ASINT-D GOTAS ORALES, JARABE

Antihistamínico y descongestionante

TERBOL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
ASINT®-D Gotas:
Cada ml contiene:
Cetirizina diclorhidrato 5 mg
Pseudoefedrina sulfato 30 mg
Excipientes c.s.p. 1 ml
Contiene: Glicerina, propilenglicol.
ASINT®-D Jarabe:
Cada 5 ml contiene:
Cetirizina diclorhidrato 5 mg
Pseudoefedrina sulfato 30 mg
Excipientes c.s.p. 5 ml
Contiene: Propilenglicol, sorbitol.

DESCRIPCION:
Antihistaminico, descongestionante.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esta indicado para el alivio sintomático de las manifestaciones nasales y extranasales. Rinitis alérgica perenne o estacional. Coadyuvante en estados gripales, otitis-media, sinusitis aguda y crónica. Conjuntivitis alérgica produciendo un efecto vasoconstrictor que disminuye la inflamación y favorece la descongestión.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Cetirizina controla el proceso alérgico por su acción sobre la fase inmediata de la reacción alérgica, bloqueando de forma rápida, potente y selectiva los receptores H1 periféricos. Además, controla el proceso alérgico por su acción en la fase inmediata y tardía, ya que impide la degranulación del mastocito, inhibe la migración de eosinófilos y otras células inflamatorias como neutrófilos y monocitos e inhibe otros factores mediadores de la inflamación.
El sulfato de pseudoefedrina ejerce una acción descongestionante gradual sostenida facilitando la disminución del edema de las mucosas de las vías respiratorias altas. La mucosa del tracto respiratorio se descongestiona a través de la acción de los nervios parasimpáticos.

CONTRAINDICACIONES:
Conocida hipersensibilidad a sus componentes, pacientes en tratamientos con inhibidores de la monoaminooxidasa (M.A.O.), pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, en aquellos que padezcan de retención urinaria o dentro de los 14 días previos a la administración del fármaco.

PRECAUCIONES GENERALES:
Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Debido a que algunas personas de la tercera edad presentan una función renal disminuida, pueden requerir dosis inferiores a las recomendadas. Si usted padece de daño renal consulte a su médico antes de tomar éste medicamento.
Este medicamento por contener glicerina como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Precaución en pacientes con hipertensión grave.
Este medicamento contiene 2 g de sorbitol como excipiente para cada 5 ml de jarabe. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Al igual que con cualquier otro medicamento, si usted está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de comenzar con el tratamiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se han reportado ocasionalmente efectos adversos leves y transitorios, tales como: Somnolencia, sedación, confusión, mareos, fatiga, irritabilidad, cefalea, agitación, molestias epigástricas, disminución de las secreciones.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Pseudoefedrina con inhibidores de la monoaminooxidasa resulta en una crisis hipertensiva. Con Antiácidos se disminuye la velocidad de absorción de la pseudoefedrina con el hidróxido de aluminio y produce un incremento con el caolin.
Cetirizina: con acenocumarol se eleva el INR y se presenta una severa epistaxis. Puede potenciar los efectos sedantes de los depresores del SNC incluyendo: alcohol, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos opioides, sedantes ansiolíticos y antipsicóticos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
ASINT®-D Gotas:
Niños de 2 – 6 años (10 – 20 kg): 1 gota/kg de peso dividido en 2 tomas diarias.
Niños de 6 – 12 años (20 – 30 kg): 10 – 20 gotas/kg 2 veces al día.
Niños mayores de 12 años (más de 30 kg): 20 gotas 2 veces al día.
ASINT®-D Jarabe:
Niños de 2-6 años: ½ cucharilla (2,5 ml) cada 12 horas.
Niños de 6-12 años: 3/4 cucharilla (3,8 ml) cada 12 horas.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cucharilla (5 ml) cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobredosis accidental, consulte inmediatamente a su médico y al hospital más cercano. Induzca a emesis y lavado gástrico seguido de tratamientos de soporte.

PRESENTACIONES:
ASINT®-D Gotas, estuche conteniendo 1 frasco gotero de x 20 ml.
ASINT®-D Jarabe, estuche x 1 frasco con jeringa pediátrica dosificadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:
ASINT®-D Jarabe: NN-35671/2014