Principio Activo: Cefixima
Acción Terapéutica: Antibiótico cefalosporínico
Forma Farmacéutica: Polvo para suspensión oral
Laboratorio: Farmedical
Distribuido por:
Principio Activo: Cefixima
Acción Terapéutica: Antibiótico cefalosporínico de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Cápsulas
Laboratorio: Farmedical
Distribuido por:
Principio Activo: Sitagliptina
Acción Terapéutica: Hipoglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Quimfa Bolivia
Distribuido por:
SITAGLIP® 50
Cada comprimido recubierto contiene:
Sitagliptina 50 mg (equivalente a 64,24 mg de sitagliptina fosfato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
SITAGLIP® 100
Cada comprimido recubierto contiene:
Sitagliptina 100 mg (equivalente a 128,48 mg de sitagliptina fosfato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
Esta indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar
el control de glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo II, para
casos de monoterapia.
En caso de terapia en combinación, esta
indicado en pacientes con diabetes mellitus tipo II para mejorar el
control glucémico en combinación con metformina o un agonista de la PPAR
g (por ejemplo las tiazolidinedionas) cuando la dieta y el ejercicio,
más el agente único no proporcionan un control glucémico adecuado.
Sitagliptina es un inhibidor altamente selectivo, potente y activo
por vía oral de la enzima dipeptidil peptidasa (DPP-4), para el
tratamiento de la diabetes mellitus tipo II. Los inhibidores de la DPP-4
constituyen una clase de agentes que actúan como potenciadores de la
actividad de las incretinas. Al inhibir la enzima, la sitagliptina
aumenta los niveles de las hormonas incretinas activas conocidas, el
péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), el péptido insulinotrópico
dependiente de la glucosa (GIP).
Las hormonas incretinas regulan
fisiológicamente los niveles de glucosa en sangre incrementando la
respuesta a la insulina proveniente de las células b-pancreáticas y
suprimiendo la secreción de glucagón proveniente de las células
a-pancreáticas cuando los niveles en sangre de glucosa son normales o
elevados. Estos efectos no se observan cuando los niveles de glucosa en
la sangre son bajos. sitagliptina difiere en su estructura química y
acción farmacológica de los análogos del GLP-1, la insulina, las
sulfonilureas o meglitinidas, las biguanidas, los agonistas del receptor
g activados por el proliferador de peroxisoma (PPAR g), los inhibidores
de la alfa glucosidasa y los análogos de la amilasa.
Hipersensibilidad a la sitagliptina u otros componentes de la formulación.
No se debe utilizar en pacientes con diabetes mellitus tipo I, ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Hipoglucemia:
El uso en forma concomitante con otros medicamentos similares como la
sulfonilureas o la insulina no se ha estudiado en forma adecuada.
Insuficiencia renal:
se recomienda realizar un ajuste de la posología en pacientes con
insuficiencia renal moderada a severa y en pacientes con enfermedad
renal terminal que exija hemodiálisis.
Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años no se ha establecido.
Uso en geriatría:
La seguridad y eficacia en pacientes añosos (mayores de 65 años) no
requieren de ajuste en la dosis administrada de acuerdo a informaciones
bibliográficas.
Debido a que hay que realizar un ajuste de la dosis
basado en la función renal, se debe controlar la función renal antes de
iniciar la terapia y periódicamente a partir de ese momento.
Embarazo: No fue teratogénico en ratas ni en conejos en
dosis orales máximas de 250 mg/kg, y la exposición en seres humanos
sobre la base de la dosis diaria recomendada en adultos 100 mg/día. No
existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas,
por lo tanto se desconoce su seguridad en mujeres embarazadas. Tal como
sucede con otros agentes hipoglucemiantes orales, el uso de sitagliptina
no se recomienda durante el embarazo.
Lactancia: Se desconoce
si es excretado en la leche materna humana, por lo tanto no se
recomienda ser utilizado en mujeres en etapa de lactancia.
La sitagliptina resultó generalmente bien tolerada en estudios
clínicos controlados tanto como monoterapia como en la terapia de
combinación, con una incidencia global de reacciones adversas similar a
la informada para los placebos, las más usuales son: dolor abdominal,
náuseas, vómitos, diarrea.
Se han reportado reacciones de
hipersensibilidad incluyendo anafilaxis, angioedema, erupción cutánea,
urticaria, vasculitis cutánea y condiciones exfoliativas de la piel,
incluyendo síndrome Stevens-Johnson ; pancreatitis aguda; empeoramiento
de la función renal, incluyendo falla renal aguda (algunas veces
requiriendo diálisis); infección de vías respiratorias superiores;
nasofaringitis; constipación, cefalea.
En los estudios de interacciones medicamentosas informados, la sitagliptina no tuvo efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de los siguientes medicamentos: metformina, rosiglitazona, gliburida, simvastatina, warfarina y anticonceptivos orales. Sobre la base de esta información la sitagliptina no inhibe las isoenzimas CYP3A4,2C8 ni 2C9. Los pacientes que reciban digoxina deben ser controlados en forma apropiada. No se recomienda realizar ningún ajuste en la posología de la digoxina.
Salvo mejor indicación médica la dosis recomendada de sitagliptina
es de 100 mg, 1 vez por día. Como monoterapia, o como tratamiento en
combinación con metformina o un agonista del PPA g (por ejemplo,
tiazolidinediona). Se puede administrar con las comidas o alejado de
ellas.
Para pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis de
sitagliptina es de 50 mg, 1 vez al día. Para pacientes con insuficiencia
renal severa o con enfermedad renal que exige hemodiálisis, la dosis de
sitagliptina es de 25 mg, 1 vez al día. La sitagliptina se puede
administrar independientemente de la programación de la hemodiálisis.
Vía de administración: Oral.
La administración de dosis única de hasta 800 mg de sitagliptina
resultó generalmente bien tolerada. En un estudio a una dosis de 800 mg
se observaron incrementos mínimos en el intervalo QTC, los cuales no se
consideraron clínicamente significativos. No hay experiencia en humanos
con dosis mayores a 800 mg.
En caso de sobredosis, resulta razonable
emplear las medidas de soporte usuales, como la reposición de material
no absorbido del tracto gastrointestinal, empleo de monitoreo clínico
(incluso la obtención de un electrocardiograma), e instituir una terapia
de soporte, si se requiere. sitagliptina resulta dializable en forma
modesta, aproximadamente un 13,5% de la dosis se elimina durante una
sesión de hemodiálisis de 3 a 4 horas. Se puede considerar la
realización de una hemodiálisis prolongada si resulta clínicamente
apropiada. Se desconoce si la sitagliptina resulta dializable por
diálisis peritoneal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de toxicología del hospital más cercano.
SITAGLIP® 30 comprimidos recubiertos.
SITAGLIP® 50: II-52029/2019
SITAGLIP® 100: II-52030/2019
Principio Activo: Metformina; Sitagliptina
Acción Terapéutica: Antihiperglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Quimfa Bolivia
Distribuido por:
| Cada comprimido recubierto contiene: | |
| Metformina clorhidrato | 850 mg |
| Sitagliptina | 50 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
Principio Activo: Sitagliptina
Acción Terapéutica: Hipoglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Quimfa Bolivia
Distribuido por:
SITAGLIP® 50
Cada comprimido recubierto contiene:
Sitagliptina 50 mg (equivalente a 64,24 mg de sitagliptina fosfato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
SITAGLIP® 100
Cada comprimido recubierto contiene:
Sitagliptina 100 mg (equivalente a 128,48 mg de sitagliptina fosfato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
Esta indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar
el control de glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo II, para
casos de monoterapia.
En caso de terapia en combinación, esta
indicado en pacientes con diabetes mellitus tipo II para mejorar el
control glucémico en combinación con metformina o un agonista de la PPAR
g (por ejemplo las tiazolidinedionas) cuando la dieta y el ejercicio,
más el agente único no proporcionan un control glucémico adecuado.
Sitagliptina es un inhibidor altamente selectivo, potente y activo
por vía oral de la enzima dipeptidil peptidasa (DPP-4), para el
tratamiento de la diabetes mellitus tipo II. Los inhibidores de la DPP-4
constituyen una clase de agentes que actúan como potenciadores de la
actividad de las incretinas. Al inhibir la enzima, la sitagliptina
aumenta los niveles de las hormonas incretinas activas conocidas, el
péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), el péptido insulinotrópico
dependiente de la glucosa (GIP).
Las hormonas incretinas regulan
fisiológicamente los niveles de glucosa en sangre incrementando la
respuesta a la insulina proveniente de las células b-pancreáticas y
suprimiendo la secreción de glucagón proveniente de las células
a-pancreáticas cuando los niveles en sangre de glucosa son normales o
elevados. Estos efectos no se observan cuando los niveles de glucosa en
la sangre son bajos. sitagliptina difiere en su estructura química y
acción farmacológica de los análogos del GLP-1, la insulina, las
sulfonilureas o meglitinidas, las biguanidas, los agonistas del receptor
g activados por el proliferador de peroxisoma (PPAR g), los inhibidores
de la alfa glucosidasa y los análogos de la amilasa.
Hipersensibilidad a la sitagliptina u otros componentes de la formulación.
No se debe utilizar en pacientes con diabetes mellitus tipo I, ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Hipoglucemia:
El uso en forma concomitante con otros medicamentos similares como la
sulfonilureas o la insulina no se ha estudiado en forma adecuada.
Insuficiencia renal:
se recomienda realizar un ajuste de la posología en pacientes con
insuficiencia renal moderada a severa y en pacientes con enfermedad
renal terminal que exija hemodiálisis.
Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años no se ha establecido.
Uso en geriatría:
La seguridad y eficacia en pacientes añosos (mayores de 65 años) no
requieren de ajuste en la dosis administrada de acuerdo a informaciones
bibliográficas.
Debido a que hay que realizar un ajuste de la dosis
basado en la función renal, se debe controlar la función renal antes de
iniciar la terapia y periódicamente a partir de ese momento.
Embarazo: No fue teratogénico en ratas ni en conejos en
dosis orales máximas de 250 mg/kg, y la exposición en seres humanos
sobre la base de la dosis diaria recomendada en adultos 100 mg/día. No
existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas,
por lo tanto se desconoce su seguridad en mujeres embarazadas. Tal como
sucede con otros agentes hipoglucemiantes orales, el uso de sitagliptina
no se recomienda durante el embarazo.
Lactancia: Se desconoce
si es excretado en la leche materna humana, por lo tanto no se
recomienda ser utilizado en mujeres en etapa de lactancia.
La sitagliptina resultó generalmente bien tolerada en estudios
clínicos controlados tanto como monoterapia como en la terapia de
combinación, con una incidencia global de reacciones adversas similar a
la informada para los placebos, las más usuales son: dolor abdominal,
náuseas, vómitos, diarrea.
Se han reportado reacciones de
hipersensibilidad incluyendo anafilaxis, angioedema, erupción cutánea,
urticaria, vasculitis cutánea y condiciones exfoliativas de la piel,
incluyendo síndrome Stevens-Johnson ; pancreatitis aguda; empeoramiento
de la función renal, incluyendo falla renal aguda (algunas veces
requiriendo diálisis); infección de vías respiratorias superiores;
nasofaringitis; constipación, cefalea.
En los estudios de interacciones medicamentosas informados, la sitagliptina no tuvo efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de los siguientes medicamentos: metformina, rosiglitazona, gliburida, simvastatina, warfarina y anticonceptivos orales. Sobre la base de esta información la sitagliptina no inhibe las isoenzimas CYP3A4,2C8 ni 2C9. Los pacientes que reciban digoxina deben ser controlados en forma apropiada. No se recomienda realizar ningún ajuste en la posología de la digoxina.
Salvo mejor indicación médica la dosis recomendada de sitagliptina
es de 100 mg, 1 vez por día. Como monoterapia, o como tratamiento en
combinación con metformina o un agonista del PPA g (por ejemplo,
tiazolidinediona). Se puede administrar con las comidas o alejado de
ellas.
Para pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis de
sitagliptina es de 50 mg, 1 vez al día. Para pacientes con insuficiencia
renal severa o con enfermedad renal que exige hemodiálisis, la dosis de
sitagliptina es de 25 mg, 1 vez al día. La sitagliptina se puede
administrar independientemente de la programación de la hemodiálisis.
Vía de administración: Oral.
La administración de dosis única de hasta 800 mg de sitagliptina
resultó generalmente bien tolerada. En un estudio a una dosis de 800 mg
se observaron incrementos mínimos en el intervalo QTC, los cuales no se
consideraron clínicamente significativos. No hay experiencia en humanos
con dosis mayores a 800 mg.
En caso de sobredosis, resulta razonable
emplear las medidas de soporte usuales, como la reposición de material
no absorbido del tracto gastrointestinal, empleo de monitoreo clínico
(incluso la obtención de un electrocardiograma), e instituir una terapia
de soporte, si se requiere. sitagliptina resulta dializable en forma
modesta, aproximadamente un 13,5% de la dosis se elimina durante una
sesión de hemodiálisis de 3 a 4 horas. Se puede considerar la
realización de una hemodiálisis prolongada si resulta clínicamente
apropiada. Se desconoce si la sitagliptina resulta dializable por
diálisis peritoneal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de toxicología del hospital más cercano.
SITAGLIP® 30 comprimidos recubiertos.
SITAGLIP® 50: II-52029/2019
SITAGLIP® 100: II-52030/2019
Principio Activo: Metformina; Sitagliptina
Acción Terapéutica: Antihiperglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Farmedical
Distribuido por:
| SITAG M 500 | |
| Cada comprimido contiene: | |
| Sitagliptina | 50 mg |
| Metformina | 500 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
| SITAG M 1000 | |
| Sitagliptina | 50 mg |
| Metformina | 1000 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
SITAG M está indicado para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
SITAG
M está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para
mejorar el control glicémico en pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada de metformina.
SITAG M está indicado en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple).
SITAG
M está indicado como terapia de combinación triple con un agonista del
receptor gamma (PPARγ) activado por el proliferador de peroxisoma (es
decir, una tiazolidindiona).
SITAG M también está indicado como complemento de la insulina (es decir, terapia de combinación triple).
SITAG M está contraindicado en pacientes con:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Cualquier
tipo de acidosis metabólica aguda (como la acidosis láctica,
cetoacidosis diabética): Pre-coma diabético, insuficiencia renal grave
(TFG < 30 ml/min).
Afecciones agudas con el potencial de alterar
la función renal, como: Deshidración, infección severa, shock,
administración intravascular de agentes de contraste yodado.
Enfermedad
aguda o crónica que puede causar hipoxia tisular como: Insuficiencia
cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente. Shock, deterioro
hepático, intoxicación aguda por alcohol, alcoholismo.
Lactancia.
SITAG M no deben usarse en pacientes con diabetes tipo I y no deben usarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Embarazo: SITAG M no debe usarse durante el embarazo. Si
una paciente desea quedar embarazada o si se produce un embarazo, el
tratamiento debe interrumpirse y el paciente debe cambiarse a un
tratamiento con insulina tan pronto como sea posible.
Lactancia: SITAG M no deben usarse en la lactancia.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de SITAG M en pacientes pediátricos menores de 18 años.
La dosis de la terapia antihiperglucémico con SITAG M 500 y SITG M
1000 en comprimidos debe individualizarse en función del régimen actual,
la efectividad y la tolerabilidad del paciente, sin exceder la dosis
diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Vía de administración: Oral.
SITAG M 500: Caja por 30 comprimidos.
SITAG M 1000: Caja por 30 comprimidos.
Almacenar por debajo de los 30°C. Protegido de la luz y la humedad.
SITAG M 500: II-72163/2019
SITAG M 1000: II-72007/2019
Principio Activo: Sitagliptina
Acción Terapéutica: Hipoglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Farmedical
Distribuido por:
| SITAG 50 mg | |
| Cada comprimido contiene: | |
| Sitagliptina | 50 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
| SITAG 100 mg | |
| Cada comprimido contiene: | |
| Sitagliptina | 100 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
Principio Activo: Carbidopa; Levodopa
Acción Terapéutica: Antiparkinsoniano
Forma Farmacéutica: Comprimidos ranurados
Laboratorio: Catedral Pharmetica
Distribuido por: CAMSA Industria y Comercio
| Cada comprimido ranurado contiene: | |
| Levodopa | 250 mg |
| Carbidopa | 25 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
Principio Activo: Ácido zoledrónico
Acción Terapéutica: Hipocalcémico
Forma Farmacéutica: Ampollas
Laboratorio: Bioprofarma
Distribuido por: Bagó
Cada frasco ampolla contiene: Acido Zoledrónico 4 mg.
Está indicado en el tratamiento de la hipercalcemia inducida por
tumor (HIT), definiéndose ésta como el valor de calcio corregido por
albúmina superior a 12 mg/dl (3,0 mmol/l) (Calcio corregido = Ca mg/ml +
0,8).
SINRESOR está indicado en el tratamiento de pacientes con
mieloma múltiple y en pacientes con metástasis óseas documentadas de
tumores sólidos, en forma concomitante con la terapia antineoplásica
estándar.
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al ácido zoledrónico o cualquier excipiente de la formulación.
Los pacientes con hipercalcemia secundaria a enfermedades malignas
deben ser hidratados adecuadamente antes de la administración de
SINRESOR®. Los diuréticos de asa no deberían ser utilizados
hasta que los pacientes estén adecuadamente hidratados y deberían usarse
con cuidado con ácido zoledrónico para evitar la hipocalcemia. De la
misma manera, SINRESOR® debería utilizarse con cautela con otras drogas nefrotóxicas. Durante el tratamiento con SINRESOR®
se deben monitorear ciertos parámetros metabólicos relacionados con la
hipercalcemia, p.ej: calcemia, fosfatemia y magnesemia, como así también
la creatinina sérica. De presentarse, durante el tratamiento,
hipocalcemia, hipofosfatemia o hipomagnesemia, se puede indicar –de ser
necesario– una terapia de reemplazo.
Deterioro renal: El riesgo de
reacciones adversas puede ser mayor en pacientes con deterioro de la
función renal. Los datos de seguridad y eficacia son limitados en
pacientes con deterioro renal severo. Como factores de riesgo se pueden
citar: insuficiencia renal preexistente y múltiples ciclos de ácido
zoledrónico u otros bifosfonatos. Además, son factores predisponentes:
la deshidratación o el uso concurrente de drogas nefrotóxicas, las que
deben identificarse y tener un adecuado manejo.
El tratamiento de la
HIT en pacientes con insuficiencia renal severa debería ser considerado
luego de un minucioso análisis de los riesgos y beneficios del
tratamiento. En los ensayos clínicos, fueron excluidos los pacientes con
valores de creatinina sérica > a 400 µmol/l ó 4,5 mg/dl.
No se
recomienda el tratamiento con ácido zoledrónico en pacientes con
metástasis óseas con deterioro renal severo. Se excluyeron, en ensayos
clínicos, los pacientes con valores de creatinina sérica >de 265
µmol/l ó 3,0 mg/dl y sólo 8/564 tuvieron valores de creatinina
superiores a 2 mg/dl. Existen datos muy limitados sobre farmacocinética
en pacientes con un CrCl < de 30 ml/min.
Osteonecrosis de mandíbula.
Se
ha reportado con el uso de bifosfonatos, también con ácido zoledrónico,
osteonecrosis de mandíbula (OM), fundamentalmente en pacientes con
cáncer. Muchos de esos pacientes, también recibieron quimioterapia y
corticoides, que pueden ser factores de riesgo para OM. La experiencia
post comercialización y la literatura sugieren una mayor cantidad de
reportes de OM en ciertos tipos tumorales (cáncer de mama avanzado,
mieloma múltiple) y el estado dental (extracciones dentales, enfermedad
periodontal, traumas locales incluida dentaduras en pobre estado).
Algunos reportes de OM son en pacientes con signos locales de infección,
donde se incluye la osteomielitis. Se sugiere que los pacientes con
cáncer mantengan una correcta higiene bucal y estos deberían tener un
examen dental preventivo realizado por un odontólogo antes del
tratamiento con bifosfonatos. Mientras se encuentren en tratamiento, de
ser posible, deberían evitar los procedimientos dentales invasivos. La
cirugía dental puede exacerbar la OM en aquellos pacientes que
desarrollan esta patología durante el tratamiento con bifosfonatos. En
pacientes con indicación de procedimientos dentales, no existen datos
disponibles que sugieran si la suspensión de los bifosfonatos disminuye
el riesgo de OM. Estas situaciones quedan bajo el criterio del médico
tratante quién considerará el balance riesgo-beneficio para cada
paciente.
Dolor músculo esquelético: Se ha reportado con el uso de
bifosfonatos en la fase de post venta, dolor muscular, óseo y/o
articular severo y en ocasiones incapacitante –incluso con ácido
zoledrónico–. El tiempo de inicio de estos síntomas varió desde un día
hasta varios meses desde el comienzo de la terapia. Se debe discontinuar
el tratamiento si los síntomas son severos. La mayoría de los pacientes
tuvieron una mejoría de los síntomas luego de la suspensión de la
medicación. Un grupo de pacientes presentaron recurrencias de estos
síntomas cuando fueron expuestos nuevamente a la misma droga o a otro
bifosfonato.
Pacientes con asma: Se han reportado, en fase IV,
episodios de broncoconstricción en pacientes sensibles al uso de
aspirina que recibieron bifosfonatos.
Deterioro hepático: Existen
escasos datos disponibles sobre el uso del ácido zoledrónico en
pacientes con insuficiencia hepática, y éstos no son del todo adecuados
para servir de guía de tratamiento o evaluar la seguridad en este tipo
de pacientes.
Hipercalcemia relacionada a enfermedades malignas.
La dosis
máxima recomendada de SINRESOR en el tratamiento de la HIT es de 4 mg.
Los valores de calcio sérico corregidos por albúmina tienen que ser ≥ 12
mg/dl ó 3,0 mmol/l. Se debe administrar ésta dosis en una infusión no
menor a 15 minutos. Antes de la aplicación de SINRESOR los pacientes
deben contar con un análisis de creatinina.
Mieloma múltiple y metástasis óseas de tumores sólidos.
La
dosis recomendada de SINRESOR en los pacientes con mieloma múltiple y
metástasis óseas de tumores sólidos (CrCl mayor de 60 ml/min.) es de 4
mg a infundir en un tiempo no menor a 15 minutos, cada 3 a 4 semanas. Se
desconoce la duración óptima del tratamiento.
Envase conteniendo un frasco ampolla con polvo liofilizado acompañado con una ampolla de solvente.
Principio Activo: Amoxicilina
Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Suspensión
Laboratorio: Eurofarma
Distribuido por:
Cada 5 ml contiene:
Amoxicilina 500 mg
Vehículo c.s.
SINOT (amoxicilina) es un antibiótico de amplio espectro indicado en el tratamiento de las infecciones bacterianas causado por microorganismos sensibles a la acción de este antibiótico.
Tiene amplio espectro de acción antibacteriana contra muchos
microorganismos gram-positivos y gram-negativos, actuando a través de la
inhibición de la biosíntesis del mucopéptido de las paredes de las
células. Tiene rápida acción bactericida y el perfil de seguridad de una
penicilina.
Farmacocinética: La amoxicilina es bien
absorbida. La administración oral en el esquema posológico conveniente,
generalmente de tres veces al día, produce altos niveles séricos,
independientemente del horario en que se ingiera la alimentación.
Proporciona buena penetración en las secreciones bronquiales y altas
concentraciones urinarias de antibiótico inalterado. Se distribuye
rápidamente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, con
excepción del cerebro y fluido espinal. La vida media de eliminación es
de aproximadamente 1 hora. La principal vía de eliminación de
amoxicilina es a través de los riñones. Aproximadamente del 60 % al 70 %
de amoxicilina se excreta inalterada en la orina durante las primeras 6
horas después de la administración de una dosis estándar.
El uso de amoxicilina está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas e hipersensibilidad a las penicilinas y/o demás componentes de la formulación. Se debe prestar atención a la posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos beta lactámicos, por ejemplo: cefalosporinas.
Antes de iniciar el tratamiento con SINOT (amoxicilina) se debe
hacer una investigación cuidadosa con relación a las reacciones previas
de hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas. Las reacciones
de hipersensibilidad (anafilactoides) graves y ocasionalmente fatales se
relataron en pacientes que recibían tratamiento con penicilinas. Es más
probable que estas reacciones ocurran en individuos con antecedentes de
hipersensibilidad a antibióticos beta lactámicos. El rash eritematoso
(morbiliforme) se asoció a la fiebre glandular en pacientes que recibían
amoxicilina. El uso prolongado ocasionalmente también puede ocasionar
la superpoblación de microorganismos no susceptibles.
SINOT (amoxicilina) puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Se debe alertar a las pacientes sobre este hecho.
SINOT® 500 puede usarse en el embarazo siempre que los
beneficios potenciales sean superiores a los riesgos potenciales
asociados al tratamiento. Informe a su médico si usted está embarazada o
si sospecha que pudiera estarlo. No debe tomar este medicamento si está
embarazada, salvo por prescripción médica. Usted puede amamantar a su
bebé mientras toma SINOT® 500 (amoxicilina), pero hay
cantidades mínimas de excreción de amoxicilina en la leche materna. Si
usted está amamantando, consulte a su médico antes de iniciar el
tratamiento con SINOT® 500 (amoxicilina). Este medicamento no debe usarse durante el embarazo sin prescripción médica o del odontólogo.
SINOT (amoxicilina)
no debe administrarse cuando se sospecha o se confirma el embarazo y la
lactancia, a menos que a criterio del médico, los beneficios esperados
del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el niño.
Informe a su médico la aparición de embarazo durante el tratamiento o
después de su terminación. Se debe tener cuidado cuando se
administra SINOT (amoxicilina) a las mujeres que están amamantando.
Informe a su médico si está amamantando.
Las más probables en individuos que hayan demostrado
hipersensibilidad a las penicilinas y en aquéllos que tengan
antecedentes de alergia son: asma y fiebre del heno o urticaria. Las
siguientes reacciones adversas también se asociaron al uso de las
penicilinas:
Gastrointestinales: nauseas, vómitos y diarrea.
Hipersensibilidad: rash eritematoso y urticaria.
Hepáticas: se relató un aumento moderado en ast y / o alt, pero se desconoce el significado de este hallazgo.
Sistema
nervioso central: raramente se observaron efectos sobre el SCN, ellos
incluyen hiperquinesia, vértigo y convulsión. Las convulsiones pueden
ocurrir en pacientes con la función renal dañada o en aquéllos que
reciben altas concentraciones.
El probenecid inhibe la excreción renal de la amoxicilina. El uso concomitante con amoxicilina puede resultar en un aumento en el nivel de amoxicilina en la sangre por lo tanto no se recomienda. La prolongación del tiempo de protrombina se ha comunicado raramente en pacientes tratados con amoxicilina. El adecuado seguimiento debe llevarse a cabo cuando se prescriben anticoagulantes simultáneamente. La amoxicilina no debe administrarse concomitantemente con antibacterianos bacteriostáticos (tetraciclinas, eritromicina, sulfonamidas y cloranfenicol), ya que un efecto antagonista puede ocurrir. La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de ocurrencia de las reacciones alérgicas de la piel. La absorción de la digoxina, cuando se usan juntos, se puede aumentar durante el tratamiento con amoxicilina. En la misma forma que otros antibióticos de espectro amplio, la amoxicilina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Las pacientes deben ser advertidas de este hecho.
Siga las indicaciones de su médico sobre la forma y hora correcta de tomar SINOT®
500 (amoxicilina). Él será quien decida la cantidad diaria que usted
precisa y el tiempo durante el cual debe usar el medicamento.
Infecciones leves a moderadas:
25 mg/kg/día (infecciones de las vías respiratorias, por ejemplo,
amigdalitis recurrente, infecciones del tracto respiratorio, infecciones
de la piel y tejidos blandos).
Tratamiento de infecciones más graves:
45 mg/kg/día (infecciones de las vías respiratorias, otitis media y
sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior, por ejemplo:
bronconeumonía y las infecciones del tracto urinario).
Posología para niños según prescripción médica.
Es poco probable que ocurran problemas de sobredosis con amoxicilina. En caso de que aparezcan, se podrán evidenciar síntomas gastrointestinales, tales como nauseas, vómitos y diarrea. En estos casos el tratamiento debe ser sintomático con atención al balance hidroelectrolítico. Durante la administración de altas dosis de Sinot (amoxicilina) se debe mantener una ingestión adecuada de líquidos y eliminación urinaria, a fin de minimizar la posibilidad de cristaluria causada por la amoxicilina. La amoxicilina se puede retirar de la sangre por hemodiálisis.
SINOT 500: Frasco por 150 ml.
Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la luz y humedad. Después de la reconstitución, la suspensión oral es estable por hasta 14 días cuando es conservada a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Después de este plazo desechar la suspensión no utilizada.
II-48006/2018
Principio Activo: Amoxicilina
Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Eurofarma
Distribuido por:
Cada comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina (en la forma trihidratada) 875 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
SINOT (amoxicilina) es un antibiótico de amplio espectro indicado en el tratamiento de las infecciones bacterianas causado por microorganismos sensibles a la acción de este antibiótico.
Tiene amplio espectro de acción antibacteriana contra muchos
microorganismos gram-positivos y gram-negativos, actuando a través de la
inhibición de la biosíntesis del mucopéptido de las paredes de las
células. Tiene rápida acción bactericida y el perfil de seguridad de una
penicilina.
Farmacocinética: La amoxicilina es bien
absorbida. La administración oral en el esquema posológico conveniente,
generalmente de tres veces al día, produce altos niveles séricos,
independientemente del horario en que se ingiera la alimentación.
Proporciona buena penetración en las secreciones bronquiales y altas
concentraciones urinarias de antibiótico inalterado. Se distribuye
rápidamente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, con
excepción del cerebro y fluido espinal. La vida media de eliminación es
de aproximadamente 1 hora. La principal vía de eliminación de
amoxicilina es a través de los riñones. Aproximadamente del 60 % al 70 %
de amoxicilina se excreta inalterada en la orina durante las primeras 6
horas después de la administración de una dosis estándar.
El uso de amoxicilina está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas e hipersensibilidad a las penicilinas y/o demás componentes de la formulación. Se debe prestar atención a la posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos beta lactámicos, por ejemplo: cefalosporinas.
Antes de iniciar el tratamiento con SINOT (amoxicilina) se debe
hacer una investigación cuidadosa con relación a las reacciones previas
de hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas. Las reacciones
de hipersensibilidad (anafilactoides) graves y ocasionalmente fatales se
relataron en pacientes que recibían tratamiento con penicilinas. Es más
probable que estas reacciones ocurran en individuos con antecedentes de
hipersensibilidad a antibióticos beta lactámicos. El rash eritematoso
(morbiliforme) se asoció a la fiebre glandular en pacientes que recibían
amoxicilina. El uso prolongado ocasionalmente también puede ocasionar
la superpoblación de microorganismos no susceptibles.
SINOT (amoxicilina) puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Se debe alertar a las pacientes sobre este hecho.
Los estudios en animales no demostraron efectos teratogénicos. El uso de amoxicilina durante el embarazo puede ser considerado apropiado cuando el beneficio potencial se sobrepone al riesgo potencial asociado al tratamiento. Aunque la amoxicilina pueda ser administrada durante la lactancia, de la misma forma que otros antibióticos de esta clase, la misma se excreta por la leche materna, por lo tanto se debe tener cuidado cuando la amoxicilina se administra a mujeres que están amamantando.
Las más probables en individuos que hayan demostrado
hipersensibilidad a las penicilinas y en aquéllos que tengan
antecedentes de alergia son: asma y fiebre del heno o urticaria. Las
siguientes reacciones adversas también se asociaron al uso de las
penicilinas:
Gastrointestinales: nauseas, vómitos y diarrea.
Hipersensibilidad: rash eritematoso y urticaria.
Hepáticas: se relató un aumento moderado en ast y/o alt, pero se desconoce el significado de este hallazgo.
Sistema
nervioso central: raramente se observaron efectos sobre el SCN, ellos
incluyen hiperquinesia, vértigo y convulsión. Las convulsiones pueden
ocurrir en pacientes con la función renal dañada o en aquéllos que
reciben altas concentraciones.
SINOT (amoxicilina) no debe administrarse en forma concomitante con antibacterianos bacteriostáticos (tetraciclinas, eritromicina, sulfonamidas, y cloranfenicol), ya que puede ocurrir un efecto antagónico. El Probenecid inhibe la excreción renal de la amoxicilina. El uso concomitante con amoxicilina puede resultar en un aumento del nivel de amoxicilina en sangre, siendo, por lo tanto, no recomendado. La administración concomitante con alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la ocurrencia de reacciones alérgicas de la piel. La absorción de la digoxina, cuando se usa concomitantemente, puede aumentarse durante el tratamiento con amoxicilina. De la misma forma que con otros antibióticos de amplio espectro, la amoxicilina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Se debe alertar a las pacientes en cuanto a este hecho.
La dosis recomendada para adultos (incluyendo a los pacientes ancianos) es de 875 mg cada 12 horas.
Es poco probable que ocurran problemas de sobredosis con amoxicilina. En caso de que aparezcan, se podrán evidenciar síntomas gastrointestinales, tales como nauseas, vómitos y diarrea. En estos casos el tratamiento debe ser sintomático con atención al balance hidroelectrolítico. Durante la administración de altas dosis de SINOT (amoxicilina) se debe mantener una ingestión adecuada de líquidos y eliminación urinaria, a fin de minimizar la posibilidad de cristaluria causada por la amoxicilina. La amoxicilina se puede retirar de la sangre por hemodiálisis.
Envase por 14 comprimidos.
Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la humedad.
II-44150/2017
Principio Activo: Amoxicilina; Ácido clavulánico
Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Suspensión
Laboratorio: Eurofarma
Distribuido por:
| Cada 5 mL de suspensión oral contienen: | |
| Amoxicilina (como trihidrato) | 400 mg |
| Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) | 57 mg |
| Excipientes c.s.p. | 5 ml |
SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) es un agente antibiótico con un espectro de acción notablemente amplio contra los patógenos bacterianos habituales en la práctica general y en los hospitales. La acción inhibitoria de las beta-lactamasas por el clavulanato de potasio amplía el espectro de la amoxicilina, cubriendo una extensa variedad de microorganismos, entre ellos muchos resistentes a otros antibióticos betalactámicos.
SINOT CLAV Suspensión un antibiótico semi-sintético de amplio
espectro de acción antibacteriana contra muchas bacterias gram-positivas
y gram negativas. La amoxicilina es sin embargo, susceptible a la
degradación por las beta-lactamasas, y por lo tanto, el espectro de
acción de la amoxicilina no incluye los microorganismos que producen
estas enzimas. La presencia de ácido clavulánico en la amoxicilina +
clavulanato de potasio protege la amoxicilina de la degradación por
medio de las enzimas beta-lactamasas y extiende en forma eficaz el
espectro antibacteriano de la amoxicilina al incluir muchas de las
bacterias normalmente resistentes tanto a la amoxicilina como a otras
penicilinas y cefalosporinas.
Farmacocinética: Los dos
componentes de la droga, amoxicilina y el clavulanato de potasio, son
totalmente descompuestos en solución acuosa a pH fisiológico. Ambos
componentes se absorben bien y rápidamente por la vía de administración
oral. La absorción de amoxicilina y clavulanato de potasio se optimiza
cuando se administran al principio de las comidas.
El uso de este medicamento está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida a la penicilina y/o a otros de los componentes de la formulación.
Antes de iniciar el tratamiento con SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico), debe hacerse una exhaustiva investigación sobre anteriores reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas o a otros alergenos. SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) contiene aspartamo, por lo tanto, se debe tener cuidado. Atención en los pacientes fenilcetonúricos: contiene fenilalanina.
La experiencia es limitada en el uso de amoxicilina + clavulanato de potasio en el embarazo humano. Así como con todos los medicamentos, el uso de SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) debe evitarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que se considere indispensable por su médico. SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) puede ser administrado durante el período de lactancia. Con la excepción del riesgo de sensibilidad asociada con la excreción de pequeñas cantidades por la leche materna, no hay efectos adversos conocidos para el bebé lactante.
Informe a su médico la aparición de reacciones desagradables tales
como la diarrea, mala digestión, náuseas, vómitos, prurito vaginal y
urticaria.
Reacciones gastrointestinales: Diarrea, mala digestión, náuseas, vómitos y candidiasis muco-cutánea;
Efectos
hepáticos: se citan con más frecuencia en hombres y en pacientes
mayores, especialmente en los mayores de 65 años. El riesgo aumenta
cuando la duración del tratamiento es más de 14 días.
El uso concomitante de probenecid no está recomendado. El probenecid reduce la secreción tubular renal de amoxicilina. El uso concomitante con amoxicilina + clavulanato de potasio puede ocasionar un aumento y extensión de los niveles de amoxicilina en la sangre, pero no de ácido clavulánico. La prolongación del tiempo de sangrado y tiempo de protrombina han sido reportados en algunos pacientes que estaban recibiendo la amoxicilina + clavulanato de potasio. El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes. Al igual que ocurre con otros antibióticos de amplio espectro, SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales por lo que los pacientes deben ser advertidos. El uso concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas de la piel. No hay datos sobre el uso concomitante de amoxicilina + clavulanato de potasio y el alopurinol.
Siga las indicaciones de su médico sobre la forma y hora correcta de tomar SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) (amoxicilina). Él será quien decida la cantidad diaria que usted precisa y el tiempo durante el cual debe usar el medicamento.
Es poco probable que en caso de una sobredosis de SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) se produzcan problemas. Cuando aparecen, los síntomas gastrointestinales y los trastornos del equilibrio hidro-electrolítico pueden ser evidentes. Pueden ser tratados sintomáticamente, con especial atención al balance de agua y electrolitos. La amoxicilina + clavulanato de potasio pueden ser extraídos de la circulación por Hemodiálisis.
Frasco por 70 ml.
SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico), después de la reconstitución es estable durante 7 días, y debe conservarse en refrigeración (2°C a 8°C). Después de 7 días el producto debe ser descartado. Si no se mantiene en el refrigerador, la suspensión oscurece gradualmente, presentándose de color amarillo oscuro después de 48 horas pasando a marrón ladrillo después de 96 horas. Con 8 días, a pesar de guardada en el refrigerador, la suspensión se vuelve amarillo-marrón quedando a los 10 días de color marrón ladrillo. Por lo tanto, después de 7 días, el producto debe ser descartado. El producto antes de la reconstitución debe conservarse a temperatura ambiente (temperatura entre 15°C y 30°C). Proteger de la Humedad.
II-53597/2020
Principio Activo: Amoxicilina; Ácido clavulánico
Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Eurofarma
Distribuido por:
| Cada comprimido recubierto contiene: | |
| Amoxicilina anhidra | 875 mg |
| Ácido clavulánico | 125 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) es un agente antibiótico con un espectro de acción notablemente amplio contra los patógenos bacterianos habituales en la práctica general y en los hospitales. La acción inhibitoria de las beta-lactamasas por el clavulanato de potasio amplía el espectro de la amoxicilina, cubriendo una extensa variedad de microorganismos, entre ellos muchos resistentes a otros antibióticos betalactámicos.
SINOT CLAV Suspensión un antibiótico semi-sintético de amplio
espectro de acción antibacteriana contra muchas bacterias gram-positivas
y gram negativas. La amoxicilina es sin embargo, susceptible a la
degradación por las beta-lactamasas, y por lo tanto, el espectro de
acción de la amoxicilina no incluye los microorganismos que producen
estas enzimas. La presencia de ácido clavulánico en la amoxicilina +
clavulanato de potasio protege la amoxicilina de la degradación por
medio de las enzimas beta-lactamasas y extiende en forma eficaz el
espectro antibacteriano de la amoxicilina al incluir muchas de las
bacterias normalmente resistentes tanto a la amoxicilina como a otras
penicilinas y cefalosporinas.
Farmacocinética: Los dos
componentes de la droga, amoxicilina y el clavulanato de potasio, son
totalmente descompuestos en solución acuosa a pH fisiológico. Ambos
componentes se absorben bien y rápidamente por la vía de administración
oral. La absorción de amoxicilina y clavulanato de potasio se optimiza
cuando se administran al principio de las comidas.
La amoxicilina + clavulanato de potasio está contraindicada para pacientes con hipersensibilidad a la penicilina y con antecedentes de ictericia / insuficiencia hepática asociadas con la amoxicilina + clavulanato de potasio o con la penicilina. Se debe prestar atención a la posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos beta lactámicos, por ejemplo: cefalosporinas.
Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina + clavulanato de potasio se debe hacer una investigación cuidadosa con relación a las reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas o a otros alergenos. Se observaron alteraciones en los análisis de la función hepática en algunos pacientes que reciben amoxicilina + clavulanato de potasio. El significado clínico de estas alteraciones es incierta, pero la amoxicilina + clavulanato de potasio se debe usar con cuidado en pacientes con evidencia de disfunción hepática.
La experiencia es limitada en el uso de amoxicilina + clavulanato de potasio en el embarazo humano. Así como con todos los medicamentos, el uso de SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) debe evitarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que se considere indispensable por su médico. SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) puede ser administrado durante el período de lactancia. Con la excepción del riesgo de sensibilidad asociada con la excreción de pequeñas cantidades por la leche materna, no hay efectos adversos conocidos para el bebé lactante.
Informe a su médico la aparición de reacciones desagradables tales
como la diarrea, mala digestión, náuseas, vómitos, prurito vaginal y
urticaria.
Reacciones gastrointestinales: Diarrea, mala digestión, náuseas, vómitos y candidiasis muco-cutánea;
Efectos
hepáticos: se citan con más frecuencia en hombres y en pacientes
mayores, especialmente en los mayores de 65 años. El riesgo aumenta
cuando la duración del tratamiento es más de 14 días.
El uso concomitante de probenecid no está recomendado. El probenecid reduce la secreción tubular renal de amoxicilina. El uso concomitante con amoxicilina + clavulanato de potasio puede ocasionar un aumento y extensión de los niveles de amoxicilina en la sangre, pero no de ácido clavulánico. La prolongación del tiempo de sangrado y tiempo de protrombina han sido reportados en algunos pacientes que estaban recibiendo la amoxicilina + clavulanato de potasio. El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes. Al igual que ocurre con otros antibióticos de amplio espectro, SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales por lo que los pacientes deben ser advertidos. El uso concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas de la piel. No hay datos sobre el uso concomitante de amoxicilina + clavulanato de potasio y el alopurinol.
Siga las indicaciones de su médico sobre la forma y hora correcta de tomar SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) (amoxicilina). Él será quien decida la cantidad diaria que usted precisa y el tiempo durante el cual debe usar el medicamento.
Es poco probable que en caso de una sobredosis de SINOT CLAV Suspensión (amoxicilina + ácido clavulánico) se produzcan problemas. Cuando aparecen, los síntomas gastrointestinales y los trastornos del equilibrio hidro-electrolítico pueden ser evidentes. Pueden ser tratados sintomáticamente, con especial atención al balance de agua y electrolitos. La amoxicilina + clavulanato de potasio pueden ser extraídos de la circulación por Hemodiálisis.
Envases por 14 comprimidos.
Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la humedad.
II-43865/2017
Principio Activo: Rosuvastatina
Acción Terapéutica: Hipolipemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Gador
Distribuido por: Raíces
Principio Activo: Ambroxol
Acción Terapéutica: Mucolítico y expectorante
Forma Farmacéutica: Jarabe
Laboratorio: Vita Pharma
Distribuido por: Cormed
Principio Activo: Ambroxol
Acción Terapéutica: Mucolítico y expectorante
Forma Farmacéutica: Jarabe
Laboratorio: Vita Pharma
Distribuido por: Cormed
Principio Activo: Tacrolimus
Acción Terapéutica: Tratamiento de la dermatitis atópica
Forma Farmacéutica: Ungüento
Laboratorio: Pacific Pharma Group
Distribuido por: SAE
| Tacrolimus | 0.03% |
| Tacrolimus | 0.1% |
| Excipientes | c.s. |
Acción terapéutica: Inmunomodulador cutáneo.
SINCORTIL Ungüento dérmico al 0,03% en niños de 2 a 15 años y al 0.03% y 0.1% en adultos está indicado para la terapia a corto plazo, y para la terapia a largo plazo en forma intermitente, en el tratamiento de la dermatitis atópica, severa a moderada, en quienes el uso alternativo de las terapias convencionales son desaconsejables por sus riesgos potenciales, o en el tratamiento de los pacientes que no responden adecuadamente o que no toleran las terapias convencionales.
Farmacocinética: los resultados combinados de dos estudios
farmacocinéticos, realizados en 49 adultos portadores·de dermatitis
atópica, indicaron que el tacrolimus ungüento 0.1% se absorbe posterior a
su aplicación. Tacrolimus es metabolizado a nivel hepático por el
citocromo P-450 3A4 monodesmetilación, hidroxilación, dedemetilación o
una combinación de los caminos de hidroxilación y monodesmetilación, con
la mayoría de los metabolitos excretados en bilis. Aproximadamente el
99% del tacrolimus circulante se une a la albúmina y al ácido
glicoproteína.
Las concentraciones pico de tacrolimus circulantes
oscilaron desde valores de detección de 0 hasta 20 ng/ml después de una o
múltiples dosis del ungüento 0.1%; reportándose concentraciones pico en
sangre inferiores a 5 ng/ml en 45 de los 49 pacientes. Los resultados
del estudio farmacocinético de tacrolimus ungüento 0.1% en 20 pacientes
pediátricos con dermatitis atópica (rangos etáreos de 6-13 años de edad)
mostraron concentraciones máximas en sangre inferiores a 1.6 ng/ml en
todos los casos.
A partir de las concentraciones sanguíneas
reportadas, es evidente que el tacrolimus no se acumula sistémicamente
por aplicación tópica intermitente durante periodos superiores a un año.
Se desconoce la biodisponibilidad absoluta del tacrolimus tópico.
Comparando con los datos históricos del tacrolimus intravenoso, la
biodisponibilidad del tacrolimus ungüento 0.01% reportada, en pacientes
con dermatitis atópica, es inferior a 0.5%. En adultos portadores de
dermatitis atópica cuya superficie corporal afectada en promedio
correspondió al 53%, la exposición del tacrolimus (p.e., área bajo la
curva) fue aproximadamente 30 veces inferior a la observada en pacientes
con trasplante renal y/o hepático, que recibieron tacrolimus vía oral.
Se desconoce cuál es el nivel más bajo de tacrolimus tópico circulante
en sangre, con el cual se pueden observar efectos sistémicos.
SINCORTIL Ungüento al 0.03% y 0.1% está contraindicado en: pacientes
con una historia de hipersensibilidad al tacrolimus o a cualquiera de
los componentes de la formulación o moléculas afines.
En niños menores de 2 años de edad.
En pacientes (niños y adultos) que sean portadores de algún tipo de inmunodeficiencia ya sea congénita o adquirida.
En pacientes que cursen o tengan antecedentes de haber presentado cáncer cutáneo y/o algún otro tipo de cáncer.
En personas que se encuentren bajo tratamiento con agentes antineoplásicos, antimetabolitos o inmunomoduladores.
En pacientes portadores de alguna enfermedad autoinmune.
No se ha evaluado la seguridad y la eficacia de tacrolimus ungüento
en el tratamiento de la dermatitis atópica con infecciones clínicas
subyacentes, por lo cual antes de iniciar el tratamiento con tacrolimus
ungüento, deberán eliminarse las infecciones clínicas presentes en las
áreas a tratar. En los pacientes con dermatitis atópica existe una
predisposición a las infecciones superficiales de la piel incluso el
eccema herpético (erupción variceliforme de Kaposi); el tratamiento con
tacrolimus ungüento puede asociarse con un incremento en el riesgo de
presentar la infección zoster), infección viral con herpes simple o
eczema viral, con varicela zoster (viruela del pollo o herpes
herpético).
En presencia de las· infecciones mencionadas, deben
evaluarse los riesgos y beneficios asociados con el uso de tacrolimus
ungüento. En los estudios clínicos, se informaron 33 casos de
linfoadenopatía (0.8%) relacionadas en la mayoría de los casos con
infecciones (sobre todo cutáneas) que, remitieron con un tratamiento
antibiótico apropiado. En la mayoría de estos 33 casos, la etiología era
clara o se informó luego sobre su remisión. El uso con tacrolimus
ungüento puede causar síntomas locales como ardor en la piel (sensación
de quemazón, pinchazos, dolor) o prurito. Los síntomas localizados son
más frecuentes durante los primeros días de aplicación de tacrolimus
ungüento y normalmente mejoran con la remisión de las lesiones
eccematosas de la dermatitis atópica.
Con tacrolimus ungüento 0.1%,
el 90% de los episodios de ardor en la piel duraron entre 2 minutos y 3
horas (15 minutos de duración media). 90% de los episodios de prurito
tuvieron una duración de 3 minutos a 10 horas. No se recomienda el uso
de tacrolimus en pacientes con síndrome de Netherton dado que se
potencia la absorción sistémica de tacrolimus. No se ha comprobado la
eficacia de tacrolimus en pacientes con eritrodermia generalizada. Se
deberán utilizar cantidades mínimas de tacrolimus tópico para el control
de los síntomas relacionados a la DA, cualquier incremento del producto
empleado debe ser bajo estricta supervisión médica.
Información para pacientes:
Los pacientes deberán lavarse las manos después de la aplicación de
SINCORTIL ungüento 0.03% y 0.1%. Deberá evitarse la exposición a la luz
solar y a las lámparas de sol, las camas solares u los tratamientos con
luz UVA o UVB. Si se debe salir al aire libre después de aplicarse
tacrolimus ungüento, es conveniente usar ropa suelta que proteja la zona
tratada de la luz solar. Además se debe consultar al médico acerca de
algún otro tipo de protección solar que pueda utilizar.
Consultar al médico antes de:
No se han realizado estudios adecuados ni bien controlados de
tacrolimus administrado en forma tópica en mujeres embarazadas. La
experiencia con tacrolimus ungüento cuando es utilizado por mujeres
embarazadas, es muy limitada para permitir una valoración acerca de la
seguridad de su uso durante el embarazo, por lo cual está contraindicado
su uso durante este periodo. El uso de tacrolimus en forma sistémica
durante el embarazo, ha estado asociado con disfunciones renales y con
hipercalemia neonatal. Tacrolimus ungüento sólo debe utilizarse durante
el embarazo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo
potencial que puede ocasionar en el feto.
Lactancia: Si bien
la absorción sistémica del tacrolimus después de las aplicaciones
tópicas es mínima en relación con su aplicación sistémica, es sabido que
el tacrolimus se secreta en la leche materna. Debido a que puede
producir serias reacciones adversas en lactantes, se recomienda
descontinuar la lactancia o descontinuar la aplicación de tacrolimus
ungüento durante este periodo.
No se observaron efectos fototóxicos ni fotoalergénicos en los estudios clínicos realizados. Sin embargo se pueden presentar los siguientes efectos:
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, consulte a su médico inmediatamente:
No se han realizado estudios formales sobre las interacciones de tacrolimus ungüento dérmico con otras drogas tópicas. En función de su reducida absorción, las interacciones de tacrolimus con la administración sistémica de drogas son improbables pero no descartables. La administración concomitante de inhibidores CYP3A4 conocidos en pacientes con un cuadro generalizado y/o con lesiones eritrodérmicas, deberá ser evaluada cuidadosamente. Algunos ejemplos de estas drogas son la eritromicina, el itraconazol, el ketoconazol, el fluconazol, los bloqueadores del canal del calcio la cimetidina.
SINCORTIL Ungüento al 0.03·% y 0.1% se aplica por vía cutánea dos veces al día sobre la piel afectada en una delgada capa de dando un ligero masaje sobre la zona de aplicación hasta que el producto haya penetrado por completo. El tratamiento deberá continuarse durante una semana más, después de desaparecidos los signos y síntomas de dermatitis atópica. NO se ha evaluado la eficacia del medicamento cuando se utilizan exposición sistémica. SINCORTIL Ungüento al 0.03% vendajes oclusivos, que pueden promover la y al 0.1% no debe aplicarse de forma oclusiva.
SINCORTIL Ungüento no es para uso oral. Su ingestión puede provocar reacciones adversas relacionadas con la administración sistémica de tacrolimus. En caso de sobredosis o ingestión accidental, deberá ser necesario acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
SINCORTIL al 0.03% envase con tubo de10 gramos.
SINCORTIL al 0.1% envase con tubo de 10 gramos.
Almacenar a una temperatura menor a los 25°C y protegido de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.
SINCORTIL 0.03%: II-37394/2015
SINCORTIL 0.1%: II-37628/2019
Principio Activo: Secnidazol
Acción Terapéutica: Tratamiento de la amebiasis, giardiasis y tricomoniasis
Forma Farmacéutica: Tabletas recubiertas
Laboratorio: NeoFármaco
Distribuido por: Medifarm
Principio Activo: Cafeína; Paracetamol (acetaminofén)
Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético
Forma Farmacéutica: Tabletas
Laboratorio: NeoFármaco
Distribuido por: Medifarm
| Cada tableta contiene: | |
| Paracetamol | 500 mg |
| Cafeína | 85 mg |
| Excipiente c.s.p | 1 tableta |
Principio Activo: Clorfeniramina
Acción Terapéutica: Antihistamínico
Forma Farmacéutica: Comprimidos|Jarabe|Solución inyectable
Laboratorio: Sigma Corp
Distribuido por: Biofarma
SINALERG® Comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Clorfeniramina Maleato 4 mg
Excipientes c.s.
SINALERG® AR Comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Clorfeniramina Maleato 8 mg
Excipientes c.s.
SINALERG® Jarabe:
Cada 5 ml contiene:
Clorfeniramina Maleato 2 mg
Excipientes c.s.
SINALERG® Ampolla:
Cada ampolla contiene:
Clorfeniramina Maleato 10 mg
Excipientes c.s.p. 1 ml
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Atihistamínico.
Está indicado en el tratamiento sintomático de las alergias.
Hipersensibilidad a los antihistamínicos ó a algún componente de cada producto. Durante el tratamiento con los inhibidores de la MAO.
Actividades que requieren un estado de alerta; pacientes con predisposición a la retención urinaria, crisis asmática, glaucoma.
Somnolencia, sedación, confusión , mareos, fatiga, irritabilidad, temblor, cefalea, nerviosismo, insomnio, euforia, incoordinación motora, molestias epigástricas, hipotensión arterial, palpitaciones, taquicardia extrasistólica, disminución de secreciones, depresión respiratoria, anorexia, pancitopenia, neuritis y convulsiones, discrasias sanguíneas, excitación paradojal ( especialmente en niños y pacientes ancianos ), fotosensibilidad, escalofríos, erupciones cutáneas.
Alcohol y otros depresores del SNC, ototóxicos, anticolinérgicos, adrenalina, anticoagulantes, fotosensibilizantes.
SINALERG® Comprimido: Vía Oral. 1 Comprimido cada 4 a 6 horas.
SINALERG® AR Comprimido: Vía Oral. 1 Comprimido cada 8 a 12 horas.
SINALERG® Jarabe: Vía Oral.
Niños de 6 a 12 años: ½ a 1 cucharadita cada 4 a 6 horas.
Niños menores de 6 años: Según criterio médico.
SINALERG® Inyectable: Vía intramuscular.
Dosis adultos: 1 ampolla cada 8 a 12 horas. Utilizar vía intravenosa de acuerdo a criterio médico.
Duración del tratamiento: Según evolución de la sintomatología.
Dosis altas pueden producir una intoxicación aguda especialmente en niños. En caso de intoxicación eliminar la droga por eméticos o lavado gástrico, y si se producen convulsiones se utilizarán sobre todo benzodiazepinas.
SINALERG® 4 mg caja por 20 comprimidos.
SINALERG® AR 8 mg caja por 15 comprimidos.
SINALERG® 2 mg/5 ml Jarabe, frasco de 60 ml.
SINALERG® 10 mg/ml Inyectable, caja de 5 ampollas.
Almacenar en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz.
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
SINALERG® Comprimidos: NN-23162/2021
SINALERG® AR Comprimidos: NN-19924/2021
SINALERG® Jarabe: NN-18278/2019
SINALERG® Solución inyectable: NN-23169/2022
