FLORAX CAPSULAS

Restaurador de la flora intestinal

TERBOL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula Licaps
®

contiene:

Lactobacillus acidophilus

5 billones u.f.c.

Excipientes c.s.p. 1 cápsula

DESCRIPCION:

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Restaurador de la flora intestinal.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FLORAX
®

está indicado en el tratamiento sintomático de las diarreas inespecíficas. Prevención y tratamiento sintomático de los procesos diarreicos causados por la destrucción de la flora intestinal debido a la administración de antibacterianos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. Hipersensibilidad a la lactosa o a la leche.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos y niños

: 1– 2 cápsulas diarias vía oral o según prescripción médica.

PRESENTACIONES:

Estuche conteniendo 30 cápsulas.

REGISTRO SANITARIO:

II-52144/2014

FLOR DE AZUFRE

Polvo
Parasiticida


IFARBO LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Azufre al 100%
PRESENTACIONES:
FLOR DE AZUFRE, sobre de 23 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFARBO

Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001

FLONIX COMPRIMIDOS

Analgésico, antiinflamatorio y antirreumático

COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada Comprimido contiene:

Diclofenaco potásico 50 mg

Diclofenaco potásico 75 mg

PRESENTACIONES:

FLONIX 50 mg: Dispensador de 200 comprimidos.

FLONIX 75 mg: Dispensador de 100 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:

NN-35580/2013

FLOGOPROFEN

Solución
Antiinflamatorio tópico

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.

Representado y/o Distribuido por: ALFA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Etofenamato 5 g.

Excipientes (Dimetil Sulfóxido, Levomentol, Propilenglicol, Esencia de Trementina, Etanol 96% (aprox. 70% v/v)) c.s.p. 100 ml.

PRESENTACIONES:

Solución para pulverización cutánea con 100 mI.

LABORATORIO Y DIRECCION:

ALFA

Av. Bush No. 1970 (entre Rosendo Villalobos y Díaz Romero). Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-4217

FLOGOPROFEN

Gel
Antiinflamatorio tópico

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.

Representado y/o Distribuido por: ALFA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Etofenamato 5 g.

Excipientes (Dimetil sulfóxido, Levomentol, Carbómeros, Etanol96% (aprox. 54% p/p), Esencia de trementina, Trietanolamina, Agua purificada) c.s.p. 100 g.

PRESENTACIONES:

Tubos con 10, 30 y 60 g.

LABORATORIO Y DIRECCION:

ALFA

Av. Bush No. 1970 (entre Rosendo Villalobos y Díaz Romero). Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-4217

FLOGOPROFEN

Gel
Antiinflamatorio tópico

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.

Representado y/o Distribuido por: ALFA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Etofenamato 5 g.

Excipientes (Dimetil sulfóxido, Levomentol, Carbómeros, Etanol96% (aprox. 54% p/p), Esencia de trementina, Trietanolamina, Agua purificada) c.s.p. 100 g.

PRESENTACIONES:

Tubos con 10, 30 y 60 g.

LABORATORIO Y DIRECCION:

ALFA

Av. Bush No. 1970 (entre Rosendo Villalobos y Díaz Romero). Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-4217

FLOGOCORT

CREMA
Corticosteroide tópico

BAGÓ S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contienen: Mometasona fluorato 0,1 g.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriticas de las dermatosis que responden a la terapia con corticosteroides.

CONTRAINDICACIONES:

No usar en pacientes alérgicos a mometasona o a otras drogas similares (betametasona, clobetasol, etc.) y pacientes que presentan infecciones en la piel.

Presencia de otras enfermedades: Los efectos de un medicamento pueden verse alterados por la presencia de otras enfermedades. Informe a su médico si usted padece alguna enfermedad, especialmente en los siguientes casos: Retinopatia (cataratas), diabetes, glaucoma, u otros problemas serios de la piel (atrofia cutánea).

PRECAUCIONES GENERALES:

Use solo por indicación y bajo supervisión médica. No use ningún tipo de venda o parche sobre la zona en la que se aplico la crema, a menos que el médico indique lo contrario. Solo debe aplicarse en la piel. No aplique en los ojos o en zonas cercanas, a no ser que el médico lo indique.

Embarazo y lactancia: Como todo medicamento, no utilizar durante el embarazo y la lactancia, salvo expresa indicación médica.

Alergias: Informe al medico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a mometasona, a otro corticosteroide o alguna otra sustancia.

Niños: No administrar en niños menores de 2 años salvo expresa indicación médica. En la medida de lo posible, si aplica la crema en zonas de la piel que pudieran ser cubiertas por el pañal, evite el uso de este por el mayor periodo de tiempo posible.

Ancianos: Los ancianos no han demostrado ser mas sensibles que adultos jóvenes a los efectos de la mometasona por vía tópica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Todo medicamento puede producir algún efecto no deseado además de los que se pretende obtener. Alguno de estos efectos puede requerir atención médica. Consulte inmediatamente al médico si el problema de la piel continúa o se agrava pese al tratamiento.

Pueden ocurrir otros efecto son deseados que usualmente no requieren atención médica como: enrojecimiento de la piel, picazón, sequedad o cambios en el color de la piel. No obstante, si continúan o se intensifican, consulte al médico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Frote suavemente una pequeña cantidad de crema sobre el área afectada.

Precaución: Secar la piel antes de aplicar la crema.

PRESENTACIONES:

Estuche conteniendo 10 g de crema.

REGISTRO SANITARIO:

II-28744/2014

FLOGIATRIN

GEL
Analgésico y antirreumático

ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Piroxicam 0,5%

DESCRIPCION:
Acción Terapéutica

: Analgésico, Antiinflamatorio no esteroide Tópico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El Piroxicam tópico está indicado para una variedad de condiciones caracterizadas por dolor e inflamación, tal como osteoartritis (artrosis, enfermedad articular degenerativa), desórdenes postraumáticos o musculoesqueléticos agudos, incluyendo tendinitis, tenosinovitis, periartritis, esguinces, distensiones y dolor de espalda inferior.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades Farmacodinámicas

: Piroxicam es un agente anti-inflamatorio no esteroideo útil en el tratamiento de condiciones inflamatorias. Aunque el mecanismo de acción para este agente no es precisamente entendible, el piroxicam inhibe la síntesis y liberación de las prostaglandinas a través de una inhibición reversible de la enzima ciclo-oxigenasa. Propiedades farmacocinéticas: Basado en varios estudios farmacocinéticos y de distribución en tejido de ratas y perros, el piroxicam 0.5% gel es liberado de forma continua y gradual de la piel al músculo subyacente o líquido sinovial. Además, el equilibrio entre la piel y el músculo o líquido sinovial parece alcanzarse rápidamente, dentro de unas cuantas horas después de la aplicación. En un estudio de dosis múltiple, dos aplicaciones al día de piroxicam 0.5% gel (dosis diaria total equivalente a 20 mg por día de piroxicam) durante 14 días, se encontró que los niveles plasmáticos se elevaron lentamente durante el curso del periodo de tratamiento y alcanzaron un valor de más de 200 ng/ml en el cuarto día. En promedio, los niveles plasmáticos de estado estable fueron entre 300 y 400 ng/ml y valores promedio permanecieron por debajo de 400 ng/ml incluso en el día décimo cuarto de tratamiento. Estos niveles de piroxicam observados en equilibrio fueron aproximadamente 5% de los observados en sujetos que recibieron una dosificación oral similar (20 mg diarios). La vida media de eliminación en este estudio fue calculada en aproximadamente 79 horas. En humanos, el gel fue bien tolerado en voluntarios con piel sensible. La vida media sérica del piroxicam es de aproximadamente 50 horas.

CONTRAINDICACIONES:

Piroxicam tópico no debe ser utilizado en esos pacientes que han demostrado previamente hipersensibilidad al gel, crema o piroxicam en cualquiera de sus formas de dosificación. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada al ácido acetilsalicílico y otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs). Piroxicam tópico no debe ser administrado a pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico y otros AINEs inducen síntomas de asma, rinitis, angioedema o urticaria.

PRECAUCIONES GENERALES:

En caso de que se desarrolle irritación local se deberá interrumpir el uso de Piroxicam tópico e instituirse la terapia adecuada, según sea necesario. No aplicar en los ojos, mucosas o en lesiones abiertas en la piel, ni cuando existan afecciones de la piel que comprometan el sitio de aplicación. Si no se observa respuesta satisfactoria en una semana consulte a su médico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

La seguridad del uso del piroxicam durante el embarazo o lactancia aún no ha sido establecida. El piroxicam tópico no es recomendado para su uso en madres durante la lactancia debido a que su seguridad clínica no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Efectos secundarios relacionados posiblemente con el tratamiento han sido reportados con poca frecuencia. En estudios clínicos, la gran mayoría de los efectos secundarios involucraron irritación leve a moderada, eritema, erupción cutánea, descamación pitiroide, prurito, y reacciones en el sitio de aplicación. En la experiencia post-mercadeo, los siguientes efectos dermatológicos adicionales han sido reportados: dermatitis por contacto, eczema y reacción de fotosensibilidad de la piel. Cuando el gel no ha sido frotado completamente, se ha observado decoloración de la piel leve pero transitoria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Ninguna conocida.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta el momento no se tienen reportes.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios de toxicidad aguda y crónica e irritación han sido realizados en animales. En un estudio agudo, se les administró a ratones albinos una aplicación dérmica única de 5 g/kg (200-300 veces la aplicación clínica recomendada). No se observaron muertes, signos de intoxicación o irritación de la piel y ningún cambio macroscópico fue observado en la autopsia. Un estudio de un mes fue realizado en ratones albinos, un grupo de ratas recibió una aplicación diaria de 1 g de gel, en la piel dorsal, otro fue tratado con el vehículo y el tercer grupo sirvió como control no tratado. Ninguna irritación de la piel fue observada en los sitios de tratamiento, y ningún cambio relacionado con el medicamento fue observado en hematología, química sanguínea, peso de órgano, hallazgos de autopsia o histopatología. El gel también fue evaluado para irritación de la piel primaria, irritación ocular, y fototoxicidad en conejos y para fotoalergia y potencial de sensibilización de piel en cobayos, todo de acuerdo con los protocolos establecidos. Ninguna reacción en piel fue observada después de la aplicación de gel al 0.5% o el vehículo a la piel intacta de conejo. En piel escoriada, el piroxicam gel produjo un ligero eritema y edema que fue ligeramente superior que aquella con el vehículo. Los efectos anti-inflamatorios y analgésicos del piroxicam gel al 0. 5% fueron estudiados en ratones y cobayos utilizando los modelos de dolor e inflamación estándar como edema de la pata de rata inducida por carragenina, eritema ultravioleta en cobayos, edema traumático en ratas, dolor inducido por levaduras en ratas, eritema inducido por aceite de crotón en abdómenes de cobayos, formación de granuloma inducido por motas de algodón en ratas y artritis inducida por adyuvante en ratas. El piroxicam 0.5% en gel fue comparable con la indometacina 1% en gel en todos estos modelos y fue comparable con el piroxicam administrado por vía oral en la inhibición de la inflamación en el modelo de edema de la pata de rata. El piroxicam tópico es un agent anti-inflamatorio no esteroideo (AINEs) que también posee propiedades analgésicas. El edema, eritema, proliferación tisular, fiebre y dolor puede ser inhibido todo en animales de laboratorio por la administración de piroxicam gel.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Este producto está destinado para uso externo únicamente. Una dosis de 1 gramo de gel 0.5% (correspondiente a 5 mg de piroxicam) debe ser aplicada al sitio afectado tres o cuatro veces por día. Ningún vendaje oclusivo debe ser utilizado. Frote el gel, no deje residuos en la piel.

Uso en Niños

: Recomendaciones de dosificación e indicaciones para uso en niños no han sido establecidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Es poco probable que la sobredosis ocurra con esta preparación tópica.

PRESENTACIONES:

Frasco por 70 gr.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:

II-50406/2013

FLOGIATRIN B12 NF

TABLETAS
Antineurítico, antinflamatorio y miorrelajante

ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
Piroxicam 10 mg
Piridoxina 150 mg
Hidroxocobalamina 2,5 mg

DESCRIPCION:
Acción Terapéutica

: Analgésico, Antiinflamatorio, Antineurítico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Está indicado en el tratamiento del dolor e inflamación que acompaña a las afecciones reumáticas: Artritis, artrosis, espondilitis, bursitis, osteoartritis (artrosis o enfermedad articular degenerativa). Artropatías de origen traumático: Esguinces, luxaciones, desgarros etc.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El piroxicam es Antiinflamatorio, analgésico y antipirético de tipo no esteroideo, del grupo de oxicam, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición competitiva y reversible de la ciclooxigenasa. Se absorbe adecuadamente desde el tracto gastrointestinal y se une a proteínas en 98%. La concentración plasmática máxima se alcanza de 3 a 5 horas después de la administración, su vida media es de 50 horas (intervalo de 30-86 horas), resultando en el mantenimiento de una concentración plasmática relativamente alta con una sola dosis diaria. La dosis única de 20 mg generalmente produce niveles plasmáticos de 1. 5 a 2 mcg/ml. Con dosis terapéuticas, el estado de equilibrio se alcanza a los 7 días. PIROXICAM y sus productos de biotransformación son excretados principalmente en orina y en menor cantidad en heces. El metabolismo ocurre por hidroxilación en la posición 5 de la cadena lateral piridil y conjugación de sus productos, por ciclo de hidratación y por hidrólisis, la Piridoxina (Vitamina B6) y la Cianocobalamina o Hidroxocobalamina (Vitamina B12) son vitaminas hidrosolubles. La Piridoxina es convertida en los eritrocitos a fosfato de piridoxal, que actúa como coenzima en diversas funciones metabólicas que afectan la utilización de los lípidos, los carbohidratos y las proteínas. Además, participa en la conversión de triptofano a niacina o serotonina, en la fragmentación del glucógeno a glucosa-1-fosfato, en la síntesis de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el SNC y en la síntesis del hem. La Cianocobalamina o Hidroxocobalamina actúa como coenzima en varias funciones metabólicas, incluyendo el metabolismo de los carbohidratos y los lípidos y la síntesis de proteínas. Es necesaria en el desarrollo, la replicación celular, la hematopoyesis y la síntesis de nucleoproteínas y mielina, dependiendo sus efectos sobre el metabolismo de la metionina, el ácido fólico y el ácido malónico. Las vitaminas del grupo B se absorben rápidamente en el tubo digestivo, sufren biotransformación hepática y se eliminan casi completamente bajo la forma de metabolitos en la orina, excepto la Vitamina B12 que también presenta eliminación biliar.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al PIROXICAM o algún otro AINE, incluyendo ácido acetilsalicílico. Individuos con síndrome de broncospasmo, pólipos nasales, rinitis, angioedema precipitado por ácido acetilsalicílico u otro antiinflamatorio no esteroideo. Enfermedad ulcerosa acidopéptica gástrica y/o duodenal. Gota crónica. Insuficiencia hepática y/o renal.

PRECAUCIONES GENERALES:

En pacientes con enfermedad acidopéptica, como todo AINE, puede provocar reactivación del cuadro o sangrados. En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico, puede ocasionar nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis papilar y síndrome nefrótico. Puede causar retención de sodio, potasio y agua que agravan el cuadro de pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o con hipertensión arterial y disminuye la agregación plaquetaria.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de riesgo B (primero y tercer trimestre): No se recomienda su uso durante el embarazo ni en la lactancia. PIROXICAM aumenta la incidencia de distocia y retraso en el alumbramiento en animales de laboratorio cuando es administrado en la fase final del embarazo. Al igual que otros AINEs, induce el cierre del conducto arterioso en los infantes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La mayoría de los eventos gastrointestinales espontáneos fatales se han observado en sujetos ancianos y en pacientes con enfermedades debilitantes. Son comunes los problemas menores del tracto superior gastrointestinal, por ejemplo, dispepsia. En menor frecuencia se puede presentar: estomatitis, anorexia, náusea, constipación, molestias abdominales, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, indigestión. Efectos renales: La administración a largo plazo de PIROXICAM en animales de laboratorio ha producido necrosis papilar renal. En humanos existen reportes de nefritis aguda intersticial con hematuria, proteinuria y, ocasionalmente, síndrome nefrótico. También se ha reportado hipercaliemia. En pacientes con condiciones prerrenales, alteraciones de la función renal, insuficiencia cardiaca o en pacientes que están usando diuréticos, en ancianos y en sujetos con disfunción hepática u otras alteraciones que provocan una reducción en el flujo sanguíneo renal o en el volumen sanguíneo, la administración de PIROXICAM puede causar una reducción en la formación de prostaglandinas proporcional a la dosis administrada y precipitar la descompensación renal. PIROXICAM puede interferir en la función plaquetaria. Cerca del 4% de los pacientes presentan reducciones en hemoglobina y hematocrito con sintomatología de anemia. Otras reacciones menos frecuentes que afectan a los elementos de la sangre son leucopenia y eosinofilia. Se ha observado edema periférico maleolar en cerca del 2% de los pacientes a quienes se les administra PIROXICAM.

Reacciones alérgicas o dermatológicas

: Ocasionalmente ocurren síntomas sugestivos de enfermedad del suero, incluyendo artralgias, prurito, fiebre y erupciones con lesiones vesiculobulosas y dermatitis exfoliativa.

Menos frecuentes

: sudación, eritema, descamación, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Jonnson y reacciones fotoalérgicas de la piel.

Efectos hepáticos

: Se han reportado reacciones hepáticas severas, incluyendo ictericia y casos de hepatitis fatal en pacientes tratados con PIROXICAM. Si durante el tratamiento aparecen signos clínicos y síntomas indicativos de un desarrollo de daño hepático o si se presentan manifestaciones sistémicas como eosinofilia, erupciones, etc. , suspender la administración de PIROXICAM.

Sistema nervioso central

: Fatiga, depresión, insomnio y nerviosismo. La administración de PIROXICAM puede desarrollar alucinaciones.

Órganos de los sentidos

: Inflamación ocular, visión borrosa, irritación ocular, tinnitus.

Reacciones corporales

: Dolor de cabeza, dolor (cólico), fiebre.

Reacciones adversas sobre el metabolismo

: Hipoglucemia, hiperglucemia, incremento de peso, disminución de peso.

Reacciones de hipersensibilidad

: Anafilaxia, broncospasmo, urticaria o angioedema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Interfiere la acción natriurética de los diuréticos. PIROXICAM se asocia fuertemente a proteínas, por lo que puede desplazar a otros agentes con afinidad proteica, potencializar la acción de los anticoagulantes del tipo cumarina. El nivel plasmático de PIROXICAM se reduce cerca del 80% de sus valores normales cuando es administrado de forma conjunta con ácido acetilsalicílico. Se ha reportadoque PIROXICAM incrementa los niveles plasmáticos de litio.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Al igual que otros AINEs, prolonga el tiempo de sangrado, además, puede producir elevación de una o más pruebas de funcionamiento hepático (aumento de transaminasas hepáticas) en cerca del 15% de los pacientes.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado efectos en estos rubros.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

1 a 2 tabletas 4 veces al día (Dependiendo de la intensidad del dolor).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de que sea requerido el tratamiento para sobredosis, se necesita considerar la prolongada vida media de PIROXICAM. En caso de que la sobredosis no tenga más de una hora de haberse producido, pueden ser aplicadas las medidas estándar, vaciamiento gástrico y terapia general de soporte, además el uso de carbón activado, ya que puede ser efectivo para reducir la absorción y reabsorción del PIROXICAM.

PRESENTACIONES:

Caja por 100 tabletas recubiertas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:

NN-36874/2014

Video Dr. Gabriel Portillo nos explica todo lo que debemos saber del Valsartan

Video Agencia Estatal de Medicamentos y Tecn. en Salud prohibe el Valsartan en Bolivia

FLOGIATRIN B12 NF

AMPOLLAS
Antineurítico y antiinflamatorio

ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ampolla contiene:
Piroxicam 20 mg
Piridoxina 250 mg
Hidroxocobalamina 10 mg

DESCRIPCION:
Acción Terapéutica

: Antineurítico, Antiinflamatorio.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Está indicado en el tratamiento del dolor e inflamación que acompaña a las afecciones reumáticas: Artritis, artrosis, espondilitis, bursitis, osteoartritis (artrosis o enfermedad articular degenerativa). Artropatías de origen traumático: Esguinces, luxaciones, desgarros etc.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El piroxicam es Antiinflamatorio, analgésico y antipirético de tipo no esteroideo, del grupo de oxicam, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición competitiva y reversible de la ciclooxigenasa. Se absorbe adecuadamente desde el tracto gastrointestinal y se une a proteínas en 98%. La concentración plasmática máxima se alcanza de 3 a 5 horas después de la administración, su vida media es de 50 horas (intervalo de 30-86 horas), resultando en el mantenimiento de una concentración plasmática relativamente alta con una sola dosis diaria. La dosis única de 20 mg generalmente produce niveles plasmáticos de 1. 5 a 2 mcg/ml. Con dosis terapéuticas, el estado de equilibrio se alcanza a los 7 días. PIROXICAM y sus productos de biotransformación son excretados principalmente en orina y en menor cantidad en heces. El metabolismo ocurre por hidroxilación en la posición 5 de la cadena lateral piridil y conjugación de sus productos, por ciclo de hidratación y por hidrólisis, la Piridoxina (Vitamina B6) y la Cianocobalamina o Hidroxocobalamina (Vitamina B12) son vitaminas hidrosolubles. La Piridoxina es convertida en los eritrocitos a fosfato de piridoxal, que actúa como coenzima en diversas funciones metabólicas que afectan la utilización de los lípidos, los carbohidratos y las proteínas. Además, participa en la conversión de triptofano a niacina o serotonina, en la fragmentación del glucógeno a glucosa-1-fosfato, en la síntesis de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el SNC y en la síntesis del hem. La Cianocobalamina o Hidroxocobalamina actúa como coenzima en varias funciones metabólicas, incluyendo el metabolismo de los carbohidratos y los lípidos y la síntesis de proteínas. Es necesaria en el desarrollo, la replicación celular, la hematopoyesis y la síntesis de nucleoproteínas y mielina, dependiendo sus efectos sobre el metabolismo de la metionina, el ácido fólico y el ácido malónico. Las vitaminas del grupo B se absorben rápidamente en el tubo digestivo, sufren biotransformación hepática y se eliminan casi completamente bajo la forma de metabolitos en la orina, excepto la Vitamina B12 que también presenta eliminación biliar.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al PIROXICAM o algún otro AINE, incluyendo ácido acetilsalicílico. Individuos con síndrome de broncospasmo, pólipos nasales, rinitis, angioedema precipitado por ácido acetilsalicílico u otro antiinflamatorio no esteroideo. Enfermedad ulcerosa acidopéptica gástrica y/o duodenal. Gota crónica. Insuficiencia hepática y/o renal.

PRECAUCIONES GENERALES:

En pacientes con enfermedad acidopéptica, como todo AINE, puede provocar reactivación del cuadro o sangrados. En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico, puede ocasionar nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis papilar y síndrome nefrótico. Puede causar retención de sodio, potasio y agua que agravan el cuadro de pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o con hipertensión arterial y disminuye la agregación plaquetaria.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categoría de riesgo B (primero y tercer trimestre)

: No se recomienda su uso durante el embarazo ni en la lactancia. PIROXICAM aumenta la incidencia de distocia y retraso en el alumbramiento en animales de laboratorio cuando es administrado en la fase final del embarazo. Al igual que otros AINEs, induce el cierre del conducto arterioso en los infantes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La mayoría de los eventos gastrointestinales espontáneos fatales se han observado en sujetos ancianos y en pacientes con enfermedades debilitantes. Son comunes los problemas menores del tracto superior gastrointestinal, por ejemplo, dispepsia. En menor frecuencia se puede presentar: estomatitis, anorexia, náusea, constipación, molestias abdominales, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, indigestión. Efectos renales: La administración a largo plazo de PIROXICAM en animales de laboratorio ha producido necrosis papilar renal. En humanos existen reportes de nefritis aguda intersticial con hematuria, proteinuria y, ocasionalmente, síndrome nefrótico. También se ha reportado hipercaliemia. En pacientes con condiciones prerrenales, alteraciones de la función renal, insuficiencia cardiaca o en pacientes que están usando diuréticos, en ancianos y en sujetos con disfunción hepática u otras alteraciones que provocan una reducción en el flujo sanguíneo renal o en el volumen sanguíneo, la administración de PIROXICAM puede causar una reducción en la formación de prostaglandinas proporcional a la dosis administrada y precipitar la descompensación renal. PIROXICAM puede interferir en la función plaquetaria. Cerca del 4% de los pacientes presentan reducciones en hemoglobina y hematocrito con sintomatología de anemia. Otras reacciones menos frecuentes que afectan a los elementos de la sangre son leucopenia y eosinofilia. Se ha observado edema periférico maleolar en cerca del 2% de los pacientes a quienes se les administra PIROXICAM.

Reacciones alérgicas o dermatológicas

: Ocasionalmente ocurren síntomas sugestivos de enfermedad del suero, incluyendo artralgias, prurito, fiebre y erupciones con lesiones vesiculobulosas y dermatitis exfoliativa.

Menos frecuentes

: sudación, eritema, descamación, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Jonnson y reacciones fotoalérgicas de la piel.

Efectos hepáticos

: Se han reportado reacciones hepáticas severas, incluyendo ictericia y casos de hepatitis fatal en pacientes tratados con PIROXICAM. Si durante el tratamiento aparecen signos clínicos y síntomas indicativos de un desarrollo de daño hepático o si se presentan manifestaciones sistémicas como eosinofilia, erupciones, etc. , suspender la administración de PIROXICAM.

Sistema nervioso central

: Fatiga, depresión, insomnio y nerviosismo. La administración de PIROXICAM puede desarrollar alucinaciones.

Órganos de los sentidos

: Inflamación ocular, visión borrosa, irritación ocular, tinnitus.

Reacciones corporales

: Dolor de cabeza, dolor (cólico), fiebre.

Reacciones adversas sobre el metabolismo

: Hipoglucemia, hiperglucemia, incremento de peso, disminución de peso.

Reacciones de hipersensibilidad

: Anafilaxia, broncospasmo, urticaria o angioedema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Interfiere la acción natriurética de los diuréticos. PIROXICAM se asocia fuertemente a proteínas, por lo que puede desplazar a otros agentes con afinidad proteica, potencializar la acción de los anticoagulantes del tipo cumarina. El nivel plasmático de PIROXICAM se reduce cerca del 80% de sus valores normales cuando es administrado de forma conjunta con ácido acetilsalicílico. Se ha reportadoque PIROXICAM incrementa los niveles plasmáticos de litio.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Al igual que otros AINEs, prolonga el tiempo de sangrado, además, puede producir elevación de una o más pruebas de funcionamiento hepático (aumento de transaminasas hepáticas) en cerca del 15% de los pacientes.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado efectos en estos rubros.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Ampollas por vía intramuscular 1 a 3 por día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de que sea requerido el tratamiento para sobredosis, se necesita considerar la prolongada vida media de PIROXICAM. En caso de que la sobredosis no tenga más de una hora de haberse producido, pueden ser aplicadas las medidas estándar, vaciamiento gástrico y terapia general de soporte, además el uso de carbón activado, ya que puede ser efectivo para reducir la absorción y reabsorción del PIROXICAM.

PRESENTACIONES:

FLOGIATRIN B12 NF por 1 ampolla.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niñosConservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30°C.

REGISTRO SANITARIO:

II-39794/2015

FLOGENE S.R.

Comprimidos de liberación prolongada
Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

TECNOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

FLOGENE S.R.
®

Cada comprimido de liberación prolongada contiene:

Diclofenac potásico 75 mg

PRESENTACIONES:

FLOGENE S.R.
®

Cada envase contiene 30 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

Video Alerta Sanitaria sobre el Medicamenteo Chino Valsartan

FLOGENE RETARD

Comprimidos
Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

TECNOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Diclofenac potásico 100 mg

PRESENTACIONES:

FLOGENE RETARD
®

Cada envase contiene 30 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

FLOGENE RELAX

Comprimidos
Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

TECNOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Diclofenac potásico 50 mg
Carisoprodol 350 mg

PRESENTACIONES:

FLOGENE RELAX
®

: Cada envase contiene 20 comprimidos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

FLOGENE

Ampollas|Comprimidos
Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

TECNOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

FLOGENE
®

comprimidos

Cada comprimido contiene:

Diclofenac potásico 50 mg

FLOGENE® Ampolla

Cada ampolla contiene:

Diclofenac potásico 75 mg

PRESENTACIONES:

FLOGENE
®

comprimidos: El envase contiene 500 comprimidos.

FLOGENE
®

ampolla: Cada envase contiene 5 ampollas.

LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

FLOGENE

Ampollas|Comprimidos
Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

TECNOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

FLOGENE
®

comprimidos

Cada comprimido contiene:

Diclofenac potásico 50 mg

FLOGENE® Ampolla

Cada ampolla contiene:

Diclofenac potásico 75 mg

PRESENTACIONES:

FLOGENE
®

comprimidos: El envase contiene 500 comprimidos.

FLOGENE
®

ampolla: Cada envase contiene 5 ampollas.

LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

FLIXOTIDE LF

Suspensión en aerosol
Corticosteroide pulmonar

GLAXOSMITHKLINE

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Propionato de fluticasona 50/125/250 µg/dosis.

PRESENTACIONES:

FLIXOTIDE LF 50 µg, inhalador con 120 dosis.

FLIXOTIDE LF 125 µg, inhalador con 60 y 120 dosis.

FLIXOTIDE LF 250 µg, inhalador con 60 y 120 dosis.

LABORATORIO Y DIRECCION:

QUIMIZA

Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071

FLIXONASE

Spray nasal
Terapia corticoesteroide

GLAXOSMITHKLINE

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Propionato de fluticasona 50 µg/dosis.

PRESENTACIONES:

Nebulizador nasal con 120 dosis.

LABORATORIO Y DIRECCION:

QUIMIZA

Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071

FLEXURE

Polvo
Tratamiento de la osteoartritis

PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada sobre contiene:

1.500 mg de sulfato glucosamina

1.200 mg de condroitina

Con sabor a naranja

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento de la osteoartritis (osteoartrosis, artrosis).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los sulfatos de condroitina y glucosamina. Dada la ausencia de estudios clínicos que comprueben la seguridad de sulfato de condroitina y glucosamina en mujeres embarazadas y niños, se contraindica su uso en embarazo y lactancia. Contraindicado en pacientes con fenilcetonuria.

PRECAUCIONES GENERALES:

Puede presentarse intolerancia gástrica, transitoria y reversible. Se recomienda tomarse con las comidas principales.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones adversas son leves y transitorias. Se puede presentar dolor epigástrico, constipación, diarrea, meteorismo y náusea. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas en algunos pacientes manifiestan un leve rash cutáneo con prurito y eritema. Muy raramente se presenta dolor de cabeza y alteraciones visuales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La administración oral del sulfato de glucosamina puede favorecer la absorción gastrointestinal de la tetraciclina y reducir la de la penicilina y el cloranfenicol, cuando son administrados conjuntamente por vía oral. No existen inconvenientes con la administración simultánea de analgési­cos o de antiinflamatorios esteroideos o no esteroideos.

El producto se debe conservar en un lugar fresco y seco.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

La dosificación documentada para el sulfato de glucosamina y el sulfato de condroitina son respectivamente de 1.500 mg y 1.200 mg diarios.

Se recomienda 1 sobre 1 vez al día, disuelto en agua o en el líquido de su preferencia, junto con las principales comidas.

PRESENTACIONES:

Caja por 15 sobres con sabor a naranja.

REGISTRO SANITARIO:

II-28785/2013

FLEXURE MSM

POLVO
Tratamiento de artrosis primaria o secundaria

PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada sobre contiene:

Metilsulfonilmetano 2400 mg

Glucosamina sulfato sal potasica

Equivalente a glucosamina sulfato 1500 mg

Condroitina sulfato 1200 mg

Excipientes c.s.p.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Está indicado para el tratamiento de artrosis primaria o secundaria. Tendinitis y lesiones de partes blandas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Acción farmacológica

: El mecanismo de acción del sulfato de glucosamina y del sulfato de condroitina se puede explicar mediante tres efectos:

Efecto anabólico:

Estas sustancias se constituyen en sustrato esencial para la biosíntesis proteoglicanos por el condrocito.

Estimulan la sintesis de proteoglicanos.

Favorecen la producción de hialuronato en el líquido sinovial.

Efecto anticatabólico:

Inhiben la acción de enzimas catabólicas (metaloproteinasas) tales como: Estromelisina, colagenasa, fosfolipasa A2 y gelatinasa.

Promueven la adhesión de los condrocitos a la fibronectina.

Efectos antiinflamatorios:

Inhiben la generación de radicales superóxido.

Inhiben la actividad de las enzimas lisosomales.

Inhiben la síntesis de óxido nítrico inducible.

Incrementan la producción de protein kinasa C (PKC).

Metisulfonilmetano (MSM): El MSM es una fuente natural de azufre, el cual es un elemento mineral crítico para el funcionamiento normal y la estructura de nuestro cuerpo. Se encuentra en las dietas normales de los seres humanos y de casi todos los animales vertebrados. El nombre químico apropiado es metilsulfonilmetano. Es el metabolito primario y oxidado del dimetil sulfóxido y parece que comparte muchas de sus propiedades terapéuticas. El MSM pertenece a una familia de compuestos que son abundantes en las cadenas alimenticias de la vida terrestre y oceánica. Este nutriente que contiene azufre es el residuo estable de la serie de compuestos de metilsulfonilmetano que proveen azufre biodisponible hasta el 85% de todos los organismos vivos. Estos compuestos son las pocas fuentes primarias de la tierra para el azufre. El ciclo del azufre empieza en el océano donde las algas y el fitoplanktum liberan compuestos de azufre, llamados sales terciarias de dimetilsulfomium. Estas sales son transformadas a DMS, un compuesto altamente volátil. El DMS oceánico es la principal fuente natural de azufre para la atmósfera y contribuye a la carga de azufre troposférico y a la formación de partículas y el crecimiento en la atmósfera. El MSM está distribuido en la naturaleza. Está presente en pequeñas cantidades en algunas frutas, verduras, granos y bebidas. La leche es la fuente más abundante conocida del MSM alimenticio ya que contiene aproximadamente 3,3 partes por millón según se demostró desde hace algunos años. El azufre es un material crudo para la proteína y el tejido conectivo que forman la masa muscular, para las enzimas que conducen incontables reacciones químicas y para poderosos compuestos naturales que nos protegen contra la toxicidad y el dañino estrés oxidativo. El azufre también tiene una larga historia en la medicina pero lo hemos olvidado al concentrarnos en las vitaminas y los minerales. La mayoría de la gente sabe por ejemplo que el calcio es bueno para los huesos, el hierro para la sangre y el zinc para la próstata. Pero pocas personas saben que el azufre también es benéfico.

El MSM es responsable del enlace flexible entre las células incluyendo aquellas que forman la piel. Actúa para bloquear químicos indeseables y enlaces cruzados de colágeno que están asociados con una piel dura y envejecida.

Consecuentemente el MSM mejora la flexibilidad de los tejidos y estimula la reparación de la piel dañada. Las pruebas conducidas en animales de laboratorio indican que la curación de las heridas ocurre más rápido en el grupo que recibe MSM. Si hay insuficiencia de MSM en nuestro cuerpo cuando se están formando células nuevas se hacen rígidas. Esta rigidez puede contribuir a tener arrugas, piel agrietada y tejido cicatrizal queloide.

Cuando hay suficiente MSM, sirve para hacer la piel mas tersa, más suave y mas flexible permitiendo que se estire fácilmente con el movimiento.

Una de las aplicaciones más importantes del azufre orgánico, MSM es su habilidad demostrada para aliviar el dolor asociado con enfermedades inflamatorias sistémicas. La gente con artritis reporta un alivio sustancial y duradero.

El MSM ha demostrado una impresionante capacidad para reducir la incidencia o eliminar completamente el dolor muscular, calambres de las piernas, particularmente en los pacientes geriátricos quienes sufren de ellos durante la noche o después de largos periodos de inactividad y en los atletas después de un alto estrés físico.

El MSM es ampliamente usado por los atletas, físicoculturistas y entusiastas del ejercicio para reducir el dolor, el entumecimiento y la inflamación asociados con músculos acalambrados, torcidos, algunas lesiones y articulaciones sobreextendidas.

El MSM es un remedio natural muy efectivo contra la mayoría de los problemas musculoesqueléticos inflamatorios que involucren a los tendones y a los ligamentos. Muchos de estos problemas son causados por movimientos difíciles y repetitivos relacionados con el trabajo y los deportes. Así que es útil en codo del tenista, tendinitis en los hombros, brazos y pies, contracción del tendón de Aquiles y bursitis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Embarazo, lactancia y pacientes menores de 18 años. Fenilcetonuria, insuficiencia renal severa.

Advertencias: En pacientes tratados con anticoagulantes orales se recomienda mantener vigilancia estrecha de los indicadores apropiados (TP,TTP, sangría, etc.) para hacer los ajustes necesarios.

Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre alguna enfermedad estomacal, intestinal, hepática o renal.

PRECAUCIONES GENERALES:

No administrar a niños menores de 12 años sin indicación médica.

Informe a su médico si alguna vez a tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con condriotina, glucosamina sulfato o cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u otros medicamentos.

Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

El sulfato de glucosamina y el sulfato de condroitina son bien tolerados en terapias a largo plazo. Algunos pacientes pueden presentar intolerancia gástrica de intensidad leve y de carácter transitorio y reversible; otros efectos secundarios reportados con menor frecuencia han sido somnolencia, reacciones cutáneas y cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La administración oral del sulfato de glucosamina puede favorecer la absorción gastrointestinal de la tetracicilina y reducir la de la penicilina y el cloranfenicol, cuando son administrados conjuntamente por vía oral.

No existen inconvenientes con la administración simultánea de analgésicos o de antiinflamatorios esteroides o no esteroides.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración oral.

Dosis

: 1 sobre al día.

Instrucciones para la correcta administración

: Disuelva el contenido de un (1) sobre, en un vaso con agua, ingerir una vez disuelto.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Cualquier medicamento tomado en exceso puede causar serias consecuencias. Si usted sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

PRESENTACIONES:

Caja por 30 sobres, sabor a piña-naranja y sabor fresa.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

REGISTRO SANITARIO:

II-34753/2012

FLEXIMICINA FORTE

COMPRIMIDOS DISPERSABLES
Antibiótico bactericida de amplio espectro

BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido dispersable contiene:

Amoxicilina base método enzimático 1 g (equivalente a amoxicilina trihidrato método enzimático 1,147 g)

Excipientes c.s.

DESCRIPCION:

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antibiótico betalactámico de amplio espectro.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FLEXIMICINA
®

FORTE, está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, tracto urinario, piel y tejidos blandos, sepsis intraabdominal, osteomielitis y cualquier tipo de infección sensible a amoxilicina.

También está indicado en la terapia de supresión ácida gástrica y asociado con otro antibiótico para la erradicación de
Helicobacter pylori

(terapia triasociada).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos (penicilinas y cefalosporinas).

PRECAUCIONES GENERALES:

Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas. En tratamientos prolongados, al igual que con otros fármacos potentes, deben efectuarse controles periódicos de la función renal, hepática y hematopoyética.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Uso en embarazo según criterio médico. No se recomienda su uso durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Al igual que otras penicilinas, amoxicilina produce muy pocas reacciones adversas, limitadas a la hipersensibilidad alérgica. En raras ocasiones pueden observarse: erupción cutánea, molestias digestivas con modificación de la microbiota, diarrea, vómitos y dispepsia.

Amoxicilina aumenta el nivel de glucosa. En raras ocasiones se han observado: nefritis intersticial con necrosis tubular renal y síndrome nefrótico.

Las complicaciones hematológicas son raras asociadas a casos de hipersensibilidad. Se han descrito casos aislados de leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No administrar con probenecid y antibióticos del grupo de las tetraciclinas y de cloranfenicol.

No administrarse conjuntamente a medicamentos para el tratamiento de la gota (alopurinol).

Como ocurre con otros antibióticos, puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración

: Oral.

La dosis de FLEXIMICINA
®

FORTE se ajustará al criterio médico y a las características del cuadro clínico del paciente. Como posología de orientación se aconseja:

Adultos y niños mayores de 12 años

: 1 comprimido dispersable 2 veces al día, posología que presenta menos efectos colaterales y asegura un adecuado cumplimiento de la terapia.

Para la erradicación del Helicobacter pylori

: 1 comprimido dispersable, asociado a 40 mg de Pantoprazol (INHIBID) y 500 mg de Claritromicina (CLARIX), administrados cada 12 horas, durante 7 a 10 días o según indique el médico.

Formas de administración

: Dispersar un comprimido en medio vaso de agua (100 ml) remover e ingerir. Para el residuo que quede, añadir un poco más de agua, remover e ingerir nuevamente.

Otra alternativa de administración consiste en ingerir directamente el comprimido, sin dispersarlo con un vaso de agua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Con mayores dosis a las recomendadas pueden presentarse molestias abdominales como náuseas, vómitos o diarrea.

PRESENTACIONES:

FLEXIMICINA
®

FORTE estuche x 14 comprimidos dispersables sabor durazno.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C y alejado de la humedad.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:

NN-29199/2015

FLEXIMICINA DUO

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Antibiótico bactericida de amplio espectro


BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Amoxicilina 875 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 14 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
NN-30091/2010

FLEXIDOL POLVO PARA INYECCION

POLVO PARA INYECCION
Antiinflamatorio y antirreumático

TERBOL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada vial contiene:

Ketoprofeno 100 mg

Contiene: Manitol

Diluyente: Agua estéril para inyección de 5 ml

DESCRIPCION:

Antiinflamatorio, antirreumático.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FLEXIDOL
®

está indicado para el tratamiento sintomático de:

Artritis reumatoide.
Osteoartritis inflamatoria (coxartrosis, gonartrosis, espondilosis).
Aparato locomotor como esguinces, tendinitis.
El dolor, como el dolor de muelas, dolor de cabeza y la dismenorrea primaria.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroide derivado del ácido que arilcarboxílico pertenece al grupo de los AINE’s de ácido propiónico. Ketoprofeno tiene propiedades antiinflamatorias y antipiréticas y actúa como un analgésico central y periférico. Su mecanismo de acción no se entiende completamente. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y la agregación plaquetaria.

CONTRAINDICACIONES:

Ketoprofeno es contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones hipersensibilidad, a AAS u otros AINE’s. El ketoprofeno es contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes. También contraindicado durante el último trimestre del embarazo.

El ketoprofeno es contraindicado en los siguientes casos:

- Insuficiencia cardiaca grave.

- Presencia o antecedentes de úlcera péptica/hemorragia repetida (en por lo menos dos episodios diferentes de ulceración o sangrado probada).

- Diátesis hemorrágica.

- Insuficiencia hepática grave.

- Insuficiencia renal grave.

Contraindicado en los casos de hemorragia cerebrovascular o cualquier sangrado activo. Sólo para formas de dosificación sólidas (supositorios). El ketoprofeno es contraindicado en pacientes con trastornos de sangrado o pacientes en anticoagulación

PRECAUCIONES GENERALES:

Se aconseja tener precaución en pacientes que reciben tratamiento el uso de medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticoesteroides orales, anticoagulantes como warfarina, SPC inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios tales como ácido acetilsalicílico. Debe evitarse el uso concomitante de ketoprofeno y AINE’s, incluyendo inhibidores selectivo de la ciclooxigenasa-2.

El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación es mayor en los casos GI aumento de las dosis de los AINE’s en pacientes con antecedentes de úlcera, en particular de complicaciones por sangrado o perforación, y en pacientes de edad avanzada. Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente en pacientes geriátricos, deben reportar cualquier síntoma inusual abdominales (especialmente hemorragia gastrointestinal) especialmente en el tratamiento temprano. Pacientes geriátricos: Los pacientes geriátricos tienen una mayor incidencia de reacciones a los AINE’s, especialmente sangrado y perforación gastrointestinal potencialmente fatal.

Los pacientes con úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica. Los AINE’s deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), su estado puede empeorar. Al comienzo del tratamiento, cuidadosamente controlar la función renal en pacientes con insuficiencia cardiaca, cirrosis y nefrosis en los pacientes recibiendo tratamiento con diuréticos y en pacientes con insuficiencia renal crónico, especialmente si el paciente es de edad avanzada. Como es el caso con otros AINE’s en la presencia de una enfermedad infecciosa, es necesario tener en cuenta que el ketoprofeno es anti-inflamatoria, analgésica y antipirética pueden enmascarar los síntomas habituales de la progresión de la infección, como fiebre.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas pueden tener un efecto adverso en el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los datos de estudios evidencia epidemiológica sugiere un aumento del riesgo de aborto espontáneo, malformaciones corazón y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovascular aumentó en menos del 1% a aproximadamente 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante los trimestres primero y segundo de embarazo, que no se administra ketoprofeno a menos que sea absolutamente necesario. Cuando se usa ketoprofeno en una las mujeres que tratan de concebir o durante el primer o segundo trimestre del embarazo, mantenemos la dosis más baja posible y la duración de tratamiento lo más corto posible.

Inhibición de las contracciones uterinas, lo que puede retrasar o alargar laboral. Por lo tanto, el ketoprofeno es contra-indicado durante el último trimestre del embarazo.

Lactancia: No hay datos sobre la excreción de ketoprofeno en la leche. El uso de ketoprofeno no se recomienda en mujeres lactantes. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de somnolencia, mareos o convulsiones. Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de deterioro visual. Si los pacientes experimentan estos síntomas, no debe conducir o manejar maquinaria.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Clasificación de frecuencias esperadas (estas frecuencias aplicar formulaciones sólo oral): Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 11/100, <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1, 000 y <1/100), raras (≥ 1 1/10 000, <1/1000), muy raras (<1/10, 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse sobre la base de los datos disponibles). Para las formas sólidas, IV e IM Adultos, se informó de las siguientes reacciones adversas con ketoprofeno: - Sangre y el sistema linfático: Raro anemia hemorrágica. Frecuencia no conocida: agranulocitosis, trombocitopenia, insuficiencia de la médula ósea. - Sistema inmunitario: Conocido: reacciones anafilácticas (incluyendo shock). - Trastornos psiquiátricos: Conocido: alteración del estado de ánimo. - Trastornos del Sistema Nervioso: Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, somnolencia. Raros: parestesia (se aplica sólo a las formas sólidas). Conocido: convulsiones, disgeusia (este último sólo se aplica a sólidos). - Trastornos oculares: Raros: visión borrosa SPC 10/16. - Trastornos auditivos y laberínticos: Raros: tinnitus Enfermedad del corazón. Conocido: insuficiencia cardíaca vascular, hipertensión, vasodilatación (esto último, sólo formas sólidas). - Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínico: Raros: asma. Conocido: broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad conocida a la aspirina y otros AINE’s), rinitis. - Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: dispepsia (sólo para formas sólidas), náuseas, dolor abdominal (Dolor abdominal sólo afecta a las formas sólidas), vómitos. Poco frecuentes: estreñimiento, diarrea, flatulencia (flatulencia hace que las formas sólidos), gastritis. Raro: úlcera estomatitis ulcerosa. Conocido: exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (hace las formas sólidas) y perforación gastrointestinal sangrante. - Trastornos hepatobiliares: Raros: hepatitis, aumento de los niveles séricos de transaminasas séricas elevadas, debido a trastornos del hígado bilirrubina. - Piel y tejido subcutáneo: Poco frecuentes: erupción cutánea, prurito. Conocido: reacción de fotosensibilidad, alopecia, urticaria, empeoramiento de la urticaria crónica (empeoramiento de la urticaria crónica sólo afecta a las formas y IV IM), angioedema, erupción bullosa incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica renales y urinarios. Conocidos: insuficiencia renal aguda, síndrome de nefritis tubulointersticial pruebas nefrótico, alteraciones de la función renal (este último sólo se aplica a sólidos). Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: edema. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Otros AINE’s (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y los salicilatos en dosis alto: Mayor riesgo de úlceras y sangrado gastrointestinal. Anticoagulantes (heparina y warfarina) e inhibidores de la agregación plaquetaria (incluyendo ticlopidina, clopidogrel): Aumento del riesgo de hemorragia. Es imposible evitar la administración concomitante debe ser monitoreado muy de cerca paciente. Litio: Riesgo de elevados niveles plasmáticos de litio, alcanzando a veces niveles tóxicos debido a la reducción de la excreción renal de litio. El metotrexato a dosis superiores a 15 mg / semana: Aumenta el riesgo de toxicidad hematológica del metotrexato, especialmente en dosis altas (> 15 mg / semana), puede estar asociada con un desplazamiento de metotrexato proteína unida a una reducción del aclaramiento renal.

Sulfonilureas ( agentes antidiabéticos orales) puede aumentar el efecto hipoglucemiante.

Ciclosporina (un medicamento que reduce las reacciones inmunitarias) aumentó su toxicidad renal.

Asociaciones que requieren precauciones tomadas:

Diuréticos: Los pacientes en tratamiento con diuréticos, especialmente en los pacientes deshidratados, tienen una mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal secundaria a la disminución del flujo sanguíneo renal causada por la inhibición de las prostaglandinas. Cuando se combina con ciertos medicamentos como los anticoagulantes o hidantoínas (DEA), es posible reducir las dosis.

Asociaciones a tener en cuenta: Antihipertensivos (bloqueadores beta, enzima convertidora de la angiotensina Reducción del riesgo del efecto antihipertensivo (inhibición de la prostaglandina vasodilatador AINE’s).

Trombolíticos: Aumento del riesgo de sangrado.

Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Intrauterino anticonceptivo: riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva puede resultar embarazo.

- Riesgos asociados a la hiperpotasemia: Algunos medicamentos o grupos terapéuticos pueden promover la hiperpotasemia, sales incluido, diuréticos ahorradores de potasio, enzima convertidora de angiotensina, los antagonistas de los receptores angiotensina II, los AINE’s, heparina (de bajo peso molecular o no fraccionada), los ciclosporina, tacrolimus, y trimetoprim. La aparición de hiperpotasemia puede depender la presencia de cofactores. Este riesgo aumenta cuando se administra concurrentemente fármacos mencionados anteriormente.

- Riesgos relacionados con el efecto antiplaquetario: Varias sustancias tienen interacciones debido a sus efectos antiplaquetarios: tirofibán eptifibatid, abciximab y iloprost. Utilizar varios fármacos antiplaquetarios aumenta el riesgo de sangrado. Ciclosporina, tacrolimus:

- Riesgo acumulado de los efectos nefrotóxicos, especialmente en pacientes de edad avanzada.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Si este medicamento se usa sólo durante el tiempo estrictamente necesario para combatir los síntomas, los efectos secundarios pueden ser reducidos al mínimo.

Anti-inflamatorio

: La dosis inicial recomendada es de 150 a 200 mg/ día en dosis divididas. Una vez que se determinó la dosis de mantenimiento (por lo general 100 a 200 mg/ día), se puede tratar de mover al paciente a un régimen BID. También puede considerar el cambio a la forma de dosificación diaria a la misma dosis. La dosis máxima recomendada por día es 200 mg.

Tratamiento del dolor y dismenorrea primaria

: La dosis usual recomendada es de 25 a 50 mg cada 6 a 8 horas si es necesario. La dosis diaria total no exceda de 200 mg.

Duración del tratamiento

: Evitar, especialmente en pacientes de la tercera edad, el tratamiento prolongado después de la desaparición o alivio de los síntomas.

En la osteoartritis, el tratamiento debe limitarse a los períodos de recaídas inflamatorias y no exceder los 15 días.

Pacientes geriátricos

: Se recomienda usar la dosis más baja. Puesto que el riesgo de efectos adversos aumenta con la edad (metabolismo lento, hipoalbuminemia, insuficiencia renal), el ketoprofeno se utiliza con más atención geriátrica. La dosis diaria máxima recomendada en personas de edad es de 100 mg.

Insuficiencia renal

: En pacientes con insuficiencia renal y en los pacientes geriétricos, que tiene un trastorno de la función, será necesario reducir la dosis inicial, y no exceder la dosis mínima recomendada.

Insuficiencia hepática

: Los pacientes con insuficiencia deben ser controlados estrechamente y tratado con la dosis mínima recomendada.

Población pediátrica

: La seguridad y eficacia de ketoprofeno no se ha establecido en niños.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En los adultos, los principales síntomas de sobredosis son dolor de cabeza, mareos, somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. En los casos de intoxicación grave, se produjo hipotensión, depresión respiratoria y sangrado gastrointestinal.

De inmediato traslado del paciente a un hospital especializado, donde el tratamiento síntomas pueden ser introducidos. No existe un antídoto específico.

PRESENTACIONES:

FLEXIDOL
®

IM-IV: caja por 25 viales sin diluyente.

FLEXIDOL
®

IV: caja por 20 viales con agua estéril para inyección de 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:

II-51700/2014

FLEXIDOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Antiinflamatorio y antirreumático

TERBOL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
FLEXIDOL® 100 mg

:

Cada comprimido recubierto contiene:
Ketoprofeno 100 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido

FLEXIDOL® 200 mg

:

Cada comprimido recubierto contiene:
Ketoprofeno 200 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:

Antiinflamatorio, antirreumático.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Esta indicado en artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio agudo de gota.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Ketoprofeno, derivado del ácido fenil-propiónico, es un agente antiinflamatorio no esteroide. Muestra actividad antiinflamatoria (a altas dosis) y analgésica (a dosis bajas). Muchas de sus acciones parecen estar asociadas principalmente con la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas.

Inhibe la síntesis de las prostaglandinas en los tejidos corporales, inhibiendo la ciclooxigenasa, una enzima que cataliza la formación de precursores de prostaglandina (endoperóxidos) a partir del ácido araquidónico.

Las prostaglandinas parecen sensibilizar los receptores del dolor a la estimulación mecánica o a otros mediadores químicos (bradiquinina, histamina). Ketoprofeno es también un potente inhibidor de la bradiquinina, uno de los mediadores químicos de la inflamación y del dolor, y previene la liberación de enzimas lisosomiales que provocan la destrucción tisular en las reacciones inflamatorias.

Los fenómenos descritos se producen a nivel periférico, aunque también se ha podido demostrar que el ketoprofeno posee una acción analgésica a nivel del sistema central.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad tales como ataques de asma o cualquier otro tipo de reacción alérgica a ketoprofeno, ácido acetil salicílico u otros AINES. En estos pacientes se han descrito reacciones anafilácticas graves, raramente mortales.

Ketoprofeno está también contraindicado en los siguientes casos:

- Úlcera péptica activa, así como antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera operforación.

- Insuficiencia hepática grave.

- Insuficiencia renal grave.

- Tercer trimestre de la gestación.

- Insuficiencia cardiaca grave.

PRECAUCIONES GENERALES:

Riesgos gastrointestinales:

Hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones: Durante el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINES), entre los que se encuentra el ketoprofeno, se han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones (que pueden ser mortales) en cualquier momento del mismo, con o sin síntomas previos de alerta y con o sin antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves previos.

En los ancianos deben comenzar el tratamiento con la dosis menor posible. Se recomienda prescribir a estos pacientes tratamiento concomitante con agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones); dicho tratamiento combinado también debería considerarse en el caso de pacientes que precisen dosis baja de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal.

Los AINES deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn pues podrían exacerbar dicha patología.

Riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se debe tener una precaución especial en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en asociación con tratamiento con AINES.

En consecuencia, los pacientes que presenten hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva,enfermedad coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular no controladas sólo deberían recibir tratamiento con ketoprofeno si el médico juzga que la relación beneficio-riesgo para el paciente es favorable. Esta misma valoración debería realizarse antes de iniciar un tratamiento de larga duración en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores).

Riesgo de reacciones cutáneas graves: Se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa,síndrome de Stevens-Johnson, y necrolisis epidérmica tóxica con una frecuencia muy rara, menor de 1 caso cada 10.000 pacientes en asociación con la utilización de AINES Parece que los pacientes tienen mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento; la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Debe suspenderse inmediatamente la administración de ketoprofeno 200 mg comprimidos ante los primeros síntomas de eritema cutáneo, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.

Al comienzo del tratamiento es necesario vigilar la función renal en pacientes con alteraciones cardíacas, cirrosis y nefrosis, insuficiencia renal crónica, pacientes sometidos a tratamientos con diuréticos y particularmente pacientes de edad avanzada. En estos pacientes la administración de ketoprofeno puede producir una reducción del flujo renal sanguíneo, causada por la inhibición de las prostaglandinas y originar así una descompensación renal. Deben determinarse los niveles de transaminasas periódicamente en aquellos pacientes con determinaciones de la función hepática alterada o con historial de alteraciones hepáticas, particularmente en los tratamientos a largo plazo. Ocasionalmente se han descrito casos de ictericia y hepatitis.

Si se presentan alteraciones visuales, como visión borrosa, el tratamiento debe interrumpirse. Este medicamento contiene como excipiente almidón. Los enfermos celiacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Primer y segundo trimestre de la gestación:
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%.
Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, 200 mg comprimidos no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza ketoprofeno 200 mg comprimidos en una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible.
Tercer trimestre de la gestación:
Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
- Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar).
- Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligo-hidroamniosis.
- Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
- Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, ketoprofeno 200 mg comprimidos está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
Fertilidad: El uso de AINES puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que están intentando concebir. En mujeres con dificultades para concebir o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad, se debería considerar la suspensión de este medicamento.
Lactancia: Se desconoce si el ketoprofeno se excreta en leche materna. A falta de datos farmacológicos, no se recomienda su uso en mujeres durante el período de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal.

Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos .También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Se han observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.

Se han descrito las siguientes reacciones adversas que se presentan agrupadas según la clasificación de órganos:

- Trastornos hematológicos: Trombocitopenia, anemia debida a sangrado, agranulocitosis, aplasia medular.

- Trastornos psiquiátricos: Somnolencia, cambios de humor.

- Trastornos del sistema nervioso: Mareos, parestesia, convulsiones.

- Trastornos visuales: Alteraciones visuales como por ejemplo visión borrosa

- Trastornos del oído: Tinnitus.

- Trastornos cardiovasculares: Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.

Trastornos respiratorios: Ataque asmático, broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad a la aspirina y a otros antiinflamatorios no esteroideos).

- Trastornos hepatobiliares: Lesión hepática (rara), elevación de los niveles de transaminasas, ocasionalmente hepatitis.

- Trastornos cutáneos: Reacciones ampollosas incluyendo el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica (muy raros).

- Reacciones de hipersensibilidad: Erupciones exantemáticas (rash), prurito, urticaria, angioedema, fotosensibilidad y alopecia.

- Trastornos renales: Alteraciones de los tests de la función renal, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico.

- Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: Dolor de cabeza, edema, aumento de peso, alteración del gusto, reacciones anafilácticas (incluyendo shock).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Asociaciones no recomendadas:
- Salicilatos a dosis elevadas y otros antiinflamatorios no esteroides (incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2): La administración conjunta con ketoprofeno produce un aumento del riesgo ulcerogénico y hemorragia gastrointestinal.
- Anticoagulantes: Los AINES pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico.
- Los antiagregantes plaquetarios aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
- Los corticoides pueden también aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinales.
- Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden también aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinales
- Litio: La administración conjunta puede inducir aumento de la litemia con el consiguiente aumento de la toxicidad debido a la disminución de la excreción renal de litio y ajuste de niveles de dosis de litio. Si es necesario, se debería hacer un seguimiento de la concentración plasmática de litio y ajuste de niveles de litio durante y después de la terapia con AINE.
- Metotrexato a dosis superiores a 15 mg/semana: La administración conjunta con ketoprofeno produce un aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato, en particular cuando éste se administra a altas dosis, posiblemente relacionado por el desplazamiento de su unión a las proteinas plasmáticas y/o disminución del aclaramiento renal.
Asociaciones que requieren precauciones de uso:
- Diuréticos: En pacientes diuréticos y particularmente deshidratados, la asociación con diuréticos comporta un riesgo de fallo renal secundario a la reducción del flujo sanguíneo provocado por la inhibición de las prostaglandinas. Estos pacientes deben ser rehidratados antes de iniciar la administración conjunta y se exige vigilancia de la función renal una vez el tratamiento haya empezado.
- Pentoxifilina: Puede haber incremento de riesgo de hemorragia por lo que es necesaria una monitorización clínica más frecuente y hay que vigilar el tiempo de sangrado.
- Inhibidores de la ECA y antagonistas de Angiotensina II: En pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada, la administración conjunta de un inhibidor de la ECA o antagonista de Angiotensina II y agentes que inhiben la ciclo-oxigenasa puede ocasionar un deterioro adicional de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda.
Asociaciones a tener en cuenta.
- Antihipertensores (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos): Puede reducir el efecto antihipertensor (inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras por los AINEs).
- Trombolíticos: Incremento del riesgo de sangrado.
- Probenecid: La administración conjunta de probenecid puede reducir el aclaramiento plasmático del ketoprofeno.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Entre 100 mg y 200 mg al día, según cuadro clínico. La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día (1 comprimido cada 12 horas), durante o al final de una de las principales comidas. Debe tomarse con líquidos. La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento con una dosis de 200 mg diarios se deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se recomiendan dosis más altas.

Pacientes con insuficiencia renal y ancianos

: Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes con la mínima dosis efectiva. Tan sólo debe considerarse un ajuste individual de la dosis, una vez que haya sido verificada una buena tolerancia individual.

Pacientes con insuficiencia hepática

: Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados y mantenidos con la mínima dosis efectiva.

Niños

: La seguridad y eficacia de los comprimidos, cápsulas y supositorios de ketoprofeno no ha sido establecida.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Tras sobredosis agudas de hasta 2,5 g de ketoprofeno, se observó la aparición de letargo, somnolencia, naúseas, vómitos y dolor abdominal.

Tratamiento de la sobredosis:

- No existe un antídoto específico para la sobredosis y el tratamiento es sintomático. Es recomendable un lavado gástrico.

- Puede ser preciso monitorizar y mantener las funciones vitales compensando la posible deshidratación, vigilando la función renal y corrigiendo la acidosis, si aparece.

- El ketoprofeno ha mostrado ser dializable, por lo que si aparece fallo renal, la hemodiálisis puede resultar útil para la eliminación del fármaco circulante.

PRESENTACIONES:

FLEXIDOL
®

100 mg, estuche por 30 comprimidos recubiertos.

FLEXIDOL
®

200 mg, estuche por 30 comprimidos recubiertos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar en lugar seco a una temperatura no mayor a 30°C y protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:

FLEXIDOL
®

100 mg: NN-32614/2011

FLEXIDOL
®

200 mg: NN-32662/2016

FLEXICAM RELAX

COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Miorrelajante, antiinflamatorio con acciónanalgésica. Antirreumático

BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido sublingual contiene:
Meloxicam 15 mg
Pridinol 4 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:
Acción terapéutica

: Miorrelajante, analgésico, antiinflamatorio de efecto preferencial.

Propiedades

: Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con inhibición preferencial de la enzima ciclooxigenasa-2 sobre la zona inflamada; presenta mínima acción sobre la ciclooxigenasa-1, resultando en menores efectos secundarios a nivel gastrointestinal y renal.

Pridinol es un agente miorrelajante indicado en el tratamiento sintomático del espasmo y de las contracturas de la musculatura del aparato locomotor de origen central y periférico.

Ejerce un efecto inhibitorio selectivo a nivel del sistema nervioso central y, consecuentemente, sobre los segmentos espinales y sus correspondientes arcos reflejos.

La combinación de meloxicam y pridinol en un solo comprimido de FLEXICAM
®

RELAX logra una acción analgésica y antiinflamatoria selectiva en el sitio de la inflamación, con una absorción rápida y un efecto miorrelajante continuo.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FLEXICAM
®

RELAX se encuentra indicado en procesos inflamatorios y dolorosos, acompañados de contractura muscular.

Osteoartritis (artrosis, enfermedades artríticas degenerativas). Patología disco-vertebral: Lumbalgia, ciatalgia, neuralgia cérvicobraquial. Reumatismo extra-articular: Periartritis escápulo-humeral. Estados inflamatorios y edematosos post-traumáticos.

Contracturas musculares reaccionales post-traumáticas, post esfuerzo o ejercicio físico exagerado. Tortícolis, trismus, lumbociatalgias, esguinces, luxaciones, distensión ligamentosa y muscular, desgarros musculares, mialgias, tendinitis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Úlcera gástrica o duodenal activa. Insuficiencia hepática severa e insuficiencia renal severa no dializada.

Historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos. Tratamiento del dolor perioperatorio en cirugías de revascularización.

Debido a los posibles efectos anticolinérgicos no se recomienda la administración en casos de glaucoma de ángulo estrecho, trastornos urodinámicos con retención urinaria, oclusión mecánica del tracto gastrointestinal, taquiarritmias, megacolon o edema agudo de pulmón.

PRECAUCIONES GENERALES:
Meloxicam

: Personas con antecedentes ulcerosos gastroduodenales, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.

Las afecciones hematológicas y los problemas de coagulación requieren supervisión constante. Se recomienda controlar los valores hemáticos periódicamente en tratamientos prolongados.

Ante la acción antiprostaglandina que presenta meloxicam sobre el flujo renal, debe tenerse especial precaución en los pacientes con insuficiencia renal, cardíaca, hipovolemia y en aquellos tratados con diuréticos.

La dosis de meloxicam en pacientes con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis no debe ser superior a 7,5 mg. En pacientes con insuficiencia renal leve no debe disminuirse la dosis.

En pacientes de edad avanzada, delicados o muy delgados, se recomienda utilizar la dosis mínima efectiva.

Puede presentarse una elevación de una o más enzimas hepáticas, por lo tanto, durante el tratamiento prolongado con la droga, debe indicarse como medida precautoria el control de la función hepática. Se recomienda cautela cuando se utiliza meloxicam en pacientes con porfiria hepática, dado que la droga puede desencadenar un ataque. No es necesario disminuir la dosis en pacientes afectados de cirrosis hepática clínicamente evolutiva.
Pridinol

: En caso de pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática benigna con formación residual de orina, obstrucción (estenosis) en el tubo digestivo, edema agudo de pulmón, taquicardia con taquiarritmia.

En el ensanchamiento del colon (megacolon), pridinol debe ser administrado solamente por indicación especial del médico.

Este medicamento administrado según las indicaciones también puede alterar la capacidad de reacción para conducir vehículos u operar maquinarias. Este efecto podría resultar ser mayor cuando actúa en forma combinada con alcohol.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda su uso durante embarazo y lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Meloxicam

:

Tracto gastrointestinal

: Puede presentarse dolor abdominal y otras alteraciones gastrointestinales, tales como: Náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.

Sistema nervioso central

: En ocasiones, cefaleas, mareos o vértigo.

Piel

: En ocasiones, erupciones cutáneas (exantema, prurito). Raras veces, urticaria, estomatitis.

Genitourinario

: Anormalidades urinarias tales como hematuria, proteinuria, ocasionalmente aumento de los niveles plasmáticos de creatinina y urea.

Hígado

: En ocasiones, elevación de las aminotransferasas séricas (GOT y GPT).

Sangre

: En casos aislados, anemia.

Pridinol

: En casos aislados pueden presentarse sequedad de boca, enrojecimiento de la piel, disminución de la secreción de las glándulas sudoríparas (acumulación de calor), trastornos de la adaptación del cristalino en la visión cercana y lejana (trastornos de la acomodación), dolor por presión en los ojos en el glaucoma de ángulo cerrado, taquicardia y trastornos de la micción.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Meloxicam

: Puede aumentar el efecto de anticoagulantes orales y heparina, la toxicidad hematológica de metotrexato, el efecto hipoglucemiante de sulfonilúreas, la concentración plasmática de digoxina y/o litio, la nefrotoxicidad de ciclosporina y el uso simultáneo con ácido acetilsalicílico reduce recíprocamente la biodisponibilidad.

Pridinol

: La administración concomitante con amantadina, quinidina, guanidina, procainamida, antidepresivos tricíclicos o neurolépticos puede potenciar los efectos anticolinérgicos de pridinol. El uso concomitante con levodopa retarda la evacuación gástrica y hace necesario aumentar la posología de ésta.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración

: oral.

Según criterio médico. Como posología de orientación se aconseja: 1 comprimido sublingual al día, preferentemente después de las comidas. Coloque el comprimido debajo de la lengua hasta su disolución completa. En caso de requerirse, puede ingerirse el comprimido por vía oral, aunque la administración sublingual representa mayor rapidez de absorción del fármaco, por su acción a través de la mucosa oral. La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la patología.

Uso pediátrico

: No debe administrarse en menores de 15 años.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado hasta el presente casos de sobredosis no tratada con la asociación meloxicam/pridinol. No existe un cuadro clínico característico por sobredosis de la asociación.

Meloxicam: No se ha descrito el cuadro clínico típico por sobredosis con meloxicam. En caso de presentarse se debe realizar lavado gástrico y medidas de protección general.

Pridinol: En caso de intoxicación, si la intensidad de la sintomatología lo requiere, suministrar salicilato de fisostigmina lentamente en dosis de 0,5 hasta 2 mg.

PRESENTACIONES:

Estuche por 30 comprimidos sublinguales.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C y alejado de la humedad.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:

NN-47664/2016