Acción Terapéutica: Lágrimas descongestionantes
Forma Farmacéutica: Solución oftálmica
Laboratorio: Saval
Distribuido por: Farmaval
Saval
Forma farmacéutica y formulación
Cada 100 ml. de solución oftálmica contiene:
Nafazolina clorhidrato 0,025 g.
Dextran 70 0,100 g.
Hipromelosa 0,300 g.
Excipientes c. s.
Descripción
Lágrimas descongestionantes.
Indicaciones terapéuticas
Alivio temporal del enrojecimiento del ojo debido a irritaciones oculares menores. Está indicado en todas las condiciones en que se desee un alivio de la irritación, ardor, prurito y/o congestión ocular, por ejemplo: polvo, humo, smog, exposición solar, viento, lentes de contacto, alergias, resfrios o natación.
Farmacocinética y farmacodinamia
Nafazolina es una imidazolina agonista alfa adrenérgico, usado como descongestionante ocular y nasal. Es un vasocontrictor ocular que contrae el sistema vascular de la conjuntiva. Se presume que este efecto es debido a la estimulación directa de la droga sobre los receptores alfa adrenérgicos en las arteriolas de la conjuntiva, resultando una disminución de la congestión conjuntival.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo. No utilizar en presencia de glaucoma de ángulo estrecho. En niños menores de 2 años no se aconseja su uso.
Precauciones generales
Solo para uso oftálmico tópico. Usar con precaución en pacientes con anormalidades cardiovasculares, hipertensión, diabetes o hipertiroidismo. Nafazolina puede producir midriasis cuando se aplica sobre la conjuntiva, pero este efecto usualmente es mínimo con las concentraciones usadas como descongestionante ocular.
El uso en lactantes y niños puede causar depresión del SNC, coma y una marcada disminución de la temperatura corporal. Utilizar con precaución durante el embarazo y lactancia.
Si la irritación y/o enrojecimiento se mantiene o aumenta, se debe discontinuar su uso y consultar al médico. Se recomienda retirar los lentes de contacto antes de su uso. El sobreuso de este producto o de otro vasocontrictor puede producir incremento del rojo del ojo. Para no contaminar la solución evítese el contacto directo del gotario con las zonas afectadas. En caso de ingestión accidental, buscar asistencia médica. Después de su uso tapar inmediatamente. Si la solución cambia de color, o se torna turbia, no utilizar. No utilizar el contenido después de un mes de abierto el frasco.
Reacciones secundarias y adversas
NICO DROPS es muy bien tolerado. Se ha reportado dilatación pupilar, aumento de la presión intraocular, irritación local pasajera. Pueden presentarse ocasionalmente efectos sistémicos tales como hipertensión, irregularidades cardiacas, hiperglicemia.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Los pacientes que se encuentran bajo inhibidores de la MAO pueden experimentar una crisis de hipertensión si se les adminsitra una droga simpaticomimética.
Dosis y vía de administración
Dosis según prescripción médica.
Dosis usual: Instilar 1 a 2 gotas en el (los) ojo (s) afectado (s) 3 a 4 veces al día, o con menor frecuencia, de acuerdo a como se presentan los síntomas. El tratamiento no debe superar los 4 días salvo indicación médica.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
No se han reportado casos de sobredosificación con este producto.
Presentaciones
NICO DROPS frascos con 10 ml. de solución oftálmica estéril.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Almacenar a no más de 25° C protegido de la luz.
Registro sanitario
II-31709/2016 
No comments:
Post a Comment