La industria farmacéutica está sujeta al marco regulatorio del país. Los medicamentos deben utilizarse siempre bajo prescripción y vigilancia médica y por lo tanto, no nos hacemos responsables por el uso indebido de la información incluida en este portal.
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Friday, May 19, 2023

Sitagliptina, la nueva tecnología para tratar la diabetes llega a Bolivia de la mano de INTI y Luminova Pharma Group

 Diabeglic, Diabeglic M, Vidartil y Vidartil M son los nombres de las tabletas recubiertas que mejoran el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Tienen la autorización de la Agencia Europea de Medicina y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y solo pueden administrarse con prescripción médica. 

Las cifras de diabetes a nivel mundial indican que del 40 % de la población diabética no tienen un diagnóstico y el dato de la prevalencia total es del 22.39 %. En Bolivia cuatro de cada diez personas entre 20 y 79 años tienen diabetes; y se proyecta para el 2030 que suba a cinco de cada diez.  Es por ello, la importancia de tomar conciencia y asumir cambios en el estilo de vida para modificar la estadística, que se refleja en el Atlas publicado en 2021 por la Federación Internacional de la Diabetes. 

Para frenar estas cifras, Droguería INTI en alianza con Luminova Pharma Group, presentan a la población una nueva solución para el tratamiento de la diabetes que tiene como principio activo la Sitagliptina y la Vildagliptina que permite controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, para personas con diabetes tipo 2 y acompañándolo de una dieta alimenticia y actividad física. 

El Dr. Benhard Hasbun, médico internista con un Fellow de Diabetes en el Hospital Clínico Universitario de Valencia, España. Miembro activo de ALAD, ADA y la Sociedad de Medicina Interna de Costa Rica, fue el invitado a presentar estos principios activos bajo los nombres comerciales que llegarán a las familias bolivianas a través de INTI y las farmacias: Diabeglic, Diabeglic M, Vidartil y Vidartil M.

“La Sitagliptina es un inhibidor que bloquea la degradación de las hormonas incretinas en el organismo, que son las hormonas que se liberan tras una comida y son las que estimulan la producción de insulina en el páncreas.  La Sitagliptina se presenta en cápsulas y solo se puede ocupar bajo prescripción médica”, expresó Hasbun.

La Sitagliptina ha demostrado, según la Agencia Europea de Medicamentos una calidad comparable y bioequivalente al producto innovador, también aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) y forman parte de los medicamentos que presenta INTI a través de Luminova, quien es un grupo farmacéutico de origen suizo con presencia en 14 países desde 1963.

Diabeglic de 50 mg una tableta recubierta que tiene como principio activo la Sitagliptina, está indicado para adultos con diabetes mellitus tipo 2. Lo que hace la cápsula es que, durante 24 horas inhibe una carga de glucosa o de comida y disminuye las concentraciones de glucagón aumentando la capacidad de respuesta de la liberación de insulina a la glucosa lo que resulta en concentraciones más altas de péptido C e insulina.

Diabeglic M de 50/ 1000 mg que combina la Sitagliptina con la Metformina. Ambos agentes hiperglucémicos son complementarios y mejoran el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. 

El otro nuevo producto Vidartil (Vildagliptina), está indicado como coadyuvante a una dieta y el ejercicio en pacientes adultos con diabetes tipo 2 solo cuando la diabetes ya no puede controlarse con el ejercicio físico. Ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre y puede ser administrado solo o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que ya fueron prescritos. Su terapia combinada presentada como Vildagliptina M también se acompaña con Metformina, principalmente dirigido a pacientes que no han controlado adecuadamente con su dosis máxima tolerada de Metformina.

“La diabetes es una enfermedad que muchas veces no está diagnosticada y su tratamiento permite tener una mejor calidad de vida, hoy en día existen muchas alternativas de tratamiento que permiten tener bajo control la enfermedad. Según proyecciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la diabetes será la séptima causa de muerte en 2030. Por eso es fundamental frenar su avance”, expresó




Saturday, April 29, 2023

Suero Hipertrose 10% Solución

 Principio Activo: Dextrosa anhidra

Acción Terapéutica: Antihipoglicemiante

Forma Farmacéutica: Solución

Laboratorio: Vita Laboratorios

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Composición por: 1000 ml
Dextrosa anhidra 100 g
Agua destilada, rectificada, apirógena, c.s.p. 1000 ml

Indicaciones terapéuticas

Coma hipoglicémico. Nutrición parenteral. Déficit calórico. Deshidratación sin déficit electrolítico. Pre y post-operatorio. Hiperpotasemia.

Contraindicaciones

Hiperglicemia, anuria, hemorragias. Cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar diabético. En el delirium tremens, coma hepático y síndrome de mala absorción de glucosa y galactosa. Diabetes mellitus. Insuficiencia respiratoria con hipercapnea.

Precauciones generales

Evaluar mediante análisis clínicos el balance hidroelectrolítico y ácido-base. Evitar la extravasación de la solución. Procurar la administración por vía intravenosa central. Puede producirse deficiencia de complejo B por la excesiva administración de estas soluciones.

Reacciones secundarias y adversas

Pueden producirse reacciones febriles, infección local, necrosis tisular, trombosis venosa o flebitis, hipervolemia y confusión mental. Ocasionales: hiperglicemia, glucosuria, trastornos hidroelectrolíticos La dextrosa hipertónica puede provocar dolor local y su administración rápida lleva a la deshidratación debido a la hiperglicemia que induce.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No mezclar con sangre total ya que puede provocar hemólisis. No mezclar con: furosemida, hidralazina, fenitoína, insulina simple, sulfadiazina, quinina, sulfato de cloroquina, amoxicilina con ácido clavulánico.

Dosis y vía de administración

Dosis sujeta a criterio médico, dependerá de la indicación, edad, peso, condición clínica, balance hídrico y ácido-básico del paciente.

Presentaciones

Frasco-ampolla de plástico con 500 ml.
Frasco-ampolla de plástico con 1000 ml.

Registro sanitario

NN-20908/2022    


Suero Glucosalino Solución

 Principio Activo: Dextrosa; Sodio, cloruro de

Acción Terapéutica: Reposición hídrica calórica

Forma Farmacéutica: Solución

Laboratorio: Vita Laboratorios

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Composición por 1000 ml:
Dextrosa 25 g
Cloruro de sodio 4,50 g
Agua destilada, rectificada, apirógena, c.s.p. 1000 ml

Indicaciones terapéuticas

Reposición de agua y electrolitos. Déficit calórico. Deshidratación. Pre y post-operatorio. Nutrición parenteral. Profilaxis y tratamiento de la cetosis en la desnutrición, diarreas o vómitos. Vehículo para aporte terapéutico intravenoso en el período preoperatorio, durante la operación y postoperatorio inmediato.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al maíz o sus derivados. Diabetes mellitus. Estados de hiperhidratación. Enfermedad de Addison. Insuficiencia cardiaca. Cirrosis hepática con ascitis.

Precauciones generales

Requiere control mediante análisis clínicos periódicos de glicemia y electrolitos en sangre. Verificar la transparencia de la solución, si su contenido tiene elementos opacos o turbiedad, no deberá ser utilizada.

Reacciones secundarias y adversas

La administración excesiva de cloruro de sodio puede ocasionar hipernatremia y grandes cantidades de cloruro pueden causar pérdida de bicarbonato con un efecto acidificante. Puede ocurrir hiperglicemia o glucosuria, como resultado de la velocidad de administración o metabolismo insuficiente (diabéticos).

Interacciones medicamentosas y de otro género

El cloruro de sodio puede acelerar la excreción renal de carbonato de litio y de los ioduros. La glucosa reduce la actividad farmacológica de los antidiabéticos por una acción antagónica.

Dosis y vía de administración

La dosis depende de la edad, peso, condición clínica, y el balance de líquidos, electrolitos y ácido base que presente el paciente, según criterio médico. En general 500 ml. Dosis máxima por vez 1000 ml. Dosis máxima por día 2000 ml.

Presentaciones

Frasco-ampolla de plástico por 500 ml.
Frasco-ampolla de plástico por 1000 ml.

Registro sanitario

NN-23673/2018    

Suero Glucosado 5% Isotónico Solución

 Principio Activo: Dextrosa

Acción Terapéutica: Reposición hídrica calórica

Forma Farmacéutica: Solución

Laboratorio: Vita Laboratorios

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Composición por: 1000 ml:
Dextrosa 50 g
Agua destilada, rectificada, apirógena, c.s.p. 1000 ml

Indicaciones terapéuticas

Déficit calórico. Deshidratación. Pre y post-operatorio. Prevención de la acidosis. Disminución del catabolismo proteico. Nutrición parenteral. Luego de discontinuar el tratamiento de hipoglicemia con soluciones hipertónicas de glucosa, se administra solución inyectable de glucosa al 5% para prevenir la hipoglicemia de rebote.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al maíz o sus derivados. Diabetes mellitus. Estados de hiperhidratación. Enfermedad de Addison.

Precauciones generales

La nutrición parenteral prolongada con soluciones glucosadas puede someter a esfuerzo excesivo a las células pancreáticas para producir insulina. Para evitar este efecto potencial y minimizar la hiperglicemia y la glucosuria consecuente, es recomendable hacer mediciones de glicemia periódicamente y controlar al paciente. Verificar la transparencia de la solución, si su contenido tiene elementos opacos o turbiedad, no deberá ser utilizada.

Reacciones secundarias y adversas

Puede ocurrir hiperglicemia o glucosuria como resultado de la velocidad de administración o metabolismo insuficiente (diabéticos). La administración continuada en exceso puede ocasionar sobrecarga de líquidos.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración de glucosa a pacientes diabéticos tratados con hipoglicemiantes, puede dar lugar a una reducción del efecto de estos últimos.

Dosis y vía de administración

La dosis de glucosa depende de la edad, peso, condiciones clínicas, fluidos, electrolitos, balance ácido-base y del criterio médico. En general, 2000 ml por día, hasta un máximo de 4000 ml. por día.

Presentaciones

Frasco-ampolla de plástico con 500 ml.
Frasco-ampolla de plástico con 1000 ml.

Registro sanitario

NN-20911/2021    

Suero Fisiológico 0.9% Isotónico Solución

 Principio Activo: Sodio, cloruro de

Acción Terapéutica: Reposición hídrica calórica

Forma Farmacéutica: Solución

Laboratorio: Vita Laboratorios

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Composición por 1000 ml:
Cloruro de sodio 9 g
Agua destilada, rectificada, apirógena, c.s.p 1000 ml

Indicaciones terapéuticas

Deshidratación secundaria por depleción de sodio o deshidratación hipotónica. Deshidratación simple, depleción de agua o deshidratación hipertónica. Síndromes de deshidratación en el niño. Diarrea infantil. Diarrea aguda del adulto. Shock, sobre todo hipovolémico, hemorragia aguda y quemaduras. Diálisis peritoneal. Vehículo para aporte terapéutico.

Contraindicaciones

Insuficiencia cardiaca congestiva. Insuficiencia renal. Pacientes con edemas (retención de líquidos y sodio). Pacientes sobre hidratados. Edema pulmonar.

Precauciones generales

Considerarse el riesgo – beneficio en casos de hipertensión, insuficiencia cardiaca, edema pulmonar y periférico, pre-eclampsia, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, obstrucción del tracto urinario. En todo paciente con edema y retención de sodio incluso aquellos que reciben corticosteroides.

Reacciones secundarias y adversas

Más frecuentes: Reacciones debidas a la solución o técnicas de administración, como hipernatremia, que puede estar asociada a edema; intolerancia a la sal en el postoperatorio. Menos frecuentes: Acidosis metabólica hiperclorémica.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La excreción renal del carbonato de litio (droga antimaniaca) es proporcional a la ingestión del cloruro de sodio, por tanto, si se administra cantidades elevadas del cloruro, propician una disminución de la acción del litio. Puede acelerar la excreción renal de los yoduros. La solución de cloruro de sodio con la anfotericina B se oxida fácilmente.

Dosis y vía de administración

Según criterio médico. En general, 1000-2000 ml por día hasta un máximo de 5000 ml por día.

Presentaciones

Frasco-ampolla de plástico x 150 ml.
Frasco-ampolla de plástico x 500 ml.
Frasco-ampolla de plástico x 1000 ml.

Registro sanitario

NN-20907/2021    

Sucranova

Principio Activo:

Acción Terapéutica: Sustituto de azúcar

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Pacific Pharma Group

Descripción

Sabor idéntico al azúcar.

Presentaciones

Envase por 150 o 300 comprimidos.


Monday, April 10, 2023

Sucranova Natura

 Principio Activo:

Acción Terapéutica: Sustituto de azúcar

Forma Farmacéutica: Solución

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Pacific Pharma Group

Presentaciones

Envase por 270 ml.

Sucra Stevia

Principio Activo: Stevia

Acción Terapéutica: Edulcorante

Forma Farmacéutica: Solución oral

Laboratorio: Lafar

Distribuido por:

Lafar

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 ml contiene:
Stevia 7 g
Vehículo c.s.

Presentaciones

Frasco con 250 ml.

Registro sanitario

PNN-46215/2018


Sucra Stevia

 Principio Activo: Stevia

Acción Terapéutica: Edulcorante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Lafar

Distribuido por:

Lafar

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Stevia 15 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Presentaciones

Frasco dispenser con 300 comprimidos.

Registro sanitario

PNN-43725/2022

Stimol Solución oral

 Principio Activo: Citrulina; Sodio, hidróxido de

Acción Terapéutica: Tratamiento sintomático de la astenia funcional

Forma Farmacéutica: Solución oral

Laboratorio: Biocodex

Distribuido por: Droguería INTI


Forma farmacéutica y formulación

Malato de citrulina1 g
Hidróxido de sodio(pH: 3.3)
Agua destilada c.s.p.10 ml

Descripción

STIMOL Antiasténico, un producto efectivo con una fórmula original en un mercado desafiante.
Por su formula original garantiza beneficios, una acción específica en la recuperación muscular, un 50% mayor tasa de recuperación y excelente tolerancia.
Garantía de facilidad de uso STIMOL puede utilizarse en medicina deportiva, es compatible con la mayoría de las dietas nutricionales y puede administrarse a niños a partir de los 6 años.

Indicaciones terapéuticas

Antiasténico para el tratamiento de los estados de fatiga: debilidad física y pérdida de fuerza, no reversible con el descanso, estado Patológico.
No causa dependencia.

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción:
STIMOL actúa en el Ciclo de Krebs (Malato) y el Ciclo de la Urea Citrulina).
El Malato fue primeramente aislado del jugo de manzana por Carl Wilhelm Scheele en 1785. El Malato es un compuesto orgánico (sales de ácido málico). El Malato es un intermediario del ciclo de Krebs (Ciclo del ácido cítrico).
La Citrulina, su nombre es derivado de citrullus, que en latín significa sandía, de la cual fue aislada por primera vez en 1930. La corteza de la sandía (citrullus lanatus) es una buena fuente natural de Citrulina. La Citrulina es un alfa-amino ácido. Es un intermediario clave en el ciclo de la urea, la vía por la cual los mamíferos eliminan el amonio.
El ciclo de Krebs (ciclo del ácido cítrico o ciclo de los ácidos tricarboxílicos) es una ruta metabólica, es decir, una sucesión de reacciones químicas, que forma parte de la respiración celular en todas las células aeróbicas.
Acción del malato:
- Estimula el ciclo de Krebs.
- Eliminación rápida del ácido Láctico.
- Incrementa la producción de ATP.
Rol de la Citrulina:
- Estimula el ciclo de la Urea.
- Eliminación rápida del Amonio NH3.
STIMOL Citrulina malato:
Corrector metabólico:
- Estimula la energía celular.
- Elimina las sustancias tóxicas.
Recuperador de la capacidad física:
- Después de las enfermedades infecciosas.
- Durante el periodo post operatorio.
Farmacocinética: Absorción, comienza en menos de 0.33h; pico en Plasma Tmax= 0.83 h; eliminación plasmática 6h: Corta; Metabolismo, metabolismo celular.
La Citrulina se absorbe mejor que la Arginina, la Citrulina se tolera muy bien hasta 15g, * p<0.05 AUC: Área debajo de la curva.
Toxicología: En animales (ratas, perros): toxicidad aguda y crónica* Sin modificaciones al ph, proteínas, glucosa; sin modificaciones al comportamiento.
En humanos, la Citrulina es bien tolerada hasta 15g**.

** Datos en el archivo de reporte de expertos, Osowka et al Gut 2004: 53:1781-178611.
Conclusión: El poder De 4 acciones. Reciclaje de los verdaderos desechos celulares.
1. Desaparición de calambres, dolor y rigidez.
2. Desaparición de la fatiga en el ejercicio. Corrección de la acidosis muscular e incremento en la producción muscular de energía.
3. Desaparición global de la fatiga general.
4. Mejoramiento de la recuperación.

Contraindicaciones

Embarazo y lactancia: como medida de seguridad no se recomienda STIMOL.
Niños desde la edad de 6 años.
Efectos adversos: Raro: gastralgia al inicio del tratamiento.
Tome STIMOL durante las comidas.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Raro: gastralgia al inicio del tratamiento.
Tome STIMOL durante las comidas.

Dosis y vía de administración

Administración oral.
Adultos y niños de más de 6 años.
Adultos: 3 sobres por día x 12 días.
Niños: mayores de 6 años 2/3 sobres por día x 12 días.
Máximo 4 semanas.

Presentaciones

STIMOL envases con 18 sobres. Sabor a naranja natural, no contiene azúcar.

Registro sanitario

II-51917/2019    

Stimol Solución oral



Steradin 50 HFA Inhaler

 Principio Activo: Beclometasona

Acción Terapéutica: Corticosteroide

Forma Farmacéutica: Aerosol para inhalación

Laboratorio: Laqfagal

Distribuido por:

Laqfagal

Forma farmacéutica y formulación

Cada dosis (inhalación) contiene:
Beclometasona dipropionato 50 mcg
Excipientes c.s.

Presentaciones

Caja con frasco canister por 19 ml.

Registro sanitario

II-78776/2021

Stamaril Solución inyectable

 Principio Activo: Fiebre amarilla, virus de la

Acción Terapéutica: Vacuna contra la fiebre amarilla

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Sanofi Pasteur

Distribuido por: Quimiza


Forma farmacéutica y formulación

Vacuna contra la fiebre amarilla (virus vivos atenuados)

Indicaciones terapéuticas

Personas que viajan, están de paso o viven en zonas endémicas.

Contraindicaciones

Contraindicaciones habituales*.
* Contraindicaciones habituales: Enfermedades infecciosas agudas, enfermedades evolutivas en curso (agudas o crónicas), hipersensibilidad a algunos de los componentes de la vacuna.
Déficit inmunitario, embarazo (salvo riesgo mayor de contaminación), alergia comprobada a proteínas del huevo.

Reacciones secundarias y adversas

Reacción alérgica, Hipertermia, Cefaleas, Mialgia, Encefalitis (excepcional).

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Subcutánea o intramuscular en región deltoidea.
Dosificación: Una inyección de 0,5 ml a cualquier edad a partir de los 6 meses de edad. Revacunación: Cada 10 años.

Presentaciones

1 frasco con una dosis de liofilizado + jeringa con 0.5 ml de solvente.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Entre +2°C y +8°C. Proteger de la luz. No congelar.

Registro sanitario

VI-23661/2016

;       

Splash Tears Solución oftálmica

 Principio Activo: Condroitín; Hipromelosa

Acción Terapéutica: Lubricante ocular

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Sophia

Distribuido por: Labofta


Forma farmacéutica y formulación

Sulfato de Condroitin 1 mg
Hipromelosa 2 mg

Indicaciones terapéuticas

SPLASH TEARS® Ofteno es un producto que mejora los síntomas de irritación derivados de una sequedad ocular debido a una deficiencia de secreción o por evaporación excesiva de las lágrimas, que conducen a un daño de la superficie ocular causando síntomas que se traducen en discomfort ocular. También se puede emplear como protector contra una irritación posterior.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Precauciones generales

No administrar en caso de hipersensibilidad hacia alguno de los componentes de la fórmula.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Deberá valorarse el riesgo beneficio de la terapia con SPLASH TEARS® durante el embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Aunque poco frecuente, los efectos adversos reportados incluyen intolerancia a los componentes de la fórmula manifestado como ardor transitorio.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Tanto la hipromelosa como el condroitín sulfato aumentan la biodisponibilidad de medicamentos oftálmicos (por ejemplo, antibióticos) cuando se aplican de forma concomitante.

Dosis y vía de administración

Instilar 1 ó 2 gotas en el fondo de saco del ojo afectado cada 4 a 6 horas.
Vía de administración: oftálmica.

Presentaciones

Caja con frasco gotero conteniendo 15 mL de solución.

Registro sanitario

II-38984/2020

;       

Spiron

 Principio Activo: Risperidona

Acción Terapéutica: Antipsicótico atípico

Forma Farmacéutica: Solución gotas

Laboratorio: Grunenthal

Distribuido por: Promedical

Grunenthal

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Risperidona 1 mg

Presentaciones

Frasco por 30 ml.

Registro sanitario

II-77879/2021

Spiron

 Principio Activo: Risperidona

Acción Terapéutica: Antipsicótico atípico

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Grunenthal

Distribuido por: Promedical

Grunenthal

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Risperidona1 mg
Risperidona3 mg
Excipiente c.s.p1 comprimido

Presentaciones

SPIRON 1 mg: Caja por 20 comprimidos.
SPIRON 3 mg: Caja por 14 comprimidos.

Registro sanitario

SPIRON 1 mg: II-29751/2020
SPIRON 3 mg: II-22260/2021

Friday, January 27, 2023

Speed Stick X5 Multi Protect

 Principio Activo:

Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis

Forma Farmacéutica: Barra

Laboratorio: Colgate-Palmolive

Distribuido por:

Colgate-Palmolive

Presentaciones

Barra antitranspirante por 50 g.

Registro sanitario

CI-44074/2018
Speed Stick X5 Multi Protect

Speed Stick X5 Multi Protect

 Principio Activo:

Acción Terapéutica: Antitranspirante. Hiperhidrosis

Forma Farmacéutica: Aerosol

Laboratorio: Colgate-Palmolive

Distribuido por:

Colgate-Palmolive

Presentaciones

Envase por 100 g/165 ml.

Registro sanitario

CI-44075/2011
;
Speed Stick X5 Multi Protect

 

Sovaldi

 Principio Activo: Sofosbuvir

Acción Terapéutica: Tratamiento de la hepatitis C

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Gilead

Distribuido por: LKM Bolivia

Gilead

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Sofosbuvir 400 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Presentaciones

Caja con 28 comprimidos recubiertos.

Registro sanitario

II-57439/2021

Sorojchi Travel

 Principio Activo: Dimenhidrinato

Acción Terapéutica: Tratamiento de las náuseas, el vómito y el vértigo

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:

Crespal

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Dimenhidrinato 50 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Presentaciones

Caja con blíster 10 y 20 comprimidos.

Registro sanitario

NN-79890/2021

Sorojchi Pills Cápsulas

 Principio Activo: Cafeína; Salófeno; Ácido acetilsalicílico

Acción Terapéutica: Tratamiento y prevención de los síntomas ocasionados por el mal de altura

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Ácido acetilsalicílico325 mg.
Salófeno160 mg.
Cafeína15 mg.

Descripción

Actúa aliviando los síntomas producidos por el mal de altura, como estimulante del sistema nervioso, analgésico, antiinflamatorio y antipirético.
La acción analgésica y antipirética del ácido acetilsalicílico, se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas que inhiben la percepción del dolor, esto a su vez induce a una vasodilatación periférica y sudoración que permite normalizar la temperatura corporal.
La cafeína estimula el sistema nervioso central originando un efecto de alerta mental en casos de somnolencia, fatiga, náuseas, mareos, hipoventilación y malestar general, mediante varios factores como: el antagonismo de los receptores centrales de adenosina, la estimulación del sistema respiratorio bulbar, el aumento de la ventilación alveolar, la producción del AMPc celular, y el aumento transitorio de la frecuencia cardiaca, la fuerza contráctil, la vasodilatación de los vasos periféricos y un estímulo del músculo esquelético, producido por la liberación de acetilcolina.
El salófeno cuando es administrado por vía oral, sufre una descomposición en el pH alcalino del contenido intestinal, liberando gradualmente subproductos que refuerzan las acciones ya descritas anteriormente. La absorción del producto es rápida, completa y se produce en el tracto gastrointestinal, hígado y en la sangre, se metaboliza principalmente en el hígado y su eliminación se efectúa por vía renal.

Indicaciones terapéuticas

SOROJCHI PILLS está indicado en cefaleas, estados de somnolencia, fatiga y malestar general en personas que experimentan el Mal de Altura o de las montañas (sorojchi).

Contraindicaciones

Las cápsulas no deben ser consumidas por personas con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, con desordenes de coagulación, hemorragias gástricas, gastritis; por contener cafeína no esta indicado en pacientes con hipersensibilidad a otras xantinas (aminofilina, defilina, oxitriptilina, teobromina, teofilina).

Precauciones generales

Se recomienda:
No administrar como preventivo de las posibles molestias originadas por vacunas.
Supervisión médica en pacientes con asma, alergias y pólipos nasales debido a posibles broncoespasmos, angiodema o urticaria.
Ácido acetilsalicílico puede provocar hemorragia, ulceración y perforación en el sistema digestivo.
Pacientes que tomen Sorojchi Pills y tengan una terapia concomitante con ibuprofeno, deben ingerir ibuprofeno 8 horas antes que Sorojchi Pills, con la finalidad de que el efecto del ácido acetilsalicílico no se vea atenuado.
Pediatría: No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años y en especial en niños con influenza o varicela debido a una posible asociación del Síndrome de Reye.
Advertencias: No administrar en pacientes alcohólicos, diabéticos, hipertensos; con función renal, cardiaca o hepáticas reducidas.
Ibuprofeno interfiere con el ácido acetilsalicílico que contiene Sorojchi Pills, reduciendo su efecto antiplaquetario y su eficacia como cardioprotector y en la prevención de ACV.
Administrar el medicamento con las comidas o con alimentos para evitar que se intensifique los efectos adversos a nivel del sistema digestivo.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: El producto atraviesa la barrera placentaria, por lo que su administración solo será bajo prescripción médica y bajo una estricta evaluación de la relación riesgo-beneficio.
Lactancia: Se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante este periodo.

Reacciones secundarias y adversas

La presencia de ácido acetilsalicílico en concentraciones superiores a 250 mg puede disminuir la función renal, especialmente en pacientes con problemas renales. Puede producirse con el uso del producto reacciones anafilactoideas, efectos gastrointestinales como ardor, dolor epigástrico y sangrado especialmente en pacientes con antecedentes de gastritis o úlcera gastroduodenal.
Así también pueden presentarse raramente estados de nerviosismo, inquietud, insomnio, palpitaciones, temblores, rash cutáneo, picazón, urticaria, dermatitis eritema, erupciones pustulares, trombocitopenia, hipoprotrombinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Debe evitarse su uso concomitante con anticoagulantes como heparina y warfarina ya que puede incrementarse el riesgo de hemorragia.
Evítese la administración paralela con metotrexato, clorpropamida, sulfinpirazona, probenecid, espironolactona, por que puede presentase interferencias en los exámenes clínicos sobre la coagulación.
El ácido acetilsalicílico, puede causar falsos negativos en la prueba de glucosa oxidasa urinaria, en presencia de glucosuria.
La cafeína antagoniza los efectos calmantes de los barbitúricos y antihistamínicos, reduce la excreción de la teofilina e incrementa el potencial de dependencia de las drogas de tipo efedrina.
Los anticonceptivos orales, retardan la degradación de la cafeína en el hígado.
La nefrotoxicidad de la ciclosporina puede aumentar, con la administración de AINEs, especialmente en pacientes ancianos.
La toxicidad del ácido acetilsalicílico se ve potenciada con la administración de cimetidina o ranitidina.
La administración simultánea con corticoides y otros AINEs puede incrementar el riesgo de úlceras y de hemorragias gastrointestinales.
La administración conjunta con diuréticos puede ocasionar un fallo renal agudo, especialmente en pacientes deshidratados, en casos de terapias establecidas con diuréticos, debe asegurarse una hidratación correcta del paciente.
La administración simultánea con trombolíticos y antiagregantes plaquetarios puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Los antiácidos pueden aumentar la excreción renal de los salicilatos por alcalinización de la orina.
Los AINEs incrementan los niveles plasmáticos de digoxina hasta valores tóxicos. En caso de que su administración simultánea sea necesaria, el paciente debe ser controlado por el médico.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 cápsula cada ocho horas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Debido a que el uso del medicamento es para el tratamiento de síntomas transitorios causados por la altura, no se espera casos de sobredosis, pero en el caso que se presente, debe mantenerse el paciente bajo observación durante por lo menos 24 horas.

Presentaciones

Caja de 2, 20 y 200 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-24455/2017