estudios realizados en voluntarios sanos se observó una disminución de las concentraciones de prolactina, proporcional a la dosis administrada. Enfermedad de Parkinson: la eficacia de LABRIXILE®se mantuvo a lo largo de los estudios clínicos controlados con una duración aproximada de 6 meses. En los últimos estudios abiertos de seguimiento con duración de más de tres años, no se observó ninguna disminución en la eficacia de LABRIXILE®. Síndrome de piernas inquietas (RLS): la eficacia de LABRIXILE®en los estudios clínicos controlados contra placebo fue demostrada en aproximadamente 1. 000 pacientes tratados por más de 12 semanas y se demostró una eficacia sostenida durante más de 9 meses. En los estudios clínicos abiertos de continuación, con una duración de más de un año, no se observaron signos de disminución de eficacia. Contraindicaciones Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Precauciones generales Cuando se prescriba pramipexol a sujetos con insuficiencia renal es recomendable realizar una reducción en su dosificación (véase Dosis y vía de administración). Las alucinaciones y las confusiones se reconocen como efectos secundarios del tratamiento de la enfermedad de Parkinson con agonistas de la dopamina y levodopa. Las alucinaciones fueron más frecuentes cuando se administró LABRIXILE®en combinación con levodopa en pacientes con enfermedad avanzada que en la monoterapia en pacientes con enfermedad temprana. En el desarrollo clínico del programa de registro del síndrome de piernas inquietas, se reportó un caso de alucinaciones. Los pacientes deben ser advertidos acerca del hecho de que algunas alucinaciones (generalmente visuales) puedan ocurrir y que puedan afectar la habilidad para manejar. Los pacientes y sus cuidadores deben estar pendientes de que pueden ocurrir cambios en el comportamiento, tales como tendencia patológica al juego, aumento de la libido, hipersexualidad y comer compulsivamente; en estos casos debe valorarse una reducción o suspensión del tratamiento. Cambios patológicos, tales como degeneración y pérdida de células fotorreceptoras, fueron observadas en la retina de ratas albinas en un estudio de carcinogenicidad de 2 años. No se revelaron cambios similares en la evaluación de las retinas de ratones albinos, ratas pigmentadas, monos y puercos. No se ha establecido la relación de este efecto en humanos, pero no se puede descartar porque puede estar involucrada la interrupción de un mecanismo que universalmente está presente en los vertebrados. En sujetos con cardiopatías severas deberán tomarse precauciones especiales. Se recomienda el monitoreo de la presión arterial especialmente al principio del tratamiento, debido al riesgo de sufrir hipotensión postural asociada a un tratamiento dopaminérgico. Los pacientes deben ser alertados sobre los efectos sedantes potenciales de LABRIXILE®incluyendo la somnolencia y la posibilidad de quedarse dormido durante las actividades propias de la vida diaria. Debido a que la somnolencia es un efecto adverso frecuente con consecuencias potencialmente serias, los pacientes no deben manejar u operar maquinaria compleja hasta que hayan ganado suficiente experiencia con LABRIXILE®, para medir si afecta adversamente o no su desarrollo mental y motor. Los pacientes deben ser advertidos de que si durante el tratamiento, los episodios de somnolencia se incrementan o se quedan dormidos durante el desarrollo de las actividades de la vida diaria (ej., conversar, comer, etc. ) deben evitar manejar y participar en actividades potencialmente peligrosas y comentarlo inmediatamente con su médico. Estudios epidemiológicos han demostradoque los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un riesgo elevado (2 a aproximadamente 6 veces más alto) de desarrollar melanoma que la población general. Aun permanece confuso si el riesgo creciente observado es debido a la enfermedad de Parkinson o por otros factores, tales como drogas utilizadas para tratar la enfermedad de Parkinson. Por razones anteriormente mencionadas, los pacientes y sus responsables deben ser aconsejados acerca de monitorear la presencia de melanoma cuando están utilizando pramipexol u otras drogas dopaminérgicas. En la enfermedad de Parkinson, síntomas sugestivos de síndrome neuroléptico maligno han sido reportados con el retiro abrupto de la terapia dopaminérgica. Síndrome de piernas inquietas: existen reportes en la literatura que indican que el tratamiento del síndrome de piernas inquietas con medicamentos dopaminérgicos puede resultar en un aumento de la aparición temprana de síntomas por la mañana o incluso por la tarde, además de extenderse a otras extremidades. No se ha establecido la frecuencia de este evento tras tratamientos prolongados con LABRIXILE®ni se ha evaluado en estudios clínicos controlados el manejo adecuado de estos eventos. Efectos en la habilidad para manejar o utilizar maquinaria: los pacientes deben ser advertidos acerca de la posibilidad de la presencia de alucinaciones que pueden representar contraindicaciones para manejar. Los pacientes deben ser advertidos acerca del efecto sedante potencial asociado a LABRIXILE®, incluyendo la somnolencia y la posibilidad de quedarse dormidos durante la realización de actividades propias de la vida diaria. Restricciones en el embarazo y la lactancia No se han estudiado los efectos sobre el embarazo y la fertilidad en humanos; deberá utilizarse en el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el producto. Debido a que el medicamento inhibe la secreción de prolactina, no es recomendable su uso durante la lactancia. Reacciones secundarias y adversas Los efectos adversos que han sido reportados durante el uso de LABRIXILE®: sueños anormales, confusión, constipación, paranoia, vértigo, disquinesia, fatiga, alucinaciones, cefalea, hiperquinesia, hipotensión, aumento de apetito (comer compulsivamente, hiperfagia), insomnio, alteraciones de la libido, náusea, edema periférico, paranoia, tendencia patológica al juego, hipersexualidad y comportamiento anormal, somnolencia, aumento de peso y somnolencia repentina, prurito, rash y otras hipersensibilades. La incidencia de hipotensión bajo tratamiento con LABRIXILE®, comparada con el tratamiento con placebo, no se vio incrementada. Sin embargo en algunos pacientes la hipotensión puede suceder al inicio del tratamiento, especialmente si la dosis de LABRIXILE®es incrementada muy rápidamente. LABRIXILE®puede estar asociado con alteraciones de la libido (aumento o disminución). Pacientes en tratamiento con pramipexol han reportado quedarse dormidos durante las actividades de la vida diaria incluyendo la operación de vehículos motorizados lo cual, en algunas ocasiones, resulta en accidentes. Algunos de ellos no reportaron algún signo de alerta, tal como la somnolencia, la cual es común que suceda en pacientes a los cuales se les administró pramipexol en tabletas a dosis cercanas a 1,5 mg al día y que de acuerdo a la fisiología del sueño siempre precede éste. No existe una relación clara en cuanto a la duración del tratamiento. Algunos pacientes se encontraban ingiriendo otra medicación con propiedades sedativas potenciales. En muchos casos donde existió información disponible, no existieron más episodios tras la reducción de la dosis o con la terminación de la terapia. Como se describe en la literatura relacionada con los agonistas de la dopamina utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, los pacientes tratados con pramipexol, en especial a dosis altas, han mostrado una tendencia patológica al juego, incremento de la libido e hipersexualidad, generalmente reversible después de la descontinuación del tratamiento. Interacciones medicamentosas y de otro género Los medicamentos que inhiben la excreción tubular renal de fármacos básicos (catiónicos), como la cimetidina, o que son eliminados por secreción tubular, pueden interactuar con el pramipexol, ocasionando una disminución de la eliminación de cualquiera de éstos o ambos. En caso de administrarse concomitantemente este tipo de medicamentos (inclusive amantadina) con pramipexol, debe ponerse atención a la aparición de signos de sobreestimulación dopaminérgica, tales como disquinesias, agitación o alucinaciones. En estos casos será necesario disminuir la dosis de pramipexol. La selegelina y la levodopa no modifican las características farmacocinéticas de pramipexol, en tanto que éste no altera la absorción y la eliminación de levodopa. La distribución y la eliminación de levodopa no son modificadas por el pramipexol. No se ha estudiado la interacción con anticolinérgicos ni con amantadina, aunque es posible que ocurra una interacción con ésta debido a que dichos fármacos se eliminan por vía renal. Como los anticolinérgicos son eliminados principalmente por metabolismo hepático, las interacciones farmacocinéticas medicamentosas con pramipexol son improbables. Cuando se administra conjuntamente con levodopa, se recomienda disminuir la dosis de ésta al incrementar la de pramipexol y debe permanecer constante la dosis de otros medicamentos antiparkinsonianos. Deben tomarse ciertas precauciones en pacientes que se encuentran ingiriendo medicación sedante o alcohol en combinación con LABRIXILE®por los efectos adicionales, así como cuando se agreguen medicamentos que incrementen los niveles plasmáticos de pramipexol (ej., cimetidina). Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio No se han reportado hasta la fecha. Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad Los estudios de toxicidad a dosis repetidas, mostraron que el pramipexol ejerce efectos funcionales, relacionados principalmente con el sistema nervioso central y, en ratas con el sistema reproductor femenino, probablemente éstos sean el resultado de un efecto farmacodinámico exagerado de pramipexol. Se observó una disminución de la presión diastólica y sistólica así como en el índice cardíaco del lechón, y también se observó una tendencia hacia un efecto hipotensor en el mono. Los efectos potenciales de pramipexol sobre la función reproductiva han sido investigados en ratas y conejos. Pramipexol no fue teratogénico en ratas y conejos pero fue embriotóxico en ratas a dosis tóxicas en el período de gestación. Debido al efecto de hipoprolactinemia del compuesto y del rol especial de la prolactina en la función reproductiva en las ratas hembra, los efectos de pramipexol en el embarazo y la fertilidad femenina no han sido totalmente dilucidados. Pramipexol no fue genotóxico. En un estudio de carcinogenicidad, las ratas macho desarrollaron hiperplasia en las células de Leydig y adenomas, esto es explicado por el efecto inhibitorio de pramipexol sobre la prolactina. Este hallazgo no es clínicamente relevante para el ser humano. El mismo estudio mostró que a dosis de 2 mg/kg o mayores, pramipexol fue asociado con degeneración de la retina en ratas albinas. Estos últimos hallazgos no fueron observados en ratas pigmentadas, ni tampoco en un estudio de carcinogenicidad de dos años en ratones albinos, o en algunas otras especies investigadas. Dosis y vía de administración Oral. Las tabletas deben deglutirse con agua y pueden tomarse con o sin alimentos. Tratamiento de la enfermedad de Parkinson: las dosis deben ser fraccionadas en tres tabletas al día. Tratamiento inicial: la dosis debe aumentarse gradualmente, comenzando con 0,375 mg/día, fraccionada en tres tomas, cada 8 horas, incrementándose en lo sucesivo cada 5-7 días. En caso de que los pacientes no sufran de reacciones secundarias intolerables, la dosis deberá ajustarse hasta lograr un efecto terapéutico máximo. En caso de que sea necesario incrementar la dosis últimamente citada, ésta deberá aumentarse administrando 0, 750 mg adicionales en intervalos semanales, hasta llegar a una dosis máxima de 4, 5 mg al día. Tratamiento de mantenimiento: la dosis individual deberá encontrarse en el rango de 0,375 mg hasta un máximo de 4,5 mg al día. El escalamiento de las dosis en tres estudios pivote realizados en pacientes con Parkinson en estadio inicial o avanzado, se logró la efectividad terapéutica con dosis diarias de 1, 5 mg. Lo anterior no excluye la posibilidad de que en casos especiales se requiera de dosis mayores a 1, 5 mg para lograr un beneficio terapéutico adicional. Esto ocurre particularmente en estadios avanzados cuando se pretenda disminuir la dosis de levodopa. Descontinuación del tratamiento: pramipexol debe ser paulatinamente retirado en el transcurso de varios días. Dosis en pacientes bajo tratamiento concomitante con levodopa: se recomienda que la dosis de levodopa disminuya tanto al irse ajustando la dosis de pramipexol como durante el tratamiento de mantenimiento, a fin de evitar una excesiva estimulación dopaminérgica. Dosis en pacientes con insuficiencia renal: la eliminación de pramipexol es dependiente de la función renal. El siguiente esquema de dosis es sugerido para el inicio del tratamiento: los pacientes con depuración de creatinina mayor a 50 ml/mm no requieren reducción de la dosis diaria. En pacientes con depuración de creatinina de 20-50 ml/mm, la dosis inicial deberá ser fraccionada en 2 tomas al día, comenzando con una dosis de 0, 125 mg 2 veces al día (0, 250 mg al día). En pacientes con depuración de creatinina menor a 20 ml/min, deberá administrarse sólo 1 dosis de 0,125 mg al día. Si la función renal disminuye durante el tratamiento de mantenimiento, se deberá disminuir la dosis del medicamento en la misma proporción porcentual de la disminución de la depuración de creatinina, por ejemplo, si la depuración disminuye 30%, la dosis del medicamento se disminuirá en la misma proporción (30%). La dosis del medicamento puede ser fraccionada en dos si la depuración de creatinina se encuentra entre 20 y 50 ml/min y con una sola dosis si es menor de 20 ml/min. Dosis en pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosificación en sujetos con insuficiencia hepática. Síndrome de piernas inquietas: tratamiento inicial: 0, 125 mg una vez al día, 2 a 3 horas antes de acostarse. En pacientes que requieren alivio sintomático adicional, la dosis debe ser incrementada cada 4 a 7 días hasta un máximo de 0, 75 mg por día, tal como se muestra en la siguiente tabla: Descontinuación del tratamiento: LABRIXILE®puede ser retirado sin tenerlo que hacer de manera paulatina. Dosis en pacientes con insuficiencia renal: la eliminación de pramipexol es dependiente de la función renal y mantiene una estrecha relación con la depuración de creatinina. La extrapolación a partir de un estudio de farmacocinética realizado en sujetos con insuficiencia renal, indica que los pacientes con una depuración de creatinina mayor a 20 ml/min, no requieren ajuste de la dosis. El uso de pramipexol en pacientes con síndrome de piernas inquietas y con insuficiencia renal no ha sido estudiado. Dosis en pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosificación en sujetos con insuficiencia hepática, ya que aproximadamente 90% del medicamento absorbido es eliminado por los riñones. Dosis en niños y adolescentes: la seguridad y eficacia de LABRIXILE®en niños y adolescentes menores de 18 años no ha sido establecida. Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental Síntomas: no existe experiencia clínica relacionada con la sobredosificación, sin embargo, los eventos adversos están relacionados con el perfil farmacodinámico de un agonista dopaminérgico, las cuales incluyen náusea, vómito, hiperquinesia, alucinaciones, agitación e hipotensión arterial. Manejo: no existe un antagonista específico de los agonistas dopaminérgicos. Se recomienda lavado gástrico, administración intravenosa de líquidos y monitoreo electrocardiográfico. En caso de manifestarse signos de estimulación del sistema nervioso central, se pueden emplear agentes neurolépticos. No parece ser de utilidad la hemodiálisis. Presentaciones LABRIXILE 0,25 mg: Caja por 30 comprimidos. LABRIXILE 1 mg: Caja por 30 comprimidos. Recomendaciones sobre almacenamiento Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Leyendas de protección Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en la lactancia. Registro sanitario LABRIXILE 0,25 mg: II-41629/2015 LABRIXILE 1 mg: II-41504/2015
Wednesday, September 18, 2019
L-Dexamino Solución inyectable
Acción Terapéutica: Hepatoprotector
Forma Farmacéutica: Solución inyectable
Laboratorio: Breskot Pharma
Distribuido por: Cofar
Breskot Pharma
Forma farmacéutica y formulación
Cada ampolla contiene:
L-ornitina –L-aspartato 5 g
Vehículo c.s.p. 10 ml
Descripción
Acción terapéutica: Desintoxicante hepático.
Propiedades: L-DEXAMINO® estimula la desintoxicación hepática a través del incremento de la síntesis de urea, mejorando el balance energético. Promueve la regeneración hepatocelular y actúa impidiendo la acumulación de colesterol en la célula hepática, revirtiendo con ello el proceso de hígado graso.
Indicaciones terapéuticas
L-DEXAMINO® está indicado en intoxicación hepática producida por fármacos y alcohol, cirrosis hepática, hígado graso, hepatitis, encefalopatía hepática, hiperamonemia producida por enfermedades hepáticas agudas y crónicas.
Contraindicaciones
Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal pronunciada (como valor orientativo puede tomarse un nivel sérico de creatinina superior a 3 mg/100 ml).
Precauciones generales
En la aplicación de elevadas dosis de concentrado para infusión debe controlarse el nivel de urea en suero y en orina. Si la función de hepática esta sustancialmente afectada, la velocidad debe ajustarse al paciente para evitar náuseas y vómitos.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
No se recomienda su uso durante embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas
En casos aislados se observaron náuseas, vómitos, efectos que no precisan la interrupción del tratamiento.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Por tratarse de un medicamento realizado a base de aminoácidos, no ha demostrado hasta el momento interacciones con otros fármacos que modifiquen sus propiedades farmacológicas o las de otros productos.
Dosis y vía de administración
Vía de administración: I.V. lenta por infusión.
Dosis: Según criterio médico. Como posología de orientación se aconseja 1 ampolla diluida en solución de infusión. En procesos inflamatorios hepáticos agudos se recomienda 1 a 2 ampollas en 24 horas. En hepatitis crónica y cirrosis hepática 2 a 4 ampollas en 24 horas.
Diluir el medicamento en solución glucosada o solución salína dependiendo del caso. Administrar un máximo de 4 ampollas en 24 horas.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
No se han notificado casos de sobredosis en humanos. En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación se seguirán las pautas habituales para el tratamiento de intoxicación.
Presentaciones
Caja con 5 ampollas por 10 ml cada una.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.
Leyendas de protección
Mantener fuera del alcance de los niños Venta bajo receta médica. No Administrar después de la fecha de vencimiento.
Registro sanitario
NN-64772/2018
Krytantek Ofteno Solución oftálmica
Acción Terapéutica: Antiglaucomatoso
Forma Farmacéutica: Solución oftálmica
Laboratorio: Sophia
Distribuido por: Schmidts Pharma
Forma farmacéutica y formulación
| Tartrato de brimonidina | 2 mg/mL |
| Maleato de timolol equivalente a de timolol | 5 mg/mL |
| Clorhidrato de dorzolamida equivalente a de dorzolamida | 20 mg/mL |
Indicaciones terapéuticas
KRYTANTEK® Ofteno es un medicamento indicado para la disminución a largo plazo de la presión intraocular de pacientes con glaucoma de ángulo abierto o con hipertensión ocular.Contraindicaciones
KRYTANTEK® Ofteno está contraindicado en cualquier caso de alergia conocida a alguno de los componentes de la fórmula. No deberá administrarse a sujetos que estén recibiendo fármacos inhibidores de la MAO.Está contraindicado en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma bronquial, bradicardia sinusal, insuficiencia cardiaca congestiva, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado.
Precauciones generales
Los agentes beta bloqueadores tienen efectos potenciales sobre la presión sanguínea y el pulso, por lo que deberán emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebro vascular.KRYTANTEK® Ofteno se debe usar con cuidado en paciente con daño hepático o renal ya que no existen estudios en pacientes de éstas características. Debe usarse con cautela en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral coronaria, en fenómeno de Raynaud, en hipotensión ortostática o tromboangeítis obliterante.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
El uso de KRYTANTEK® Ofteno durante el embarazo sólo se justifica cuando los beneficios potenciales para la madre sean mayores que el riesgo potencial para el feto. No se recomienda el uso de KRYTANTEK® Ofteno durante la lactancia.Reacciones secundarias y adversas
Boca seca, somnolencia y/o fatiga, esto debido a que la brimonidina es una droga altamente lipofílica que tiene por tanto la capacidad de atravesar la barrera hemato-encefálica y así contribuir a los efectos secundarios indeseables originados en el sistema nervioso central. Los efectos secundarios tópicos adversos reportados más frecuentemente con el uso de timolol son hiperemia ocular, ardor ocular, y se han reportado reacciones alérgicas que incluyen: blefaroconjuntivitis y blefaritis alérgicas, se han reportado también casos de conjuntivitis folicular aguda, espasmo bronquial (principalmente en pacientes con enfermedades broncoespásticas preexistentes), insuficiencia respiratoria, y disnea.Los efectos adversos relacionados con mayor frecuencia con la aplicación de dorzolamida son ardor ocular transitorio, distorsión del gusto, erosión corneal, inyección conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y comezón ocular.
Interacciones medicamentosas y de otro género
La brimonidina es un fármaco altamente lipofílico que con facilidad atraviesa la barrera hemato-encefálica y es causa por sí sola de efectos sobre el sistema nervioso central; habrá que considerar la posibilidad de un efecto aditivo con fármacos depresores del sistema nervioso central (alcohol, barbitúricos, benzodiazepinas, opioides y anestésicos) cuando se utiliza KRYTANTEK® Ofteno.Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer la aparición de los efectos adversos del timolol. El uso concomitante de agentes betabloqueadores con digital o calcio-antagonistas del puede tener efectos aditivos en la prolongación del tiempo de conducción auriculoventricular. Si se administra un beta bloqueador junto con drogas depletoras de catecolaminas, como la reserpina, pueden producirse efectos aditivos que favorezcan la ocurrencia de hipotensión arterial sistémica y/o bradicardia marcadas, que pueden ocasionar vértigo, síncope o hipotensión postural. Los betabloqueadores tópicos pueden tener efectos aditivos con los betabloqueadores sistémicos.
Dosis y vía de administración
La dosis recomendada para el manejo a largo plazo del glaucoma o la hipertensión ocular es la aplicación de 1 gota en el (los) ojo (s) afectado (s) cada 12 horas.Vía de administración: oftálmica.
Presentaciones
Caja con frasco gotero conteniendo 5 mL de solución.Registro sanitario
II-37534/2019
Monday, September 16, 2019
Korean Ginseng
Acción Terapéutica: Adyuvante cognoscitivo, activante neurobiológico
Forma Farmacéutica: Cápsulas
Laboratorio: Terbonova
Distribuido por:
TerbonovaForma farmacéutica y formulación
Cada cápsula contiene:
Korean ginseng (Raíz) 520 mg
Excipientes c.s.p. 1 cápsula
Descripción
La raíz de Ginseng coreano se ha utilizado tradicionalmente como adaptógeno, favorece la adaptación armoniosa del organismo a cambios y situaciones adversas. Mejora la respuesta a la fatiga originada por esfuerzos físicos, cambios térmicos o altas y bajas temperaturas. Es un estimulante del sistema nervioso, por lo que se puede emplear paraaumentar la energía sin producir inquietud. A nivel metabólico tiene efecto reductor de los niveles de glucosa en sangre y, a medio plazo, del colesterol. Tiene efecto estimulante del sistema inmune y sobre las hormonas masculinas y femeninas.Indicaciones terapéuticas
KOREAN GINSENG 520 mg está indicado para personas con intensa actividad física o mental. Estados de fatiga y agotamiento psicofísico. Situaciones de estrés y depresión.Contraindicaciones
Consultar con su médico antes de consumir este producto, si está embarazada, en periodo de lactancia, tomando algún medicamento o con alguna condición médica. Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de laformulación. Discontinuar su uso dos semanas antes de someterse a una cirugía.
Dosis y vía de administración
Tomar una cápsula diaria como suplemento herbal.
Presentaciones
Frasco conteniendo 60 cápsulas.
Registro sanitario
II-35857/2013
Koptin Suspensión|Tabletas
Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Suspensión|Tabletas
Laboratorio: Chinoin
Distribuido por: Droguería INTI
Forma farmacéutica y formulación
| Tabletas | Suspensión | |
| Azitromicina | 500 mg | 4 g |
| Vehículo cbp | 1 tableta | 100 ml |
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de infecciones por organismos susceptibles. Infecciones del tracto respiratorio (sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis, neumonía). Otitis media. Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones de transmisión sexual (por Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae.Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la azitromicina o a cualquiera de los antibióticos macrólidos.Precauciones generales
No existen datos respecto al uso de azitromicina en pacientes con daño renal severo, por lo qua al empleo de azitromicina debe hacerse con precaución en estos pacientes; también deberá tenerse precaución cuando se administre en pacientes con enfermedad hepática significativaReacciones secundarias y adversas
La mayoría de los efectos secundarios que se han observado son de origen gastrointestinal, como: anorexia, náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal, flatulencia. Se ha informado de deterioro auditivo, incluyendo pérdida de la audición y tinnitus, muchos de los casos se asocian a una administración prolongada y a dosis elevadas; la mayoría de los casos fueron reversibles. Se han informado además trastornos del gusto, nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, hepatitis a ictericia colestásica.Otros afectos consisten en mareo, vértigo, convulsiones, cefalea y somnolencia, además de rash, fotosensibilidad, artralgias, edema, urticaria, angioedema, anafilaxia. Raras veces ha ocurrido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Se ha observado una disminución de la concentración sérica máxima de azitromicina hasta de un 30% en aquellos pacientes a los que se les administró conjuntamente con antiácidos. Se considera que podría existir interacción con ciclossporina, por lo que en caso de administrarse conjuntamente, deberá vigilarse la concentración de esta última. Debe tenerse en mente la posibilidad de que la digoxina alcance concentraciones elevadas en pacientes que reciben azitromicina. La posibilidad teórica da ergotismo contraindica el uso concomitante de Azitromicina con los derivados del Ergot.Dosis y vía de administración
Dosis: Deberá administrarse por vía oral en 1 toma al día, pudiéndose tomar con algún alimento.Infecciones del tracto respiratorio: La dosis total de azitromicina es de 30 mg/kg en 3 días lo cual deberá administrarse a dosis diaria de 10 mg/kg durante 3 días. En niños pequeños (5 a 15 kg) la dosis requerida deberá ser administrada lo más exacta posible.
Las dosis recomendadas en niños se resumen de la siguiente manera:
| Peso | Dosis |
| Menos de 15 kg | 10 mg x kg |
| 15-25 kg | 200 mg (5 mL) |
| 26-35 kg | 300 mg (7.5 mL) |
| 36.45 kg | 400 mg (10 mL) |
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
No existen datos en relación a sobredosis. De ocurrir ésta se indica el lavado gástrico y medidas generales de soporte.Presentaciones
KOPTIN Tabletas x 3.KOPTIN Suspensión frasco x 22.5 ml.
Registro sanitario
II-29901/2014
Kopodex XR Comprimidos de liberación prolongada
Acción Terapéutica: Anticonvulsivante
Forma Farmacéutica: Comprimidos de liberación prolongada
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Recalcine
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene:
Levetiracetam 500 mg
Excipientes: Almidón de maíz; povidona; dióxido de silicio coloidal; talco; estearato de magnesio; hipromelosa; macrogol; dióxido de titanio; colorante FD y C azul N°1 brillante laca alumínica.
Descripción
Anticonvulsivante.
Indicaciones terapéuticas
Su uso está indicado en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad con epilepsia, como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis convulsivas de inicio parcial con o sin generalización secundaria.
Contraindicaciones
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento. No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al levetiracetam o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
Precauciones generales
Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con levetiracetam o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando.
Embarazo: No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario, lo cual debe ser determinado por el médico.
Lactancia: Este medicamento pasa a la leche materna y podría dañar al lactante, por lo tanto, no se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Este medicamento debe ser utilizado en combinación con otros fármacos antiepilépticos.
La seguridad y eficacia de los comprimidos de levetiracetam de liberación prolongada no han sido establecidas en niños menores de 16 años de edad, por lo cual no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
No suspenda la terapia sin antes consultar a su médico, aunque Ud. se sienta mejor, ya que la interrupción repentina del medicamento aumenta el riesgo de aparición de crisis convulsivas.
Para evitar el aumento de la frecuencia de los episodios epilépticos, la suspensión de la terapia debe realizarse en forma gradual y bajo estricta vigilancia médica.
Evite conducir vehículos, manejar maquinarias o realizar cualquier actividad que requiera alerta mental hasta que Ud. sepa cómo le afecta este medicamento, ya que éste puede provocar mareos o somnolencia.
Use o lleve siempre consigo una tarjeta de identificación médica para que, en caso de emergencia, otras personas se informen de su condición y de los medicamentos que está tomando.
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que éste puede aumentar los mareos o somnolencia.
Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes patologías: enfermedad renal, enfermedad hepática.
Reacciones secundarias y adversas
Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico inmediatamente:
Torpeza o tambaleo; problemas con el control o coordinación muscular; visión doble; fiebre o escalofríos, tos o ronquera; dolor del costado o de la parte inferior de la espalda; dolor o dificultad para orinar, cambios de ánimo o mentales (agitación, problemas de memoria, ansiedad. apatía, despersonalización [sensación de no ser uno mismo], depresión, pensamientos suicidas, inestabilidad emocional, hostilidad, nerviosismo); dolor o sensibilidad alrededor de los ojos o pómulos, congestión o aumento de la secreción nasal; dolor de cabeza; sensación de falta de aire o dificultad para respirar; estrechez en el pecho o silbido al respirar.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Pérdida de la fuerza o energía; dolor o debilidad muscular; sensación de debilidad inusual, cansancio extremo; mareos; somnolencia; tos; sequedad o dolor de garganta; sensibilidad e hinchazón de las glándulas del cuello; dificultad para tragar; cambios de la voz; pérdida de apetito; pérdida de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que le sea persistente, molesto o severo, haya o no sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, antidepresivos, antihistamínicos, sedantes, inductores del sueño, relajantes musculares, analgésicos narcóticos y otros medicamentos que causan somnolencia o mareos.
Dosis y vía de administración
Dosis:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad:
Dosis inicial: 1000 mg una vez al día.
Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, el médico realizará incrementos de dosis de 1000 mg al día cada 2 semanas hasta una dosis máxima de 3000 mg /día, en una toma diaria.
Niños menores de 16 años de edad: No se recomienda el uso de este medicamento.
Pacientes con insuficiencia renal: Según prescripción médica. La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin los alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares. Trague los comprimidos enteros, sin dividir, masticar o triturar. Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.
No suspenda la administración de este medicamento en forma repentina, ya que esto puede provocar un aumento de la frecuencia de las crisis convulsivas. Consulte a su médico sobre la mejor forma de ir reduciendo gradualmente la cantidad que toma, antes de dejar de utilizarlo por completo.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible, no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.
Consulte con su médico si sus ataques epilépticos empeoran o si Ud. presenta algún otro tipo de ataque epiléptico.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Presentaciones
Envase venta: 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
Envase muestra médica: 2 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en su envase original, en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario
II-48020/2018
Friday, September 13, 2019
Kopodex Solución
Acción Terapéutica: Anticonvulsivante
Forma Farmacéutica: Solución
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Forma farmacéutica y formulación
Cada ml de solución oral contiene:Levetiracetam 100 mg
Excipientes: Hidroxietilcelulosa, sorbitol, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio dihidrato, propilparabeno sódico, metilparabeno sódico, sucralosa, esencia de plátano, esencia de toffe, aceite de ricino hidrogenado, agua purificada.
Descripción
Anticonvulsivante.Indicaciones terapéuticas
Su uso está indicado, como terapia concomitante en el tratamiento de la epilepsia en pacientes adultos y niños a partir de los 4 años de edad.Contraindicaciones
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al levetiracetam o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
Precauciones generales
Usese solo por indicación y bajo supervisión médica.Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con levetiracetam o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando.
Embarazo: No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario, lo cual debe ser determinado por el médico.
Lactancia: No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna, por lo tanto, no se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Este medicamento debe ser utilizado en combinación con otros fármacos antiepilépticos.
La seguridad y eficacia de este medicamento no han sido establecidas en niños menores de 4 años de edad, por lo cual no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
No suspenda la terapia sin antes consultar a su médico, aunque Ud. se sienta mejor, ya que la interrupción repentina del medicamento aumenta el riesgo de aparición de crisis convulsivas.
Para evitar el aumento de la frecuencia de los episodios epilépticos, la suspensión de la terapia debe realizarse en forma gradual y bajo estricta vigilancia médica.
Evite conducir vehículos, manejar maquinarias o realizar cualquier actividad que requiera alerta mental hasta que Ud. sepa como le afecta este medicamento, ya que éste puede provocar mareos o somnolencia.
Use o lleve siempre consigo una tarjeta de identificación médica para que, en caso de emergencia, otras personas se informen de su condición y de los medicamentos que está tomando.
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que éste puede aumentar los mareos o somnolencia.
Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes patologías: enfermedad renal, enfermedad hepática.
Reacciones secundarias y adversas
Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico inmediatamente: Torpeza o tambaleo; problemas con el control o coordinación muscular; visión doble; fiebre o escalofríos; tos o ronquera; dolor del costado o de la parte inferior de la espalda; dolor o dificultad para orinar; cambios de ánimo o mentales (agitación; problemas de memoria; ansiedad, apatía, despersonalización (sensación de no ser uno mismo), depresión, inestabilidad emocional, hostilidad, nerviosismo); dolor o sensibilidad alrededor de los ojos o pómulos; congestión o aumento de la secreción nasal; dolor de cabeza; sensación de falta de aire o dificultad para respirar; estrechez en el pecho o silbido al respirar.El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Pérdida de la fuerza o energía; dolor o debilidad muscular; sensación de debilidad inusual; mareos; somnolencia; tos; sequedad o dolor de garganta; sensibilidad e hinchazón de las glándulas del cuello; dificultad para tragar; cambios de la voz; pérdida de apetito; pérdida de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, antidepresivos, antihistamínicos, sedantes, inductores del sueño, relajantes musculares, analgésicos narcóticos y otros medicamentos que causan somnolencia o mareos.Dosis y vía de administración
Dosis:El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular. No obstante la dosis usual recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad: Dosis inicial de 500 mg 2 veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, el médico realizará incrementos de dosis de 1000 mg al día cada 2 semanas hasta una dosis máxima de 3000 mg/día, dividido en dos tomas (1500 mg 2 veces al día).
Niños de 4 a 16 años de edad: Dosis inicial de 10 mg/kg 2 veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, el médico realizará incrementos de dosis de 20 mg/kg/día cada 2 semanas hasta alcanzar la dosis diaria recomendada de 60 mg/kg/día, dividido en dos tomas (30 mg/kg 2 veces al día). Se utilizará la menor dosis que demuestre eficacia.
| Dosificacion recomendada de acuerdo al peso del niño | |||
| Peso | Dosis inicial: 10 mg/kg 2 veces al día | Dosis intermedia: 20 mg/kg 2 veces al día | Dosis Máxima: 30 mg/kg 2 veces al día |
| 15 kg(1) | 150 mg 2 veces al día | 300 mg 2 veces al día | 450 mg 2 veces al día |
| 20 kg(1) | 200 mg 2 veces al día | 400 mg 2 veces al día | 600 mg 2 veces al día |
| 25 kg | 250 mg 2 veces al día | 500 mg 2 veces al día | 750 mg 2 veces al día |
| A partir de 50 kg(2) | 500 mg 2 veces al día | 1000 mg 2 veces al día | 1500 mg 2 veces al día |
(2) La dosificación para los niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que para los adultos.
Los pacientes con un peso corporal superior a 20 kg pueden ser tratados, ya sea con los comprimidos o con la solución oral.
Se debe utilizar la siguiente fórmula para determinar la dosis diaria apropiada de la solución oral de levetiracetam 100 mg/ml en pacientes pediátricos, basándose en una dosis diaria de 20 mg/kg/día, 40 mg/kg/día ó 60 mg/kg/día.
| Dosis diaria total (ml/día) = | Dosis diaria (mg/kg/día) x Peso corporal (kg) |
| 100 mg/ml |
Pacientes con insuficiencia renal: Según prescripción médica. La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral. Use el dosificador incluido en el envase para medir la dosis indicada.
Este medicamento se puede tomar con o sin los alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares.
Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.
No deje de tomar el medicamento sin el consejo médico, aunque Ud. se sienta mejor.
No suspenda la administración de este medicamento en forma repentina, ya que esto puede provocar un aumento de la frecuencia de las crisis convulsivas. Consulte a su médico sobre la mejor forma de ir reduciendo gradualmente la cantidad que toma, antes de dejar de utilizarlo por completo.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible, no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.Presentaciones
Envase venta: 120 ml de solución oral.Envase muestra médica: 30 ml de solución oral.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.Leyendas de protección
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.Registro sanitario
II-48313/2018Kopodex Comprimidos recubiertos
Acción Terapéutica: Anticonvulsivante
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Recalcine
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido recubierto contiene:
Levetiracetam 500 ó 1000 mg
Excipientes: croscarmelosa sódica, copovidona, povidona K-30, macrogol 6000, glicerol, estearato de magnesio, lactosa povidona para compresión directa, polivinilalcohol polietilenglicol, dióxido de titanio, kaolina, laurilsulfato de sodio, carmín.
Descripción
Anticonvulsivante.
Indicaciones terapéuticasSu uso está indicado, como terapia concomitante, en el tratamiento de pacientes adultos con epilepsia.
Contraindicaciones
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.
No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al levetiracetam, o alguno de los componentes de la fórmula.
Precauciones generales
Úsese solo por indicación y bajo supervisión médica.
Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con levetiracetam o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario. No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Este medicamento debe ser utilizado en combinación con otros fármacos antiepilépticos.
La seguridad y eficacia de este medicamento no han sido establecidas en niños y adolescentes menores de 16 años de edad, por lo cual no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
No suspenda la terapia sin antes consultar a su médico, aunque Ud. se sienta mejor, ya que la interrupción repentina del medicamento aumenta el riesgo de aparición de crisis convulsivas.
Para evitar el aumento de la frecuencia de los episodios epilépticos, la suspensión de la terapia debe realizarse en forma gradual y bajo estricta vigilancia médica.
Evite conducir vehículos, manejar maquinarias o realizar cualquier actividad que requiera alerta mental hasta que Ud. sepa como le afecta este medicamento, ya que éste puede provocar mareos o somnolencia.
Use o lleve siempre consigo una tarjeta de identificación médica para que, en caso de emergencia, otras personas se informen de su condición y de los medicamentos que está tomando. Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que éste puede aumentar los mareos o somnolencia. Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes patologías: Enfermedad renal, enfermedad hepática.
Reacciones secundarias y adversas
Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico inmediatamente: Torpeza o tambaleo; problemas con el control o coordinación muscular; visión doble; fiebre o escalofríos; tos o ronquera; dolor del costado o de la parte inferior de la espalda; dolor o dificultad para orinar; cambios de ánimo o mentales (agitación, problemas de memoria, ansiedad, apatía, depresión, inestabilidad emocional, hostilidad, nerviosismo); dolor o sensibilidad alrededor de los ojos o pómulos; congestión o aumento de la secreción nasal; dolor de cabeza; dificultad para respirar; estrechez en el pecho.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Pérdida de la fuerza o energía; dolor o debilidad muscular; sensación de debilidad inusual; mareos; somnolencia; tos; sequedad o dolor de garganta; sensibilidad e hinchazón de las glándulas del cuello; dificultad para tragar; cambios de la voz; pérdida de apetito; pérdida de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta.
Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, antidepresivos, antihistamínicos, sedantes, inductores del sueño, relajantes musculares, medicamentos para el dolor y otros medicamentos que causan somnolencia o mareos.
Dosis y vía de administración
Dosis:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Dosis habitual en adultos y adolescentes de más de 16 años:
El tratamiento debe ser iniciado con una dosis de 500 mg 2 veces al día como una terapia concomitante.
Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, se pueden realizar incrementos de dosis de 1000 mg al día cada 2 semanas hasta una dosis máxima de 3000 mg/día.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin los alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares.
Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. No deje de tomar el medicamento sin el consejo médico, aunque Ud. se sienta mejor.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible, no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique la dosis.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Cualquier medicamento usado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Presentaciones
Envase venta: 30 y 60 comprimidos recubiertos de 500 mg 30 comprimidos recubiertos de 1000 mg.
Envase muestra médica: 2 comprimidos recubiertos de 500 y 1000 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario
KOPODEX 1,000 mg: II-31005/2015
KOPODEX 500 mg: II-31303/2015
Kollagenase
Acción Terapéutica: Cicatrizante
Forma Farmacéutica: Pomada
Laboratorio: Cristalia
Distribuido por: Cofarbol
Cristalia
Forma farmacéutica y formulación
Colagenasa 0,6 U/g
Descripción
Agente de cicatrización.Indicaciones terapéuticas
Uso tópico para limpieza de lesiones superficiales, promoviendo una limpieza enzimática de áreas lesionadas y retirando o disolviendo enzimáticamente, necrosis y costras.Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la colagenasa o a otros componentes de la fórmula.Precauciones generales
Antes de la aplicación se debe hacer la limpieza del lugar con solución fisiológica estéril, se debe evitar el contacto con los ojos y la mucosa de la cavidad bucal. En pacientes diabéticos las gangrenas secas deben ser humectadas cuidadosamente antes de la aplicación.Dosis y vía de administración
Aplicar Kollagenase con 2 mm de espesor.
Presentaciones
Caja x 1 y 10 tubos de 30 g.
Caja x 1 tubo x 50 g.
Registro sanitario
II-48814/2013
Thursday, September 12, 2019
Kollagenase con Cloranfenicol
Acción Terapéutica: Cicatrizante
Forma Farmacéutica: Pomada
Laboratorio: Cristalia
Distribuido por: Cofarbol
Cristalia
Forma farmacéutica y formulación
Colagenasa 0,6 U/gCloranfenicol 10,0 mg
Descripción
Agente de cicatrización.Indicaciones terapéuticas
Uso tópico para limpieza de lesiones independientemente de su origeny localización. Ulceraciones y necrosis como úlcera varicosa, úlcera por decúbito, gangrena de las extramidades, especialmente en gangrena diabética, congelaciones, en lesiones posoperatorias por irradiación y por accidente, antes de transplantes cutáneos.Elimina el tejido necrosado en casos de cervicitis, vaginitis y posoperatorios sobre el cuello uterino y mucosa vaginal.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y en pacientes conenfermedad hematológica presente o anterior como hictericia hemolítica.
Precauciones generales
Antes de la aplicación se debe hacer la limpieza del lugar con solución fisiológica estéril, se debe evitar el contacto con los ojos y la mucosa de la cavidad bucal. En pacientes diabéticos las gangrenas secas deben ser humectadas cuidadosamente antes de la aplicación.
Dosis y vía de administración
Aplicar Kollagenase con Cloranfenicol con 2 mm de espesor.
Uso intravaginal: Introducir en la vagina 5 g. de pomada.
Presentaciones
Caja x 1 y 10 tubos de 30 g.
Caja x 1 tubo x 15 g.
Caja x 1 tubo x 50 g.
Registro sanitario
II-49472/2013
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