Analgésico y antiinflamatorio no esteroidal
RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA
Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Naproxeno sódico 550 mg
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, talco, óxido de hierro café, óxido de hierro rojo, colorante FD y C amarillo Nº 6 laca alumínica, dióxido de titanio.
DESCRIPCION:
Analgésico, antiinflamatorio, antipirético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alivio del dolor leve a moderado. Tratamiento sintómatico de la inflamación leve a moderadamente severa, aguda y crónica de tejidos músculo esquelético y blando, dismenorrea primaria y secundaria.
CONTRAINDICACIONES:
Si usted sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento. No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al naproxeno sódico, al ácido acetilsalicílico o a otro antiinflamatorio no esteroidal. Antecedentes de úlcera o sangramiento gastrointestinal.
PRECAUCIONES GENERALES:
Usese solo por indicación y bajo supervisión médica.
Alergias: Informe a su médico si usted alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con naproxeno sódico u otro antiinflamatorio no esteroidal o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.), u otros medicamentos.
Informe a su médico si usted se encuentra embarazada o amamantando.
Embarazo:No existen antecedentes de estudios en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda el uso de naproxeno, especialmente durante el tercer trimestre de embarazo, sin antes consultar a su médico.
Lactancia: No se recomienda su uso durante el período de lactancia sin antes consultar a su médico.
Uso pediátrico: No se recomienda el uso de este medicamento en los niños menores de 12 años.
Informe a su médico si presenta condiciones previas tales como : enfermedades cardíacas, edema, hipertensión, enfermedades renales, anemia, asma, diabetes mellitus, enfermedades gastrointestinales, alcoholismo y tabaquismo.
Si va a ser sometido a una cirugía, informe a su médico o dentista que usted está tomando este medicamento.
Evite ingerir alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que el alcohol puede aumentar los efectos adversos gastrointestinales del naproxeno, tales como presencia de hemorragias y úlceras.
Este comprimido contiene sodio. Si usted está sometido a una dieta exenta de sal debido a retención de líquido, hipertensión o insuficiencia cardiaca debe usar este medicamento con precaución.
El naproxeno puede provocarle mareos o somnolencia, evite por lo tanto conducir vehículos, operar maquinarias o llevar a cabo actividades peligrosas que requieran alerta mental hasta no saber como le afecta este medicamento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones. Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a su médico tan pronto como sea posible:
Incidencia más frecuente: Urticaria, erupción cutánea, retención de líquido o edema; respiración dificultosa o respiración agitada; sonidos o zumbidos en los oídos.
Incidencia menos frecuente: Hematomas o contusiones; cambios en la visión (visión doble o borrosa); efectos orales o periorales (ulceración gingival, estomatitis o aftas); audición disminuida, sed continua.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren de atención médica, a menos que sean demasiado molestos o que no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
Incidencia más frecuente : Mareos; somnolencia; dolor de cabeza; molestia, dolor o calambres abdominales; constipación; náuseas.
Incidencia menos frecuente: Sudoración aumentada; confusión; vértigo, diarrea; indigestión.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones del naproxeno con los siguientes productos: Heparina, acenocumarol, warfarina, estreptoquinasa, urokinasa, triamtereno, furosemida, ácido acetilsalicílico, ciclosporina, litio, probenecid, metotrexato.
Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con el naproxeno. Converse con su médico antes de ingerir cualquier medicamento no prescrito.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua y de preferencia junto con los alimentos. Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.
Si usted olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.
Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Dosis habitual en adultos y adolescentes (mayores de 12 años).
Antirreumático: Administrar 275 ó 550 mg. dos veces al día (mañana y tarde) ó administrar 275 mg en la mañana y 550 mg en la tarde. Dosis máxima usual como antirreumático: 1650 mg/día por periodos cortos.
Antiinflamatorio ó analgesico ó antidismenorreico: Administrar inicialmente 550 mg y luego, administrar 275 mg cada 6 a 8 horas, según sea la necesidad. Dosis máxima usual: 1375 mg/día.
Antigotoso: Administrar inicialmente 825 mg y luego, administrar 275 mg cada 8 horas hasta que el ataque haya sido superado.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Cualquier medicamento tomado en exceso puede ocasionar serias consecuencias. Si usted sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
PRESENTACIONES:
Envase venta: 10 comprimidos recubiertos.
Envase muestra médica: 3 comprimidos recubiertos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
LEYENDAS DE PROTECCION:
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
II-31552/2011
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