Meladinina Tabletas

Acción Terapéutica: Fotosensibilizante para la repigmentación de la piel en vitíligo y leucodermias
Forma Farmacéutica: Tabletas
Laboratorio: Chinoin
Distribuido por: Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Metoxaleno (Ammoidin) 0.010 g.
Excipiente cbp 1 tableta

Indicaciones terapéuticas

Fotosensibilizante para la repigmentación de la piel en vitiligo, leucodermias y tratamiento de la psoriasis.

Contraindicaciones

Pacientes qua muestran reacción de idiosincrasia a los compuestos psoralénicos.
Individuos con historia de enfermedades fotosensitivas como lupus eritematosos, porfiria cutánea tardía, protoporfiria eritropoyética, xerodema pigmentoso, albinismo. Pacientes con melanoma o carcinoma invasivo de células escamosas.

Precauciones generales

En asociación con radiación solar debe ser utilizado solo por prescripción y bajo vigilancia médica, cuando se ha confirmado el diagnóstico de vitiligo o psoriasis. Durante su uso deben tomarse todas las precauciones para la protección solar de ojos, labios y piel de genitales. Los pacientes deben evitar la exposición inadvertida al sol aún a través de ventanas o en días nublados por al menos 8 horas después de la ingesti6n. Si la exposición solar no puede ser evitada, el paciente debe utilizar sombrero y guantes o aplicar filtros solares que contengan ingredientes que bloqueen la radiación ultravioleta en un grado mayor a 15. El protector debe aplicarse en las áreas descubiertas incluyendo labios.

Reacciones secundarias y adversas

Las más comúnmente reportadas por la administración de matoxaleno por vía oral es la presencia da náusea, pero este efecto puada ser minimizado si se administra con alimentos y leche o fraccionando la dosis requerida en dos tomas con una diferencia de media hora. Otros efectos induyen nerviosismo e insomnio. La exposición solar inadvertida o la sobredosis por fuente luminosa artificial, puede determinar una reacción fotosensible que llega a ser severa y se manifiesta por eritema intenso y vesiculaciones en las áreas tratadas.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Debe tenerse especial cuidado con los pacientes y evitar su uso concomitante cuando están siendo tratados en forma tópica o sistémica con agentes fotosensibilizantes tales como antralina, alquitrán da hulla, griseofulvina, fenotiazinas, ácido nalidíxico, sulfonamidas, tetraciclina, tiazidas.

Dosis y vía de administración

Vitiligo: Dos tabletas de 10 mg en 1 sola dosis. Se deberá administrar con leche o alimentos 2 a 4 horas antes de la exposición solar o a luz UV.
Exposición a la luz: El tiempo de exposición a la luz solar daba seguirse con los siguientes lineamientos:
Color Natural de la Piel:

	Blanca	Morenoclaro	Negra
Exposición inicial	15 min	20 min	25 min
Segunda exposición	20 min	25 min	30 min
Tercera exposición	25 min	30 min	35 min
Cuarta exposición	30 min	35 min	40 min

Exposiciones subsiguientes: Aumentar gradualmente la exposición con base en la respuesta del eritema y sensibilidad en las áreas de piel amelánica.
El tratamiento debe ser en días alternos y nunca en 2 días consecutivos.
La pigmentación se inicia después de pocas semanas pero la repigmentación significativa puede requerir más de 6 a 9 meses de tratamiento. Retratamientos periódicos pueden ser necesarios para mantener todo el nuevo pigmento logrado. El vitiligo idiopático es reversible, pero no igualmente reversible en todos los pacientes. Por lo que todo tratamiento debe ser individualizado. La repigmentación puede variar, en extensión, tiempo de inicio y duración. La pigmentación se presenta rápidamente en áreas como cara, abdomen, codos y hombros y de forma lenta en áreas como el dorso de manos y pies.
Psoriasis:
Terapia Inicial: en psoriasis el tratamiento debe realizarse con Meladinina oral y en cámara especial de emisión de radiación UVA controlada de onda larga.
Las tabletas da Maladinina deben administrarse 2 horas antes de exposición UVA con alimento o leche de acuerdo a la siguiente tabla:

Peso del paciente:
kg	Dosis(mg)
< 30	10
30-50	20
51-65	30
66-80	40
81-90	50
91-115	60
> 115	70

En el caso de cambio en el peso del paciente durante el tratamiento si es moderado no es necesario modificar la dosis. Sin embargo y de acuerdo a la opinión del médico si hay cambio suficientemente grande en el peso, debe ajustarse el tiempo de exposición a UVA.
Dosis/semanal: el número de dosis por semana de tabletas de Meladinina debe determinarse de acuerdo con el programa individual de exposición a UVA. En ningún caso el tratamiento debe administrarse en lapsos menores de cada tercer día por el riesgo de provocar una reacción fototóxica extensa.
Fase de mantenimiento: el objetivo del tratamiento de mantenimiento es mantener al paciente libre de síntomas con la menor cantidad de exposición a radiación UV.
Cuando el paciente ha logrado una mejoría en aproximadamente 95% de las áreas lesionadas, puede seguirse el siguiente esquema de mantenimiento:
Esquema de mantenimiento: Mantener el tratamiento 1 vez a la semana.
1 vez cada 2 semanas.
1 vez cada 3 semanas.
Repetir sólo por razón necesaria.
El médico debe valorar la frecuencia semanal de tratamiento de acuerdo con la evolución del paciente.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosificación de metoxaleno por ingesta, se recomienda inducir el vómito y mantener al paciente en un cuarto oscuro durante 24 horas.

Presentaciones

MELADININA tabletas x 30.

Registro sanitario

II-25728/2018