Antipsicótico
ALFA, LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Haloperidol 5 mg.
Sacarosa, almidón de maíz y otros.
Excipientes c.s.p. un comprimido.
Cada ml contiene:
Haloperidol 2 mg.
Metilo p-hidroxibenzoato, Propilo p-hidroxibenzoato.
Excipientes c.s.p. 1 ml.
(0,2% m/v = 0,1 mg/gota)
DESCRIPCION:
Psicoléptico. Antipsicótico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Trastornos psicóticos.
Alteraciones severas de la conducta.
Síndrome de Gilles de la Tourette. Tics severos.
Movimientos coreicos. Tartamudeo.
Hipo persistente, que no responde a otros tratamientos.
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al haloperidol o a las butirofenonas.
Trastornos del sistema piramidal o extrapiramidal. Enfermedad de Parkinson.
Depresión severa del sistema nervioso central (SNC) o estados de coma.
Estados psíquicos depresivos.
Carcinoma de mama comprobado.
Embarazo y lactancia: Sólo se acepta en crisis psicóticas.
PRECAUCIONES GENERALES:
Administrar con supervisión médica y cumplir estrictamente el tratamiento.
No interrumpir la medicación sin consultar antes con su médico.
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
Puede producir somnolencia.
No conducir ni manejar maquinaria peligrosa o de precisión.
No levantarse repentinamente si se encuentra acostado o sentado.
No realizar ejercicio intenso ni exponerse a calor excesivo (sauna, clima caluroso,baños calientes), ya que pueden aparecer mareos o desmayos por aumento dela temperatura corporal.
Antes de someterse a cirugía, tratamiento dental o de urgencia, informe al médicoo dentista que está tomando este medicamento.
El haloperidol puede causar fotosensibilidad de la piel. Usar productos para la pielcon filtro solar o evitar la exposición al sol, lámparas solares o cabinas bronceadoras.
Si se produce sequedad de la boca, puede aliviarse con caramelos, chicle sinazúcar o derrita cubitos de hielo en la boca. Consulte con su médico o dentista sila sequedad de boca persiste durante más de 2 semanas.
Durante tratamientos crónicos deben realizarse recuentos sanguíneos.
Suspender el tratamiento inmediatamente en caso de que el paciente experimentefiebre elevada, o rigidez muscular grave con respiración dificultosa o acelerada.
Los comprimidos contienen como excipiente almidón de maíz, los enfermos celiacosdeben consultar con su médico antes de utilizarlo.
El haloperidol debe administrarse con precaución en caso de: alcoholismo, enfermedadcardiovascular severa, epilepsia, glaucoma, hipertiroidismo, retención urinaria,discrasias sanguíneas, insuficiencia respiratoria, hepática y/o renal.
Los pacientes diabéticos deben tomar en cuenta que este medicamento aporta 24,5mg de sacarosa (azúcar) por comprimido.
Embarazo y lactancia: Seguir estrictamente el consejo del médico.Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Frecuentemente (10 - 25 % de los casos): somnolencia, sedación, sequedadde boca, disfagia, hiperprolactinemia, visión borrosa, retención urinaria yestreñimiento. Al inicio del tratamiento, pueden presentarse síntomasextrapiramidales como parkinsonismo, acatisia y distonía que estánrelacionados con la dosis.
Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis decontacto.
Ocasionalmente (1 - 9 % de los casos): ictericia colestática, a veces coneosinofilia, leucopenia transitoria, fotosensibilidad, urticaria, prurito,broncoespasmo, reacciones de hipersensibilidad, insomnio, mareos, náuseaso vómitos, disquinesia, temblor en las manos e íleo paralítico.
Raramente (menos del 1 % de los casos): hipotensión ortostática, cansancioo debilidad no habituales, taquicardia, pulso irregular, bradicardia,agranulocitosis, disquinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno.
Consulte a su médico en caso de que aparezcan efectos secundariosmolestos y/o persistentes, o en caso de que se presenten temblores, ictericia,alteración de la visión o movimientos musculares involuntarios.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Antes de iniciar el tratamiento, es conveniente notificar al médicosi el paciente recibe otras medicaciones o está bajo los efectos de otro tratamientoreciente.
Este medicamento puede presentar interacciones con el alcohol, depresores delSNC, antihistamínicos, barbitúricos, anestésicos, levodopa, metildopa,anticonvulsivantes, antimuscarínicos, epinefrina y otros simpaticomiméticos,antidepresivos tricíclicos, warfarina.
El tratamiento conjunto de litio y haloperidol se debe realizar bajo estricta supervisióndel médico.
El haloperidol puede alterar los resultados de los siguientes análisis clínicos:transaminasas ALT y AST, fosfatasa alcalina, bilirrubina, GGT, litio, prolactina,TSH-RH, testosterona y TSH.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: Vía oral.
Dosificación y duración del tratamiento: Deberá ser establecida por el médico especialista con el fin de adaptar cuidadosamente la posología a las necesidades terapéuticas de cada paciente.
Se sugiere la siguiente pauta posológica:
Adultos:
Dosis inicial: 0,5 mg a 5 mg (5 gotas ó 1 comprimido), 2 - 3 veces al día porvía oral, ajustando la dosificación gradualmente según la respuesta y toleranciadel paciente.
Dosis de mantenimiento: 1 mg a 15 mg / día (10 gotas ó 3 comprimidos /día).
En casos agudos, severos o resistentes pueden darse dosis mayores (incluso 60 mg - 100 mg / día) pero durante un periodo de tiempo limitado y sólo a pacientes en buen estado general.
Una vez establecida la posología más adecuada y que sea bien tolerada, esconveniente administrar una dosis única diaria puesto que los efectos farmacológicos del medicamento persisten por lo menos durante 24 horas.
Niños:
Niños de 3 a 12 años: 0,1 mg (1 gota) por cada 2 kg de peso corporal al día, repartida en 2 - 3 tomas.
Dosis máxima diaria: 0,15 mg / kg de peso corporal (3 gotas / 2 kg pesocorporal).
Puede incrementarse la dosis de 0,5 mg (5 gotas) cada 5 - 7 días hasta una dosis de 0,15 mg / kg de peso / día.
Adolescentes y pacientes geriátricos:
Dosis inicial: 0,5 mg (5 gotas), de 2 a 3 veces por día.
Dosis de mantenimiento: Según estado y respuesta del paciente.
Movimientos coreicos, tics severos: 0,5 mg a 1,5 mg (5 - 15 gotas), 2 ó 3veces al día por vía oral.
En el síndrome de Tourette pueden requerirse hasta 10 mg / día, pero la dosis debe ajustarse cuidadosamente para obtener una respuesta óptima en cada paciente.
Tartamudeo: Dosis promedio de 0,75 mg a 1,5 mg , 3 veces al día, durante 3 a 4 semanas.
Hipo persistente (que no responde a otros tratamientos): 1,5 mg (15 gotas) por vía oral, 3 veces al día y ajustando de acuerdo a la respuesta.
Náuseas y vómitos por quimioterapia: 0,5 mg a 3 mg (5 - 30 gotas) por día, repartido en 2 ó 3 tomas.
Forma de uso:
Tomar los comprimidos con un vaso de agua.
Las gotas orales es mejor tomarlas diluidas con un poco de agua.
No tomar con té ni con café.
Tomar durante o inmediatamente después de las comidas.
Si se olvida alguna dosis, debe tomarla lo antes posible. Las dosis restantes del día se tomarán a intervalos regulares de tiempo. No duplicar ninguna dosis.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de ingestión accidental o intoxicación por sobredosis, consultar inmediatamente a su médico o asistir al Centro de Salud más próximo, llevando el prospecto del medicamento.
PRESENTACIONES:
Caja con 200 comprimidos.
Frasco gotero con 15 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Guardar el medicamento bien cerrado, en su envase de origen, protegido de la luz, entre 15°C y 25°C .
LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS ALFA LTDA.
Plaza Uyuni 115-131, Tel. 2227910
www.pharmalabalfa.com.bo
e-mail: alfa@pharmalabalfa.com.bo
La Paz, Bolivia
REGISTRO SANITARIO:
NN-21398/2010
No comments:
Post a Comment