Medicamentos: November 2019

Friday, November 22, 2019

Leflox 750 Comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Antibiótico

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Farmedical
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Levofloxacina 750 mg

Descripción

Acción terapéutica: Antibiótico Quinolónico.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de las exacerbaciones bacterianas de la bronquitis causada por Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarralis, Staphylococcus aureus o Streptococcus pneumoniae.
Neumonía, adquirida (tratamiento): Causada por Chlamydia pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, S. aureus o S. pneumoniae.
Pielonefritis: Causada por Escherichia coli.
Sinusitis: Causada por H. influenzae, M. catarrhalis o S. peumoniae.
Infecciones de la piel y de los tejidos blandos: Levofloxacina es indicada para el tratamiento de las infecciones de la piel y de los tejidos blandos causadas por S. aureus o Streptococcus pyogenes.
Infecciones del tracto urinario bacterianas complicadas: Causadas por Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis. E. coli, K. pneumoniae, Proteus mirabilis o Pseudomonas aeruginosa.
Infecciones del tracto urinario no complicadas: Cistitis, uretritis.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad a levofloxacina, otras quinolonas o cualquiera de sus excipientes, epilepsia, antecedentes de trastornos tendinosos relacionados con la administración de fluoroquinolonas, niños o adolescentes en desarrollo, durante el embarazo, a las mujeres en periodos de lactancia.
Precauciones generales

En caso de sospecha de colitis pseudomembranosa, deberá suspenderse inmediatamente la administración de Leflox. El riesgo de ruptura de tendones puede verse incrementado por el tratamiento concomitante con corticosteroides. La dosis de levofloxacina deberá ajustarse en los pacientes con alteración renal dado que levofloxacina se elimina fundamentalmente por vía renal.
Embarazo y lactancia: dada la ausencia de datos en humanos, levofloxacina no deberá utilizarse en la mujer embarazada, ni en periodo de lactancia debido al riesgo experimental de lesión por fluoroquinolonas de los cartílagos que soportan peso en el organismo en desarrollo.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas: Algunas reacciones adversas. Por ejemplo: mareo, vértigo, somnolencia, alteraciones visuales podrían disminuir la capacidad de los pacientes para concentrarse y reaccionar, y por tanto, constituir un riesgo en aquellas situaciones en las que estas capacidades sean especialmente importantes (por ej. al conducir un vehículo o utilizar maquinaria).
Reacciones secundarias y adversas

Reacciones alérgicas: Prurito, rash. Raras: urticaria, broncoespasmo, disnea; Gastrointestinal, metabolismo: Náuseas, diarrea. No comunes: anorexia, vómitos, dolor abdominal, dispepsia; Neurológicas: Cefalea, mareos, vértigo, somnolencia, insomnio; Cardiovascular: Taquicardia, hipotensión; Musculoesqueléticos: Artralgias, mialgias, trastornos tendinosos incluida tendinitis (por ej. tendón de Aquiles); al igual que con otras fluoroquinolonas, esta reacción adversa puede producirse dentro de las 48 horas del comienzo del tratamiento y puede ser bilateral, debilidad muscular, que puede ser especialmente importante en pacientes con miastenia gravis.
Casos aislados: rabdomiolisis. Hígado, riñón: Elevación de enzimas hepáticas. No comunes: aumento de la bilirrubina, elevación de creatinina sérico; Sangre: Eosinofilia, leucopenia; Otros: Astenia, infección fúngica y proliferación de otros gérmenes resistentes. Otras reacciones adversas que han sido asociadas con la administración de fluoroquinolonas incluyen: Reacciones psicóticas, como estados de confusión aguda y cambios de ánimo depresivo (estas reacciones pueden producirse incluso tras la primera dosis), síntomas extrapiramidales y otros trastornos de la coordinación muscular, vasculitis por hipersensibilidad, ataques de porfiria en pacientes con porfiria.
Dosis y vía de administración

La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y de la sensibilidad del probable agente patógeno causal. La duración del tratamiento varía de acuerdo a la evolución de la enfermedad.
La dosis recomendadas son las siguientes:
Dosis en pacientes con función renal normal (clearance de creatinina > 50 ml/min): Sinusitis aguda (500 - 750 mg/día, 5-14 días de tratamiento); exacerbación aguda de bronquitis crónica (500 mg/día, 7 días de tratamiento); neumonía hospitalaria (500 – 750 mg cada 24 horas, 5 a 14 días de tratamiento); infecciones cutáneas complicadas (500 – 750 mg cada 24 horas, 7 a 14 días de tratamiento), infecciones cutáneas no complicadas (500 cada 24 horas, 7 a 10 días de tratamiento); infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis (500 – 750 mg/día) 5 - 10 días de tratamiento, infecciones del tracto urinario sin complicaciones (500 – 750 mg/día, 3 días).
Dosis en pacientes con alteración de la función renal (clearance de creatinina < 50 ml/min): No es necesario ajustar la dosis, ya que levofloxacina no se metaboliza principalmente en hígado y se elimina fundamentalmente por vía renal. Dosis en ancianos: No es necesario ajustar la dosis, salvo en caso de alteración de la función renal. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con una cantidad de líquido suficiente durante o entre las comidas. Los comprimidos deben tomarse como mínimo dos horas antes o después de la administración de sales de hierro, antiácidos o sucralfato, ya que podría reducirse su absorción. Presentaciones Estuche por 10 comprimidos recubiertos ranurados. Recomendaciones sobre almacenamiento Conservar a menos de 30ºC, protegido de la luz y la humedad. Registro sanitario II-41805/2015

Leflox 500 Comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Antibiótico

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Farmedical
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Levofloxacina 500 mg

Descripción

Acción terapéutica: Antibiótico Quinolónico.

Indicaciones terapéuticas

Soy Lecithin

Acción Terapéutica: Suplemento alimentario

Forma Farmacéutica: Cápsulas blandas

Laboratorio: Terbonova

Distribuido por:

Terbonova

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula blanda contiene:
Lecitina de Soya 1200 mg
Excipientes c.s.p 1 cápsula blanda

Descripción

La Lecitina de Soya entrega una combinación natural de fosfatidilcolina y otros fosfolípidos que son extraídos de la soya. Ayuda a movilizar los depósitos de grasas en el organismo, para facilitar la digestión ya que acelera y mejora la absorción intestinal, para proteger el hígado, disminuir el nivel de colesterol y facilitar lacirculación sanguínea. La fosfatidilcolina es importante en la formación y mantenimiento de neurotransmisores cerebrales entre las neuronas. Proporciona fósforo orgánico de forma directamente asimilable. La tendencia de reducir la ingesta de alimentos con mayor contenido de colesterol ha disminuido signicativamente la ingesta de lecitina en nuestra alimentación, razón por la cual su administración en forma de suplementos resulta beneciosa.

Indicaciones terapéuticas

SOY LECITHIN 1.200 mg efórmula natural que promueve el mantenimientode la salud del sistema cardiovascular, nervioso y hepático. Ayuda al organismo a emulsionar las grasas ingeridas en los alimentos, reduciendo los niveles de triglicéridos y colesterol en sangre.

Precauciones generales
Mujeres embarazadas o en período de lactancia, personas con alguna condición médica o que estén tomando algún medicamento deben consultar con su médico antes de consumir este producto. Discontinuar su uso si observa alguna reacción adversa. Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la formulación.

Dosis y vía de administración
Tomar una a dos cápsulas blandas diarias, de preferencia con las comidas.

Presentaciones
Frasco conteniendo 90 cápsulas blandas.

Registro sanitario
II-24221/2018

Thursday, November 21, 2019

Lechuga Vivian

Acción Terapéutica: Suavizante y protector de la piel

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Ifarbo

Distribuido por:

Ifarbo

Forma farmacéutica y formulación
Ingredientes: Base para crema especial y esencia de lechuga.

Descripción

Crema.

Indicaciones terapéuticas
Suavizante y protectora de la piel.

Dosis y vía de administración
Aplicar sobre la piel con una suave fricción.

Presentaciones
LECHUGA VIVIAN envase de 12 g.

Leche de Magnesia

Acción Terapéutica: Antiácido

Forma Farmacéutica: Suspensión

Laboratorio: Delta

Distribuido por:

Delta

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contiene:
Hidróxido de Magnesio coloidal 400 mg
Excipientes c.s.

Descripción

Antiácido.

Indicaciones terapéuticas
Utilice en casos de úlcera péptica, reflujo gastroesofágico, hiperacidéz gástrica, meteorismo y como laxante suave.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones generales
Debe emplearse con cautela en pacientes con insuficiencia renal, apendicitis, obstrucción gástrica y/o intestinal.

Reacciones secundarias y adversas

Podría presentar depleción de fosfatos, hipercaluria, diarrea por elmagnesio, hipermagnesemia, cálculos urinarios, neurotoxicidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género
Anfetaminas o quinidina (la administración simultánea con antiácidosy en dosis que alcalinizan la orina se puede inhibir la excreción urinaria, lo que posiblemente da lugar a toxicidad), Anticoagulantes orales derivados de la cumarina o de la indandiona ( el uso simultáneo con los antiácidos puede disminuir la absorción, reduciendo la eficacia de los anticoagulantes, estos medicamentos pueden administrarse por separado con intervalo de una hora), Diazepam (puede retrasar pero no disminuir su absorción).

Dosis y vía de administración
Dosis Adultos: Una a dos cucharadas después de las comidas.
Niños: Media cucharilla una a dos horas después de las comidas.

Presentaciones
Frasco por 100 ml.

Leche de Limpieza

Acción Terapéutica: Auxiliar en el cuidado de la piel

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:
Crespal

Forma farmacéutica y formulación
Esperma de ballena, saponinas vegetales, cera de abejas. Producto 100% natural.

Descripción

Producto finamente elaborado para remover del rostro, párpados y cuello el maquillaje, sudor, polvo, otros contaminantes del ambiente quese adhieren a la piel. Suaviza y refresca la piel, preparándola para lahidratación o el uso de cremas nutritivas.

Dosis y vía de administración

Con una mota de algodón impregnada en LECHE DE LIMPIEZA, proceda a limpiar el rostro, párpados y cuello con movimientos suaves, ligeros y circulares, sin estirar la piel. Los movimientos circulares deben ser hacia arriba siguiendo al línea natural de los músculos, para permitir un masaje de la piel y aumentar la circulación.

Presentaciones
Frasco de 130 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento
Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30°C.

Registro sanitario
CN-20200/2019

Wednesday, November 20, 2019

Lebrina

Acción Terapéutica: Tratamiento de la esclerosis múltiple

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Tecnofarma

Distribuido por:

Tecnofarma

Forma farmacéutica y formulación
Cada cápsula contiene:
Fingolimod 0.5 mg
Excipiente c.s.p. 1 cápsula

Descripción
Acción terapéutica: Inmunosupresor selectivo.

Indicaciones terapéuticas
Está indicado en monoterapia como tratamiento modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa para los siguientes grupos de pacientes: Pacientes con enfermedadmuy activa a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con al menos una terapia modificadora de la enfermedad.
Pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente grave de evolución rápida definida por 2 o más brotes incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la RM cerebral o un incremento significativo de la carga lesional en T2 en comparación con un RM anterior reciente.

Farmacocinética y farmacodinamia
Mecanismo de acción: Fingolimod es un modulador del receptor de la esfingosina 1-fosfato. Al actuar como un antagonista funcional delreceptor S1P en los linfocitos, se bloquea la capacidad de los linfocitos de salir de los ganglios linfáticos, causando una redistribución, la que disminuye la lesión del tejido nervioso propia dela enfermedad (esclerosis múltiple).

Presentaciones
Caja por 28 cápsulas.

Registro sanitario
II-66737/2018

Leblon Sweet Lips FPS15

Acción Terapéutica: Tratamiento de labios partidos y resecos

Forma Farmacéutica: Crema labial

Laboratorio: Maver

Distribuido por: CAMSA Industria y Comercio
Maver

Presentaciones
Estuche con tubo por 4,25 g.

Registro sanitario
CI-39250/2017

Leblon Labial Medicado

Acción Terapéutica: Tratamiento de labios partidos y resecos

Forma Farmacéutica: Ungüento labial

Laboratorio: Maver

Distribuido por: CAMSA Industria y Comercio
Maver

Presentaciones
Caja con tubo por 8 g.

Registro sanitario
CI-49358/2013

Tuesday, November 19, 2019

“Valórate”: El medicamento simbólico que Droguería Inti creó para combatir un cuadro de violencia de género

Como parte del programa Cero Tolerancia Hacia la Violencia Contra la Mujer comprometidos con la equidad de género, se desarrolló un creativo producto simbólico que guía a las víctimas sobre qué hacer y dónde acudir en casos de violencia.
500 miligramos (mg) de decisión, 300 mg de valor y 200 mg de autoestima contiene “Valórate”, la fórmula que Droguería Inti S.A. creó para luchar contra la violencia hacia la mujer. Bajo el slogan “Ni golpes que duelan, ni palabras que hieran”, la empresa lleva adelante una campaña que vela por la equidad de género.
Entre las acciones que se desarrollan, está la creación de este producto simbólico que brinda información y consejos para que la sociedad y las víctimas sepan qué hacer y dónde pedir ayuda en caso de agresiones físicas, sexuales, psicológicas o económicas.
“Valórate es una fórmula que Droguería Inti creó para ayudar a las víctimas a prevenir y combatir un cuadro de violencia de género”, explica Noemi Torrez, Directora Nacional de Talento Humano “Este producto simbólico refleja nuestra cultura como empresa comprometida con la equidad de género, y la no violencia en todas sus formas”.
Al igual que un medicamento real, Valórate tiene caja y posología donde se describe a la fórmula como un estimulante que potencia la autoestima. Cada tableta ayuda a sanar lesiones físicas y psicológicas como hematomas, fracturas, cicatrices, depresión, autoinculpación, inseguridad, temor entre otros.
La descripción también contiene consejos y datos sobre las instituciones legales y fundaciones a las que las víctimas pueden acudir en busca de ayuda tanto física, como psicológica y legal. Las personas en situación de violencia no saben qué hacer y donde ir, incluso creen que los servicios legales o psicológicos tienen un costo muy elevado, lo cual no es así. En la posología de Valorarte están las indicaciones e información de centros gratuitos y de bajo costo donde las victimas pueden llamar y ser atendidas. En estos centros existen profesionales que brindan atención médica, psicología y asesoramiento legal. Entre ellas están el centro de Promoción de la Mujer Gregorio Apaza, CEPROSI, la fundación Munasim Kullakita y Vuela Libre; la última se enfoca en casos de violencia sexual comercial. Además, en el sector de contraindicaciones de la posología Inti alerta: “Volver con el agresor podría causar la muerte”.
“Es importante que la sociedad sepa que existen fundaciones sin fines de lucro dedicadas a ayudar a las mujeres que sufren violencia psicológica, legal y física”, puntualizó Torrez.
Desde que este programa preventivo inició en 2016 la violencia hacia la mujer en Drogueria INTI disminuyó un 21,3%, la prevalencia pasó de ser un 48,8% en 2018 a un 28,4% el año pasado.
Para mayor información pueden ingresar a los siguientes links:

Leblon Kids Bubble Gum FPS50

Acción Terapéutica: Protector solar

Forma Farmacéutica: Crema líquida

Laboratorio: Maver

Distribuido por: CAMSA Industria y Comercio
Maver

Presentaciones
Envase por 190 g.

Registro sanitario
CI-34869/2014

Leblon Kids Berry FPS50

Leblon Facial FPS30

Acción Terapéutica: Protector solar

Forma Farmacéutica: Crema líquida

Laboratorio: Maver

Distribuido por: CAMSA Industria y Comercio
Maver

Presentaciones
Envase por 90 g.

Registro sanitario
CI-38861/2016

Sunday, November 17, 2019

Leblon Extreme Sport FPS50 50 g

Acción Terapéutica: Protector solar

Forma Farmacéutica: Crema líquida

Laboratorio: Maver

Distribuido por: CAMSA Industria y Comercio
Maver

Presentaciones
Envase por 50 g.

Registro sanitario
CI-39123/2016

Leblon Extreme Sport FPS50 190 g

Leblon Coco FPS15

Thursday, November 14, 2019

Leblon Cherry FPS15

Leblon Baby FPS50 90 g

Leblon Baby FPS50 190 g

Thursday, November 7, 2019

Leblon Baby and Kids FPS50

Leblon Antioxidante FPS50 90 g

Leblon Antioxidante FPS50 190 g

Tuesday, November 5, 2019

Leblon Antioxidante FPS30 90 g

Leblon Antioxidante FPS30 190 g

Layax Comprimidos

Acción Terapéutica: Tratamiento de la osteoporosis
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Quimfa Bolivia
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Ibandronato
(equivalente a 169 mg de ibandronato sodio monohidrato)	150 mg
Excipientes	c.s.p.

Indicaciones terapéuticas

Osteoporosis postmenopáusica. Prevención de acontecimientos óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mamas o metástasis ósea.

Farmacocinética y farmacodinamia

Propiedades farmacodinámicas:
El ácido ibandrónico pertenece al grupo de los bifosfonatos compuestos de acción específica sobre el hueso. La acción selectiva sobre el tejido óseo de los bifosfonatos obedece a su alta afinidad por el componente mineral del hueso. Los bisfosfonatos inhiben la actividad osteoclástica, pero no se conoce su mecanismo exacto de acción. El ácido ibandrónico inhibe selectivamente la actividad osteoclástica reduciendo la reabsorción osea y, de este modo, las complicaciones óseas de la enfermedad neoplásica. Los estudios clínicos en pacientes con osteopatía metastásica han revelado un efecto inhibidor de la osteólisis en función de la dosis, expresado a través de marcadores de la reabsorción ósea y un efecto en las reacciones esqueléticas dependiente también de la dosis.
Se observó un descenso estadístico y clínicamente importante de la incidencia de efectos secundarios de tipo óseo, determinada por la tasa de períodos de morbilidad esquelética ajustada por el tiempo (SMPR), en los pacientes con osteopatía metastásica tratados con ibandronato en comparación con los que habían recibido placebo. Se observó una disminución estadísticamente significativa de los acontecimientos que requerían radioterapia o cirugía ósea en comparación con el grupo placebo.
Un análisis multifactorial mostró que con ibandronato el riesgo de efectos secundarios óseos había decrecido de manera estadística y clínicamente significativa en comparación con placebo. También se registraron mejoras estadísticamente significativas en la calidad general de vida, así como en las puntuaciones del dolor óseo y descenso en el consumo de analgésicos. El estado general según la OMS se deterioró más rápidamente en los pacientes que recibieron placebo que en los tratados conibandronato, y la diferencia era estadísticamente significativa. Se produjo una marcada depresión de uCTx, un marcador de la reabsorción ósea, de grado estadísticamente significativo en comparación con placebo.
Propiedades farmacocinéticas:
Absorción: tras su administración por vía oral, el ácido ibandrónico se absorbe rápidamente en los primeros tramos del tubo gastrointestinal. Las concentraciones plasmáticas máximas observadas se alcanzaron entre 0,5 y 2 horas. (mediana: 1 hora) después de la dosis en ayunas. La biodisponibilidad absoluta era del 0,6% aproximadamente. El grado de absorción disminuye cuando el ácido ibandrónico se administra con alimentos sólidos o líquidos (excepto el agua sola).
Cuando el ácido ibandrónico se administra con un desayuno normal, su biodisponibilidad disminuye en torno al 90% con respecto a la alcanzada en ayunas. Si se administra 30 minutos antes de una comida, la reducción de la biodisponibilidad es del 30% aproximadamente. No se aprecia ninguna disminución importante de la biodisponibilidad cuando el ácido ibandrónico se administra 60 minutos antes de una comida. Las concentraciones plasmáticas de ácido ibandrónico son proporcionales a la dosis administrada hasta una dosis oral de 50 mg.
Distribución: tras la exposición sistémica inicial, el ácido ibandrónico se une rápidamente al hueso o se elimina con la orina. Metabolismo: no hay indicios de que el ácido ibandrónico se metabolice en los animales o el ser humano. Eliminación: la fracción de ácido ibandrónico sistémicamente biodisponible desaparece de la circulación por absorción ósea (40-50%) y el resto se elimina de forma inalterada por los riñones. La fracción no absorbida de ácido ibandrónico se elimina de forma inalterada con las heces.
Farmacocinética en poblaciones especiales. Sexo: la biodisponibilidad y la farmacocinética del ácido ibandrónico son similares en los hombres y las mujeres. Pacientes con insuficiencia renal: el aclaramiento renal del ácido ibandrónico guarda una relación lineal con el aclaramiento de la creatinina (CIcr) en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática leve o moderada (Clcr 3 30 mL/min). Las personas con insuficiencia renal grave (Clcr 3 30 mL/min) tratadas con 10 mg diarios de ácido ibandrónico por vía oral durante 21 días, presentaron concentraciones plasmáticas 2-3 veces mayores que las personas con normofunción renal (aclaración total = 129 mL/min). El aclaramiento total del ácido ibandrónico se redujo a 44 mL/min. en las personas con insuficiencia renal grave. Tras la administración de 0,5 mg por vía I.V., las cifras de aclaramiento disminuyeron en un 67% (aclaración total), un 77% (aclaración renal) y un 50% (aclaración extra renal) en las personas con insuficiencia renal grave. El consiguiente aumento de la exposición no comportó, sin embargo, una reducción de la tolerabilidad. El índice riesgo/beneficio debe evaluarse individualmente en los pacientes con insuficiencia renal grave.
Pacientes con insuficiencia hepática: no existen datos farmacocinéticos disponibles sobre el ácido ibandrónico en pacientes con insuficiencia hepática grave. El hígado no desempeña ninguna función importante en el aclaramiento del ácido ibandrónico, que no se metaboliza, sino que desaparece de la sangre mediante excreción renal y captación ósea. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática. Además, dado que la fijación del ácido ibandrónico a las proteínas plasmáticas es baja en concentraciones terapéuticas (85%), es poco probable que la hipoproteinemia de las hepatopatías graves pueda dar lugar a aumentos clínicamente importantes de la concentración plasmática de fármaco libre. Ancianos: en un análisis estadístico multifactorial, la edad no fue un factor independiente para ninguna de las variables farmacocinéticas estudiadas. Dado que la función renal disminuye con la edad, éste es el único factor que debe tomarse en consideración. Niños: no existen datos sobre el uso de Ibandronato en niños y adolescentes menores de 18 años. Datos preclínicos sobre seguridad: como sucede con otros bifosfonatos, se ha identificado el riñón como el órgano preferente de toxicidad renal.

Contraindicaciones

No debe utilizarse en pacientes alérgicos al producto. En los pacientes alérgicos a los bifosfonatos se ha de proceder con cautela. Durante el embarazo y la lactancia no debe utilizarse Ibandronato puesto que falta una experiencia clínica suficiente en mujeres embarazadas y los estudios con animales han revelado que el ácido ibandrónico detiene la leche de las ratas lactantes. Tampoco debe administrarse este producto a niños, ya que no existe la experiencia clínica correspondiente.

Precauciones generales

Antes de iniciar el tratamiento con ibandronato es preciso corregir la hipocalcemia y otros trastornos del metabolismo óseo y mineral. Los pacientes deben recibir suplementos de calcio o vitamina D cuando el consumo de estas sustancias con la alimentación sea insuficiente. Los bisfosfonatos orales se han asociado a disfagia, esofagitis y úlceras esofágicas o gástricas. Por lo tanto, se recomienda que los pacientes presten especial atención a las instrucciones posológicas. Los médicos deben estar atentos a los signos o síntomas indicativos de una posible reacción esofágica durante el tratamiento.
Además, debe advertirse a los pacientes de la necesidad de suspender el tratamiento con Ibandronato y solicitar asistencia médica si presentan síntomas de irritación esofágica (por ejemplo, dolor al tragar, dolor retroesternal o pirosis). Dado que los AINEs se asocian también a irritación gastrointestinal, deben extremarse las precauciones cuando se administren simultáneamente por vía oral con Ibandronato. Aunque no se ha demostrado en los ensayos clínicos que la función renal se deteriore durante el tratamiento prolongado con Ibandronato, se recomienda supervisar la función renal, el calcio, el fosfato y el magnesio sérico de los pacientes tratados con este medicamento.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia. No se dispone de datos adecuados sobre el uso del ácido ibandrónico en embarazadas. Los estudios en ratas han puesto de manifiesto alguna toxicidad reproductiva. El riesgo potencial para el ser humano no se conoce. Se ignora si el ácido ibandrónico pasa a la leche materna humana. Los estudios con ratas lactantes han demostrado la presencia de concentraciones bajas de ácido ibandrónico en la leche tras la administración intravenosa.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones adversas cabe esperar en el 27% aproximadamente de los pacientes. El tratamiento se acompaña habitualmente de hipocalcemia (9,4%) y dispepsia (7,0%).

Interacciones medicamentosas y de otro género

Con los alimentos: los productos que contienen calcio y otros cationes multivalentes como la leche y otros, pueden interferir con la absorción de Ibandronato. Farmacológicas: no se han observado interacciones con la administración simultánea de Ibandronato y melfalano/prednisolona en pacientes con mieloma múltiple. En otros estudios de interacciones en mujeres posmenopáusicas no se han descrito interacciones con el tamoxifeno ni con la estrogenoterapia restitutiva. En voluntarios sanos de sexo masculino y mujeres posmenopáusicas, la ranitidina I.V. aumentó la biodisponibilidad del ácido ibandrónico en torno al 20% (es decir, dentro del intervalo normal de biodisponibilidad del ácido ibandrónico), probablemente como resultado de la disminución de la acidez gástrica. En cualquier caso, no es necesario ajustar la dosis de Ibandronato cuando se administre con antihistamínicos H2 u otros fármacos que eleven el pH gástrico. En cuanto a la disposición, no se consideran probables interacciones farmacológicas de importancia clínica.
El ácido ibandrónico se elimina exclusivamente por secreción renal y no sufre ningún tipo de biotransformación. Parece que la vía de secreción no incluye los conocidos sistemas de transporte ácido o básico implicados en la excreción de otros fármacos. Además, el ácido ibandrónico no inhibe las principales enzimas hepáticas humanas del sistema P450, y tampoco induce este sistema enzimático en las ratas. La fijación a las proteínas plasmáticas es baja en concentraciones terapéuticas, de modo que parece poco probable que el ácido ibandrónico desplace a otros fármacos. Se recomienda tener precaución cuando los bifosfonatos se administren con aminoglucósidos dado que ambos agentes pueden disminuir los niveles de calcio sérico durante períodos prolongados. También se debe prestar atención a la posible existencia de hipomagnesemia simultánea.

Dosis y vía de administración

La dosis recomendada para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica es de un comprimido de 150 mg una vez al mes, en la misma fecha cada mes.
Para maximizar la absorción y el beneficio clínico, ibandronato debe ser tomado por lo menos 60 minutos antes de la primera comida o bebida del día (se permite la ingesta de agua) y antes de tomar cualquier otra medicación, incluyendo calcio, antiácidos, suplementos o vitaminas. Para facilitar la llegada al estómago y reducir la potencial irritación esofágica, el comprimido de ibandronato debe ser tragado entero junto con un vaso lleno de agua (alrededor de 200 mL). Los pacientes deberán permanecer parados o sentados, en posición erecta, no deben acostarse, en los siguientes 60 minutos después de tomar ibandronato. El agua de la canilla es la única bebida que debe ser tomada con Ibandronato. El agua mineral puede tener altas concentraciones de calcio, por lo que no debe ser utilizada. Los pacientes no deben masticar o chupar el comprimido debido a que se podría producir una ulceración orofaríngea. Los pacientes deberían recibir suplemento de calcio o vitamina D, si la ingesta dietaria es inadecuada.
No se recomienda en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina menor de 30 mL/min).
Pacientes geriátricos: Se utilizan las mismas dosis que en adultos.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Hasta el presente, no se conoce ningún caso de sobredosificación. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de emergencias médicas más cercano.

Presentaciones

LAYAX 150^® caja conteniendo 1 comprimido.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15° a 30°C).

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser utilizado únicamente por prescripción médica y no podrá repetirse sin nueva indicación del facultativo. En caso de uso de este medicamento sin prescripción médica, la ocurrencia de efectos adversos e indeseables será de exclusiva responsabilidad de quién lo consuma.
Si usted es deportista y está sometido a control de doping, no consuma este productos sin consultar a su médico.

Registro sanitario

II-47245/2017

Monday, November 4, 2019

Laxuave P Granulado

Acción Terapéutica: Tratamiento del estreñimiento

Forma Farmacéutica: Granulado

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:

Droguería INTI
Forma farmacéutica y formulación
Cada sobre contiene:
Polietilenglicol 3.350 6.563 g
Bicarbonato de Sodio 89.3 mg
Cloruro de Sodio 175.4 mg
Cloruro de Potasio 23.3 mg

Excipientes: Colorante Rojo E – 124 y otros c.s.p. 7 g

No contiene gluten.
El contenido de electrolitos por sobre cunado se disuelve en 62.5 mL. De agua. (un cuarto de vaso) contiene:
Sodio 65 mM, Cloruro 53 mM, Bicarbonato 17 mM, Potasio 5 mM.
LAXUAVE P contiene 4,06 mmol de sodio en cada dosis diluida en 62.5 mL, lo que deberá tener en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en Sodio.

Descripción

Acción terapéutica: Laxante osmótico.
Indicaciones terapéuticas

LAXUAVE P pertenece al grupo de medicamentos conocidos como laxantes osmóticos y está indicado en el tratamiento del estreñimiento en niños mayores de 2 años, y de la impactación fecal (estreñimiento muy fuerte sin respuesta al tratamiento; es un estreñimiento refractarlo con acumulación fecal en el recto y/o colon) en niños mayores de 5 años. Tratamiento de estreñimiento crónico.
Contraindicaciones

Obstrucción o perforación intestinal debido a trastornos estructurales o funcionales de la pared del intestino, íleo y condiciones de inflación aguda del tracto intestinal, tales como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y el megacolon tóxico.
Conocida hipersensibilidad a cualquier substancia activa o cualquier excipiente.
Precauciones generales

Este medicamento contiene colorante rojo E - 124 como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico. Pueden producirse reacciones adversas moderadas. Si los pacientes desarrollan cualquier síntoma de perdida de fluido/electrolitos (Ej. Edema, reparación débil, incremento de la fatiga, deshidratación, fallo cardiaco), deberá suspenderse inmediatamente el uso de LAXUAVE P y medir los electrolitos, y cualquier otra anormalidad deberá tratarse adecuadamente.
Reacciones secundarias y adversas

Distensión abdominal y dolor, borborigmo y náuseas atribuibles a que puede producirse un aumento del contenido del tracto intestinal. Diarrea moderada, en general responde a la reducción de la dosis. Pueden producirse reacciones alérgicas.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

El dolor agudo o distensión puede tratarse por aspiración nasogástrica, Una pérdida importante de líquidos por diarrea o vómitos puede requerir el tratamiento de los trastornos electrolíticos correspondientes.
Presentaciones

LAXUAVE P, estuche por 10 sobres de 7 g. sabor frambuesa.
Recomendaciones sobre almacenamiento

No almacenar por encima de 30°C. Solución preparada: Conservar bien tapada en el refrigerador.
Leyendas de protección

Periodo de validez: Desechar las soluciones preparadas que no se hayan consumido antes de 6 horas.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Registro sanitario

Laxuave Granulado

Acción Terapéutica: Tratamiento del estreñimiento
Forma Farmacéutica: Granulado
Laboratorio: Droguería INTI
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada sobre de LAXUAVE^®, Granulado contiene:
Polietilenglicol 3,350	13.125 g
Bicarbonato de sodio	0.1785 g
Cloruro de sodio	0.3507 g
Cloruro de potasio	0.0466 g
Excipientes c.s.p.	14 g

Contiene Colorante Rojo E-124 como excipiente
No contiene gluten.
El contenido de electrolitos por sobre cuando se diluye en 125 mL de solución es el siguiente:
Sodio 65 mM, Potasio 5 mM, Cloruro 53 mM, Bicarbonato 17 mM

Descripción

LAXUAVE^® ejerce sus efectos gracias a su acción osmótica en el intestino, ejerciendo un efecto laxante. Polietilenglicol 3,350 incrementa el volumen de las heces lo que aumenta la motilidad en el colon por vía neuromuscular. La consecuencia fisiológica es una mejora en el movimiento propulsivo de transporte a través del colon de las heces reblandecidas, y la facilitación de la defecación. Los electrolitos combinados con Polietilenglicol 3,350 se intercambian a través de la barrera intestinal (mucosa) con electrolitos séricos y se excretan en el agua fecal sin ganancia o pérdida neta de sodio, potasio y agua.
Los estudios clínicos de Polietilenglicol 3,350 en el estreñimiento crónico han demostrado que la dosis necesaria para lograr deposiciones normales suele disminuir con el tiempo. La mayoría de los pacientes pueden mantenerse con 1-2 sobres al día, aunque se puede reducir esta dosis según la respuesta individual.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del estreñimiento crónico. LAXUAVE^® también es efectivo en resolver la impactación fecal, definida como estreñimiento refractario con acumulación fecal en el recto y/o colon.

Contraindicaciones

Obstrucción o perforación intestinal debido a trastornos estructurales o funcionales de la pared del intestino, íleo y condiciones de inflamación aguda del tracto intestinal, tales como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el megacolon tóxico.
Conocida hipersensibilidad a cualquier substancia activa o cualquier excipiente.

Precauciones generales

Este medicamento contiene Colorante Rojo E-124 como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Pueden producirse reacciones adversas moderadas. Si los pacientes desarrollan cualquier síntoma de pérdida de fluido/electrolitos (ej. Edema, respiración débil, incremento de la fatiga, deshidratación, falla cardíaco), deberá suspenderse inmediatamente el uso de LAXUAVE^® y medir los electrolitos; cualquier otra anormalidad deberá tratarse adecuadamente.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se tienen experiencia del uso de LAXUAVE^® durante el embarazo y la lactancia; sólo se utilizará si el médico lo considera necesario.

Reacciones secundarias y adversas

Distensión abdominal y dolor, borborigmo y náuseas, atribuibles a que puede producirse un aumento del contenido del tracto intestinal. Diarrea moderada, en general responde a la reducción de la dosis. Pueden producirse reacciones alérgicas.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han registrado interacciones con otros medicamentos. El polietilenglicol aumenta la solubilidad de los medicamentos que son solubles en alcohol y relativamente insolubles en agua. Existe por lo tanto una posibilidad teórica de que la absorción de tales medicamentos pueda verse transitoriamente reducida.

Dosis y vía de administración

Dosificación:
Estreñimiento crónico: Un tratamiento para el estreñimiento con LAXUAVE^® no debe sobrepasar normalmente dos semanas, aunque puede repetirse si es necesario.
Como para todos los laxantes, no se recomienda el uso prolongado aunque puede ser necesario en pacientes con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson o inducido por fármacos que producen estreñimiento, en particular opiáceos, antimuscarínicos.
Adultos, adolescentes y ancianos: 1-3 sobres al día en dosis divididas, según la respuesta.
En uso prolongado, la dosis puede ser reducida a 1 o 2 sobres al día.
Impactación fecal: Un tratamiento para la impactación fecal con LAXUAVE^®, no excederá normalmente de 3 días.
Adultos, adolescentes y ancianos: 8 sobres al día.
Todos deberán consumirse dentro de un periodo de tiempo de 6 horas.
Pacientes con función cardiovascular deteriorada: Para el tratamiento de impactación fecal la dosis deberá dividirse para que no se tomen más de dos sobres en una hora. Pacientes con insuficiencia renal: No se necesita cambio de dosificación para el tratamiento de cualquier estreñimiento o impactación fecal.
Administración: Cada sobre debe disolverse en 125 mL de agua. Para el uso en impactación fecal pueden disolverse 8 sobres en 1 litro de agua.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

El dolor agudo o distensión puede tratarse por aspiración nasogástrica. Una pérdida importante de líquidos por diarrea o vómitos puede requerir el tratamiento de los trastornos electrolíticos.

Presentaciones

LAXUAVE^® estuche x 10 sobres de 14 g sabor a sandia.

Leyendas de protección

Desechar las soluciones preparadas que no se hayan consumido antes de 6 horas.

Registro sanitario

NN-47552/2018

Laxiwal Solución

Acción Terapéutica: Laxante
Forma Farmacéutica: Solución
Laboratorio: Wallace Pharmaceuticals
Distribuido por: San Fernando

Forma farmacéutica y formulación

Cada 15 ml contiene:
Lactulosa USP	10 g

Descripción

Laxante osmótico-hipoamonemizante.
Mecanismo de acción: LAXIWAL, es un disacárido que ejerce su efecto osmótico a nivel del colon, como resultado de la biodegradación realizada por la flora bacteriana colónica, aumentando la hidratación y volumen del contenido colónico y promoviendo a su vez el peristaltismo y la evacuación del intestino.
LAXIWAL, disminuye las concentraciones de amoníaco en sangre probablemente como resultado de su degradación bacteriana colónica a ácidos orgánicos de bajo peso molecular que disminuyen el pH del contenido colónico. La acidificación del contenido colónico da como resultado retención de amoníaco en el colon como del ión amonio. La acción laxante osmótica de los metabolitos de lactulosa expulsa el amonio atrapado en el colon.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de la constipación.
Profilaxis y tratamiento de la hiperamonemia.
Prevención y el tratamiento de la encefalopatía sistémica portal, incluyendo los grados de pre-coma y coma hepáticos.
Salmonelosis.

Contraindicaciones

Pacientes diabéticos.
Colopatías orgánicas inflamatorias tales como: Rectitis ulcerosa, Enfermedad de Crhon y Oclusión ó suboclusión intestinal.
Dolores abdominales indeterminados.
Dieta restringida en galactosa.

Precauciones generales

Dado el contenido en galactosa y lactosa, no debe ser utilizado en pacientes diabéticos.
En particular en los pacientes que sufren Encefalopatía hepática, así como en los ancianos, deben controlarse regularmente los electrolitos séricos (principalmente potasio, sodio y cloruros).
Se desaconseja su uso prolongado.
El tratamiento medicamentoso de la constipación no es más que un adyuvante higiénico-dietético.
En los lactantes y en los niños la prescripción de laxantes debe ser excepcional; se debe tener en cuenta el riesgo de entorpecer el funcionamiento normal del reflejo de exoneración.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se han revelado evidencia de infertilidad o daño al feto a causa de la lactulosa. Sin embargo, no existen estudios sobre la mujer embarazada.
Dado que los estudios en reproducción animal no siempre son predictivos en humanos, LAXIWAL no deberá ser utilizada en casos de embarazo salvo una real necesidad; asimismo, no se debe administrar a mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Reacción anafiláctica (dificultad al respirar, estrechamiento de la garganta, urticaria, hinchazón de los labios, la cara o la lengua, erupción, o desmayo) los mismos que pueden ocurrir en raras ocasiones. Otros efectos adversos menos graves, incluyen flatulencia, calambres abdominales, diarrea, náuseas y/o vómitos. Consulte a su médico si presenta diarrea excesiva.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Antiácidos no absorbibles: Pueden disminuir la acción de la Lactulosa sobre el pH colónico. De esta manera puede esperarse una disminución del efecto esperado de LAXIWAL.
Con los diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: El uso crónico o las dosis excesivas de laxantes puede reducir las concentraciones séricas de potasio al promover la pérdida excesiva de potasio a nivel intestinal, pudiendo interferir con los efectos de retención de potasio de los diuréticos ahorradores de potasio.

Dosis y vía de administración

Según prescripción médica. Las dosis recomendadas de LAXIWAL son las siguientes:
Constipación: 15-45 ml por día.
Encefalopatía portosistémica: 30-50 ml tres veces al día.
Salmonelosis: 30-90 ml cada día.
Puede ser mezclado con zumo de frutas, agua o leche para mejorar el sabor. Se puede tomar de 24 a 48 horas antes de que los efectos sean evidentes. No hay restricciones de alimentos, bebidas o actividades mientras toma LAXIWAL, a menos que el médico indique lo contrario. La sobredosis puede causar diarrea y deshidratación en consecuencia.

Presentaciones

LAXIWAL: Frasco de 100 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

La lactulosa puede oscurecerse ligeramente de color.
Este cambio es inofensivo. Sin embargo, si se pone muy oscuro o desigual en la consistencia, no la use.
Almacenar preferentemente a temperatura inferior a los 25°C.
Proteger de la humedad y el calor.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado en India por:
WALLACE Pharmaceuticals Pvt Ltd.
Importado y distribuido por:
SAN FERNANDO SRL

Registro sanitario

II-49253/2019

Friday, November 1, 2019

Laxante Ifarbo

Acción Terapéutica: Laxante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Ifarbo

Distribuido por:

Ifarbo

Forma farmacéutica y formulación

Bisacodilo 5 mg.
Benzoato de sodio
Excipientes c.s.p. 1 comprimidos

Descripción

Estreñimiento simple. Preparación para imagenología de abdomen.

Contraindicaciones

Fiebre tifoidea, abdomen agudo médico o quirúrgico, lesiones ulcerativas digestivas, hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones generales

Niños, lactancia, menstruación. En niños menores de 10 años debe administrarse bajo control médico. Por contener benzoato de sodio como excipiente, puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Restricciones en el embarazo y la lactancia
Bajo supervisión médica.

Reacciones secundarias y adversas
Náuseas, vómitos, diarrea, deshidratación, reacciones de hipersensibilidad, irritación rectal.

Interacciones medicamentosas y de otro género
Leche y antiácidos.

Dosis y vía de administración
Vía oral. No usar por más de 10 días.
Adultos: 5 a 15 mg al día (1 a 3 comprimidos al día). Dosis máxima 30 mg al día (6 comprimidos al día).
Niños: No recomendado para menores de 6 años.
Niños mayores de 6 años: 5 mg al día (1 comprimido al día).

Presentaciones
LAXANTE IFARBO, caja de 300 comprimidos.

Registro sanitario
NN-21560/2016

Laxan Forte

Acción Terapéutica: Laxante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Hahnemann

Distribuido por:

Hahnemann

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Cáscara sagrada 0,3 g.
Cassia angustifolia 0.2 g.
Excipientes c.s.

Descripción

Laxante

Indicaciones terapéuticas
Constipación crónica y aguda, afecciones anales en las que se debe evitar esfuerzos.

Contraindicaciones

Embarazo, lactancia. Hipersensibilidad a algún componente de la formulación.

Precauciones generales
No administras por más de una semana salvo indicación médica.

Dosis y vía de administración
Adultos: Tomar de 1 a 2 comprimidos antes de dormir. Tomar los comprimidos de preferencia antes de acostarse con abundante líquido.

Presentaciones
LAXAN FORTE, caja por 20 comprimidos.

Buscar

Laxalan Jarabe

Acción Terapéutica: Laxante

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Roemmers (Pharma Investi S.R.L.)

Distribuido por: Droguería INTI

Roemmers (Pharma Investi S.R.L.)
Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contienen:
Lactulosa 3.3 g
Vehículo c.s.p 220 ml

Descripción

Acción terapéutica: Laxante hiperosmótico. Antihiperamonémico.
Indicaciones terapéuticas

Constipacion , hiperamonemia.
Farmacocinética y farmacodinamia

Acción farmacológica: La Lactulosa es un disacárido que ejerce su acción a nivel del colon, aumentando la hidratación y el volumen del contenido colónico por efecto osmótico. La absorción intestinal del amoníaco está condicionada por el pH. La Lactulosa es desdoblada en ácidos orgánicos que disminuyen el pH colónico. De esta manera, el amoníaco se transforma en amonio no difusible. Además, la acidificación del contenido intestinal produce la estimulación del peristaltismo, permitiendo que el amonio se elimine más fácilmente. La mayor excreción fecal del amoníaco, el efecto laxante y la reducción de bacterias productoras de amoníaco en heces, colaboran con la acción total de la droga.
Farmacocinética: La Lactulosa es pobremente absorbida en el tracto gastrointestinal, y no hay sistemas enzimáticos capaces de hidrolizarla en el tejido intestinal del hombre. Como resultado, las dosis orales de lactulosa alcanzan el colon, prácticamente sin cambios. Allí es hidrolizada, principalmente en ácido láctico, y en cantidades pequeñas de ácido acético y fórmico, por bacterias colónicas. La Lactulosa no ejerce su efecto hasta que no llega al colon, y como el tránsito intestinal suele ser lento, no aparecen sus efectos hasta las 24 a 48 horas de ingerida. Sólo una muy pequeña cantidad llega a la sangre. La excreción urinaria no supera el 3% y es completada dentro de las 24 horas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, galactosemia, obstrucción intestinal,Apendicitis, o síntomas de sangrado rectal de causa no determinada.

Precauciones generales

Pacientes diabéticos (si se emplean dosis > de 45 ml/día). A dosis altas controlar niveles de electrolitos en sangre, especialmente en niños y ancianos. Evaluar clínica si síntomas persisten/empeoran tras 1 semana de tratamiento.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Datos en número limitado de embarazos indican inexistencia de efectos adversos; estudios en animales demuestran ausencia de efectos. Se debe evaluar riesgo-beneficio.
Lactancia: Se desconoce si se excreta por la leche materna aunque dado el bajo nivel de absorción de lactulosa, su margen de seguridad es relativamente amplio. Por tanto, podrá ser utilizado en mujeres durante el periodo de lactancia.
Reacciones secundarias y adversas

Distensión abdominal, calambres, diarrea, náuseas, gases, sed aumentada.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Disminuye efecto de: mesalazina. Efecto acidificante de heces contrarrestado por: antiácidos.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Valores de pruebas fisiológicas, concentración sérica de glucosa (puede elevarse usualmente después del uso continuo), concentración sérica de potasio (puede disminuir; se presenta hipokalemia con el uso continuo).
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No existen datos de los efectos a largo plazo sobre la carcinogénesis, mutagénesis ni trastornos de la fertilidad en el hombre. No existen datos sobre el efecto mutagénico en animales.
Dosis y vía de administración

Laxante hiperosmótico: Vía oral de 15 a 30 mL, con una dosis máxima diaria de 60 mL. Se pueden obtener resultados más rápidos cuando se administra con el estómago vacío. Cuando se administra con alimentos y/o al acostarse, los resultados pueden tardarse.
Antihiperamonémico: Vía oral, de 20 a 30 gramos (30 a 45 mL), tres o cuatro veces al día. Esta dosis puede ser ajustada cada día o dos para obtener de dos a tres evacuaciones suaves al día. En la etapa inicial del tratamiento, se puede administrar de 20 a 30 gramos (30 a 45 mL) cada cuatro horas para inducir una evacuación rápida.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La principal manifestación por sobredosis es la diarrea, discontinuar el tratamiento y dirigirse al centro medico mas cercano.
Presentaciones

Caja con frasco por 220 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura no mayor de 30°C. Protegido de la luz.
Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños.
Laboratorio y dirección

ACROMAX Laboratorio Quìmico Farmacèutico S.A.
Km. 8,5 vìa a Daule Guayaquil
Distribuido por: Droguería Inti S.A.
Calle Lucas Jaimes N° 1959 - La Paz
Registro sanitario

II-47756/2018